- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06289764
A bergamott és grapefruit illóolajos aromaterápia hatása a PMS-re (Aromatherapy)
A bergamott és grapefruit illóolajos aromaterápia hatása a premenstruációs szindrómára és a menstruációs tünetekre
Az aromaterápia a növényekből desztillált, erősen koncentrált illóolajok vagy esszenciák felhasználásának tudománya, hogy kihasználják azok terápiás tulajdonságait. Az illóolajokat vagy esszenciákat a növények különböző részeiből nyerik (gyökér, levél, virág, kéreg, gyümölcs), és terápiásan használják a fizikai és pszichológiai jólét érdekében.
A premenstruációs szindróma (PMS) olyan egészségügyi probléma, amelyet a menstruációs ciklus luteális szakaszában fizikai, kognitív, érzelmi és viselkedési tünetek periodikus fellépése jellemez, amely a menstruáció kezdetével vagy a tünetek enyhülésével a menstruációt követő néhány napon belül enyhül. a menstruáció kezdete. A jelentések szerint a nők körülbelül 80-95%-a panaszkodik PMS-panaszokra.
Bár az aromaterápia alkalmazása a nők egészségében széles körben elterjedt, nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a bergamott és a grapefruit illóolajait. A tanulmány célja a bergamott és grapefruit illóolajokkal végzett aromaterápia hatásának meghatározása volt a premenstruációs szindrómára és a menstruációs tünetekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aromaterápia a növényekből desztillált, erősen koncentrált illóolajok vagy esszenciák felhasználásának tudománya, hogy kihasználják azok terápiás tulajdonságait. Az illóolajokat vagy esszenciákat a növények különböző részeiből (gyökér, levél, virág, kéreg, gyümölcs) nyerik, és terápiásan használják fel a fizikai és pszichológiai jólét érdekében. Az aromaterápia nem invazív eljárás és könnyen használható, lehetővé teszi az aromaterápia alkalmazását. széleskörben használt . Az aromás olajok négy alapvető módon alkalmazhatók. Ezek helyi (érintés, borogatás vagy fürdő), belső (szájvíz, hüvelyi vagy anális kúpok), orális (kapszulák vagy mézben, alkoholban vagy hígítószerben hígított) és inhalációs (közvetlen vagy közvetett belélegzés gőzzel vagy anélkül). A többféleképpen alkalmazható illóolajok a limbikus rendszer és a hipotalamusz közötti kapcsolatokon keresztül szaggal közvetlenül eljuthatnak az agy neocortex részébe. Az aromás olajok központi idegrendszerre gyakorolt hatása következtében relaxációs, nyugtató vagy stimuláló hatások lépnek fel, valamint a központi idegrendszer stimulálásával az agyba jutó információáramlásnak köszönhetően a szervezetben felszabaduló energiablokk feloldódik, ill. energia szabadul fel ennek hatására. A gyógyulási folyamatot támogatja az energiaáramlás kiegyensúlyozott elterjedése a megfelelő szervek felé, és megjelenik a testi-lelki jólét. Az aromaterápiát számos egészségügyi területen használják, valamint a nők egészségében.
A premenstruációs szindróma (PMS) olyan egészségügyi probléma, amelyet a menstruációs ciklus luteális szakaszában periodikusan fellépő fizikai, kognitív, érzelmi és viselkedési tünetek jellemeznek, a menstruáció kezdetével vagy a tünetek enyhülésével a menstruációt követő néhány napon belül. a menstruáció kezdete. Állítások szerint a nők körülbelül 80-95%-a panaszkodik PMS panaszokra. A szakirodalmi vizsgálatokban a különböző illóolajokkal (rózsa, muskátli, zsálya, levendula) alkalmazott aromaterápiát a PMS panaszokra panaszkodó nőknél alkalmazták, és megállapították, hogy az aromaterápia alkalmazásának pszichológiai és fizikai pozitív hatásai is vannak azáltal, hogy a depresszió, szorongás, szorongás csökkent az ingerlékenység és a fájdalomérzékelés.
A menstruációs tünetek világszerte az egyik legnagyobb probléma, amely negatívan befolyásolja a reproduktív korú nők egészségi állapotát és életminőségét. A menstruációs tünetek, mint például a dysmenorrhoea, erős menstruációs vérzés és a menstruáció előtti időszakban fellépő hangulatzavarok köztudottan gyakoriak az általános populációban. A menstruációs tünetek befolyásolják a nők mindennapi tevékenységét és életminőségét. A szakirodalmi vizsgálatokban különböző illóolajokkal (rózsa, zsálya, gyömbér) alkalmaztak aromaterápiát dysmenorrhoeás nőknél, de nem találtak olyan vizsgálatot, amelyben minden menstruációs tünetet mértek volna.
A bergamott (Citrus aurantium bergamia), a citrusfélék közül a Rutaceae családjába tartozó kis fa a Földközi-tenger térségében nő, és különösen Olaszország déli partvidékén honos. A bergamott illóolaj (BEO) olyan illóolaj, amelyet úgy állítanak elő, hogy hidegsajtolással vagy gőzdesztillációval vonják ki a gyümölcsöt a héjból. A bergamott illóolaj fájdalomcsillapító, alvásminőség-javító, relaxáló, gyulladáscsökkentő és antidepresszáns hatású.
A világ egyik legnagyobb termeléssel rendelkező citrusfélék családja, a grapefruit ízéről és tápértékéről híres, a grapefruit illóolaj pedig antibakteriális, antimikrobiális, fertőtlenítő, antidepresszáns, ödéma ellenes és étvágyszabályozó hatású.
Bár az aromaterápia alkalmazása a nők egészségében széles körben elterjedt, a bergamott és a grapefruit illóolajat összehasonlító tanulmányt nem találtak. A tanulmány célja a bergamott és grapefruit illóolajokkal végzett aromaterápia hatásának meghatározása a premenstruációs szindrómára és a menstruációs tünetekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pulyka, 06000
- Ankara Medipol Unıversty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18-35 év közöttinek lenni
- A délutáni órákból legalább 5 panaszt tapasztal (önbevallás)
- Nincs légúti betegsége, például asztma és hörghurut (önjelentés)
- Nincs terhesség vagy terhesség gyanúja (önjelentés)
- Nem allergiás semmilyen anyagra (önjelentés)
- Nincs szisztémás betegsége, például cukorbetegsége, magas vérnyomása (önjelentés)
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak, 35 év felett nem tapasztalnak pms panaszokat Anozmiát találnak Légzőszervi betegségek jelenléte Allergiás tünetek az aromaterápiára Terhesség krónikus betegségben szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Édes mandula olaj
A premenstruációs tünetek skáláját alkalmazzák azokra a résztvevőkre, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.
Az aromaterápiát a 110-et meghaladó premenstruációs tünetpontszámmal rendelkezőknél alkalmazzuk. A pms tünetekkel küzdőkből 3 csoport alakul.
1. csoport bergamott illóolajat, 2. csoport grapefruit illóolajat, 3. csoport (placebo csoport) édes mandula olajat kap.
A kiválasztott nők naponta háromszor szagolhatnak, minden nap ugyanabban az időben, 4 napig, a menstruáció előtti 7 napon belül.
Az aromás olajat 3 cseppet egy vattakorongra csepegtetjük, és a résztvevők megszagolják.
A résztvevők 30 percig lélegezhetik be az illatot 15 cm-es távolságból madarász pozícióban.
|
A kiválasztott nők szaglása naponta háromszor, minden nap ugyanabban az időpontban történik, 4 napon keresztül, a menstruáció előtti 7 napon belül.
Az alkalmazást 3 cikluson keresztül meg kell ismételni
|
|
Kísérleti: Bergamott illóolaj
A premenstruációs tünetek skáláját alkalmazzák azokra a résztvevőkre, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.
Az aromaterápiát a 110-et meghaladó premenstruációs tünetpontszámmal rendelkezőknél alkalmazzuk. A pms tünetekkel küzdőkből 3 csoport alakul.
1. csoport bergamott illóolajat, 2. csoport grapefruit illóolajat, 3. csoport (placebo csoport) édes mandula olajat kap.
A kiválasztott nők naponta háromszor szagolhatnak, minden nap ugyanabban az időben, 4 napig, a menstruáció előtti 7 napon belül.
Az aromás olajat 3 cseppet egy vattakorongra csepegtetjük, és a résztvevők megszagolják.
A résztvevők 30 percig lélegezhetik be az illatot 15 cm-es távolságból madarász pozícióban.
|
A kiválasztott nők szaglása naponta háromszor, minden nap ugyanabban az időpontban történik, 4 napon keresztül, a menstruáció előtti 7 napon belül.
Az alkalmazást 3 cikluson keresztül meg kell ismételni.
|
|
Kísérleti: Grapefruit illóolaj
A premenstruációs tünetek skáláját alkalmazzák azokra a résztvevőkre, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.
Az aromaterápiát a 110-et meghaladó premenstruációs tünetpontszámmal rendelkezőknél alkalmazzuk. A pms tünetekkel küzdőkből 3 csoport alakul.
1. csoport bergamott illóolajat, 2. csoport grapefruit illóolajat, 3. csoport (placebo csoport) édes mandula olajat kap.
A kiválasztott nők naponta háromszor szagolhatnak, minden nap ugyanabban az időben, 4 napig, a menstruáció előtti 7 napon belül.
Az aromás olajat 3 cseppet egy vattakorongra csepegtetjük, és a résztvevők megszagolják.
A résztvevők 30 percig lélegezhetik be az illatot 15 cm-es távolságból madarász pozícióban.
|
A kiválasztott nők szaglása naponta háromszor, minden nap ugyanabban az időpontban történik, 4 napon keresztül, a menstruáció előtti 7 napon belül.
Az alkalmazást 3 cikluson keresztül meg kell ismételni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Premenstruációs szindróma skála (PMS)
Időkeret: Kiindulási állapot és három hónappal később
|
Ez egy ötfokozatú Likert típusú skála, amely 44 kérdésből áll, amelyek a premenstruációs tünetek súlyosságát mérik.
A skálából minimum 44, maximum 220 pont szerezhető.
A skálán kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy a PMS-tünetek intenzitása növekszik.
A PMS skálán a PMS akkor tekinthető „jelennek”, ha meghaladja a skála összpontszámának (220) 50%-át (110).
|
Kiindulási állapot és három hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menstruációs tünetek skála
Időkeret: Kiindulási állapot és három hónappal később
|
A skálaelemek a hozzárendelt tényezők szerint vannak számozva a könnyebb használat érdekében.
1-13.
A tételek a "Negatív hatások/szomatikus panaszok" alskálába tartoznak, a 14-19.
A tételek a "Menstruációs fájdalom tünetei" alskálára és a 20-22.
Az elemek a „Megküzdési módszerek” aldimenzióhoz tartoznak.
A Cronbach-alfa értéke 0,86.
Ez egy ötfokozatú Likert típusú skála, amely 22 tételből áll.
Az aldimenziókból kapott pontszámot az aldimenziók elemeinek összpontszámátlagának vételével számítjuk ki.
Az aldimenziók átlagos pontszáma Növekedése azt jelzi, hogy az adott aldimenzióhoz kapcsolódó menstruációs tünetek súlyossága nő.
|
Kiindulási állapot és három hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esra Ö ÖZER, Assist Prof., Ankara Medipol Unıversty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7/02/2024/131
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .