- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06289764
L'effet de l'application d'aromathérapie avec les huiles essentielles de bergamote et de pamplemousse sur le syndrome prémenstruel (Aromatherapy)
L'effet de l'application d'aromathérapie avec les huiles essentielles de bergamote et de pamplemousse sur le syndrome prémenstruel et les symptômes menstruels
L'aromathérapie est la science qui consiste à utiliser des huiles essentielles ou des essences hautement concentrées distillées à partir de plantes pour profiter de leurs propriétés thérapeutiques. Les huiles ou essences essentielles sont obtenues à partir de diverses parties de plantes (racine, feuille, fleur, écorce, fruit) et utilisées à des fins thérapeutiques pour le bien-être physique et psychologique.
Le syndrome prémenstruel (SPM) est un problème de santé caractérisé par l'apparition périodique de symptômes physiques, cognitifs, émotionnels et comportementaux au cours de la phase lutéale du cycle menstruel, se terminant par l'apparition des règles ou par l'atténuation des symptômes quelques jours après le début des règles. début des règles. On rapporte qu'environ 80 à 95 % des femmes se plaignent du syndrome prémenstruel.
Bien que l’utilisation de l’aromathérapie pour la santé des femmes soit répandue, il n’existe aucune étude comparant les huiles essentielles de bergamote et de pamplemousse. Le but de cette étude était de déterminer l’effet de l’aromathérapie aux huiles essentielles de bergamote et de pamplemousse sur le syndrome prémenstruel et les symptômes menstruels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aromathérapie est la science qui consiste à utiliser des huiles essentielles ou des essences hautement concentrées distillées à partir de plantes pour profiter de leurs propriétés thérapeutiques. Les huiles ou essences essentielles sont obtenues à partir de diverses parties de plantes (racine, feuille, fleur, écorce, fruit) et utilisées à des fins thérapeutiques pour le bien-être physique et psychologique. Le fait que l'aromathérapie soit une procédure non invasive et facile à utiliser permet à l'aromathérapie d'être largement utilisé. Les huiles aromatiques peuvent être appliquées de quatre manières fondamentales. Celles-ci sont topiques (toucher, compresse ou bain), internes (bain de bouche, suppositoires vaginaux ou anaux), orales (gélules ou dilution dans du miel, de l'alcool ou un diluant) et par inhalation (inhalation directe ou indirecte avec ou sans vapeur). Les huiles essentielles, qui peuvent être appliquées de différentes manières, peuvent atteindre directement la partie néocortex du cerveau via les connexions du système limbique à l'hypothalamus via l'odeur. Grâce à l'effet des huiles aromatiques sur le système nerveux central, des effets de relaxation, de sédation ou de stimulation se produisent, et grâce au flux d'informations arrivant au cerveau avec la stimulation du système nerveux central, le blocage énergétique dans le corps est brisé et de l’énergie est ainsi libérée. Le processus de guérison est soutenu par la répartition équilibrée du flux d'énergie vers les organes concernés, ce qui entraîne un bien-être physique et mental. L'aromathérapie est utilisée dans de nombreux domaines de la santé ainsi que dans la santé des femmes.
Le syndrome prémenstruel (SPM) est un problème de santé caractérisé par des symptômes physiques, cognitifs, émotionnels et comportementaux périodiques qui surviennent périodiquement pendant la phase lutéale du cycle menstruel, se terminant avec l'apparition des règles ou avec l'atténuation des symptômes quelques jours après le début des règles. début des règles. Il est indiqué qu'environ 80 à 95 % des femmes se plaignent du syndrome prémenstruel. Dans des études de la littérature, l'aromathérapie avec diverses huiles essentielles (rose, géranium, sauge, lavande) a été appliquée à des femmes se plaignant de syndrome prémenstruel et il a été déterminé que l'application de l'aromathérapie avait des effets positifs à la fois psychologiques et physiques en affirmant que la dépression, l'anxiété, l'anxiété , l'irritabilité et la perception de la douleur ont diminué.
Les symptômes menstruels sont reconnus comme l’un des problèmes les plus importants affectant négativement l’état de santé et la qualité de vie des femmes en âge de procréer dans le monde. Les symptômes menstruels tels que la dysménorrhée, les saignements menstruels abondants et les troubles de l'humeur pendant la période prémenstruelle sont connus pour être fréquents dans la population générale. Les symptômes menstruels affectent les activités quotidiennes et la qualité de vie des femmes. Dans les études de la littérature, l'aromathérapie avec diverses huiles essentielles (rose, sauge, gingembre) a été appliquée à des femmes souffrant de dysménorrhée, mais aucune étude n'a été trouvée dans laquelle tous les symptômes menstruels ont été mesurés.
La bergamote (Citrus aurantium bergamia), un petit arbre appartenant à la famille des Rutacées parmi les agrumes, pousse dans la région méditerranéenne et est particulièrement originaire de la côte sud de l'Italie. L'huile essentielle de bergamote (BEO) est une huile essentielle produite par extraction du fruit de l'écorce par pression à froid ou distillation à la vapeur. L'huile essentielle de bergamote a des effets analgésiques, améliorant la qualité du sommeil, relaxants, anti-inflammatoires et antidépresseurs.
Le pamplemousse, l'une des familles d'agrumes les plus produites au monde, est célèbre pour son goût et sa valeur nutritionnelle, et l'huile essentielle de pamplemousse a des effets antibactériens, antimicrobiens, antiseptiques, antidépresseurs, anti-œdèmes et régulateurs de l'appétit.
Bien que l’utilisation de l’aromathérapie pour la santé des femmes soit répandue, aucune étude comparant l’huile essentielle de bergamote et de pamplemousse n’a été trouvée. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'application d'aromathérapie avec des huiles essentielles de bergamote et de pamplemousse sur le syndrome prémenstruel et les symptômes menstruels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06000
- Ankara Medipol Unıversty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Avoir entre 18 et 35 ans
- Avoir été victime d'au moins 5 plaintes liées au SPM (auto-évaluation)
- Ne pas avoir de maladies respiratoires telles que l'asthme et la bronchite (auto-évaluation)
- Pas de grossesse ou suspicion de grossesse (auto-évaluation)
- Ne pas être allergique à aucune substance (auto-évaluation)
- Ne pas avoir de maladie systémique telle que le diabète, l'hypertension (auto-évaluation)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans, plus de 35 ans Ne pas souffrir de SPM Trouver une anosmie Présence de maladies du système respiratoire Symptômes allergiques à l'aromathérapie Être enceinte Avoir une maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Huile d'amande douce
L'échelle des symptômes prémenstruels sera appliquée aux participants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
L'aromathérapie sera appliquée aux personnes présentant un score de symptômes prémenstruels supérieur à 110. 3 groupes seront formés de personnes présentant des symptômes du syndrome prémenstruel.
Le 1er groupe recevra de l'huile essentielle de Bergamote, le 2ème groupe recevra de l'huile essentielle de Pamplemousse, le 3ème groupe (groupe placebo) recevra de l'huile d'amande douce.
Les femmes sélectionnées seront autorisées à sentir 3 fois par jour, à la même heure chaque jour, pendant 4 jours, dans les 7 jours précédant la menstruation.
L'huile aromatique sera déposée 3 gouttes sur un coton et les participants la sentiront.
Les participants seront autorisés à inhaler le parfum pendant 30 minutes en position d'observateur à une distance de 15 cm.
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Les femmes sélectionnées seront senties 3 fois par jour, à la même heure chaque jour, pendant 4 jours, dans les 7 jours précédant les règles.
L'application sera répétée pendant 3 cycles
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Expérimental: Huile essentielle de bergamote
L'échelle des symptômes prémenstruels sera appliquée aux participants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
L'aromathérapie sera appliquée aux personnes présentant un score de symptômes prémenstruels supérieur à 110. 3 groupes seront formés de personnes présentant des symptômes du syndrome prémenstruel.
Le 1er groupe recevra de l'huile essentielle de Bergamote, le 2ème groupe recevra de l'huile essentielle de Pamplemousse, le 3ème groupe (groupe placebo) recevra de l'huile d'amande douce.
Les femmes sélectionnées seront autorisées à sentir 3 fois par jour, à la même heure chaque jour, pendant 4 jours, dans les 7 jours précédant la menstruation.
L'huile aromatique sera déposée 3 gouttes sur un coton et les participants la sentiront.
Les participants seront autorisés à inhaler le parfum pendant 30 minutes en position d'observateur à une distance de 15 cm.
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Les femmes sélectionnées seront senties 3 fois par jour, à la même heure chaque jour, pendant 4 jours, dans les 7 jours précédant les règles.
L'application sera répétée pendant 3 cycles.
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Expérimental: Huile essentielle de pamplemousse
L'échelle des symptômes prémenstruels sera appliquée aux participants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
L'aromathérapie sera appliquée aux personnes présentant un score de symptômes prémenstruels supérieur à 110. 3 groupes seront formés de personnes présentant des symptômes du syndrome prémenstruel.
Le 1er groupe recevra de l'huile essentielle de Bergamote, le 2ème groupe recevra de l'huile essentielle de Pamplemousse, le 3ème groupe (groupe placebo) recevra de l'huile d'amande douce.
Les femmes sélectionnées seront autorisées à sentir 3 fois par jour, à la même heure chaque jour, pendant 4 jours, dans les 7 jours précédant la menstruation.
L'huile aromatique sera déposée 3 gouttes sur un coton et les participants la sentiront.
Les participants seront autorisés à inhaler le parfum pendant 30 minutes en position d'observateur à une distance de 15 cm.
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Les femmes sélectionnées seront senties 3 fois par jour, à la même heure chaque jour, pendant 4 jours, dans les 7 jours précédant les règles.
L'application sera répétée pendant 3 cycles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du syndrome prémenstruel (SPM)
Délai: Base de référence et trois mois plus tard
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Il s'agit d'une échelle de type Likert en cinq points composée de 44 questions mesurant la gravité des symptômes prémenstruels.
Un minimum de 44 et un maximum de 220 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
Une augmentation du score obtenu sur l'échelle indique que l'intensité des symptômes du syndrome prémenstruel augmente.
Dans l'échelle PMS, le syndrome prémenstruel est considéré comme « présent » s'il dépasse 50 % (110) du score total de l'échelle (220).
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Base de référence et trois mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes menstruels
Délai: Base de référence et trois mois plus tard
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Les éléments de l'échelle sont numérotés en fonction des facteurs attribués pour faciliter leur utilisation.
1-13.
Les items appartiennent à la sous-échelle « Effets négatifs/plaintes somatiques », items 14 à 19.
Les items font référence à la sous-échelle « Symptômes de douleurs menstruelles » et aux items 20 à 22.
Les items appartiennent à la sous-dimension « Méthodes d'adaptation ».
La valeur Alpha de Cronbach est de 0,86.
Il s’agit d’une échelle de type Likert en cinq points composée de 22 items.
Le score obtenu à partir des sous-dimensions est calculé en prenant la moyenne des scores totaux des items des sous-dimensions.
Score moyen pour les sous-dimensions Son augmentation indique que la gravité des symptômes menstruels liés à cette sous-dimension augmente.
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Base de référence et trois mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Ö ÖZER, Assist Prof., Ankara Medipol Unıversty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7/02/2024/131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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