- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06289764
Het effect van aromatherapie met essentiële oliën van bergamot en grapefruit op PMS (Aromatherapy)
Het effect van aromatherapie met essentiële oliën van bergamot en grapefruit op het premenstrueel syndroom en menstruatiesymptomen
Aromatherapie is de wetenschap van het gebruik van hooggeconcentreerde essentiële oliën of essences gedestilleerd uit planten om te profiteren van hun therapeutische eigenschappen. Essentiële oliën of essences worden verkregen uit verschillende delen van planten (wortel, blad, bloem, schors, fruit) en therapeutisch gebruikt voor fysiek en psychologisch welzijn.
Premenstrueel syndroom (PMS) is een gezondheidsprobleem dat wordt gekenmerkt door het periodiek optreden van fysieke, cognitieve, emotionele en gedragssymptomen tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus, eindigend met het begin van de menstruatie of met de verlichting van de symptomen binnen een paar dagen na de menstruatie. begin van de menstruatie. Naar verluidt klaagt ongeveer 80-95% van de vrouwen over PMS-klachten.
Hoewel het gebruik van aromatherapie voor de gezondheid van vrouwen wijdverbreid is, is er geen onderzoek waarin essentiële oliën van bergamot en grapefruit worden vergeleken. Het doel van deze studie was om het effect van aromatherapie met essentiële oliën van bergamot en grapefruit op het premenstrueel syndroom en menstruatiesymptomen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aromatherapie is de wetenschap waarbij sterk geconcentreerde essentiële oliën of essences uit planten worden gebruikt om te profiteren van hun therapeutische eigenschappen. Essentiële oliën of essences worden verkregen uit verschillende delen van planten (wortel, blad, bloem, schors, fruit) en therapeutisch gebruikt voor fysiek en psychologisch welzijn. Het feit dat aromatherapie een niet-invasieve procedure is en gemakkelijk te gebruiken, maakt aromatherapie mogelijk. veel gebruikt. Aromatische oliën kunnen op vier basismanieren worden toegepast. Deze zijn plaatselijk (aanraking, kompres of bad), inwendig (mondwater, vaginale of anale zetpillen), oraal (capsules of verdunning in honing, alcohol of verdunningsmiddel) en inhalatie (directe of indirecte inhalatie met of zonder stoom). Essentiële oliën, die op verschillende manieren kunnen worden toegepast, kunnen via verbindingen van het limbisch systeem naar de hypothalamus via geur rechtstreeks het neocortexgedeelte van de hersenen bereiken. Als gevolg van het effect van aromatische oliën op het centrale zenuwstelsel treden er ontspannings-, sedatie- of stimulerende effecten op, en dankzij de informatiestroom die de hersenen bereikt door stimulatie van het centrale zenuwstelsel, wordt de energieblokkade in het lichaam doorbroken en Daarbij komt energie vrij. Het genezingsproces wordt ondersteund door de evenwichtige spreiding van de energiestroom naar de relevante organen, waardoor lichamelijk en geestelijk welzijn ontstaat. Aromatherapie wordt op veel gezondheidsgebieden gebruikt, maar ook op het gebied van de gezondheid van vrouwen.
Premenstrueel syndroom (PMS) is een gezondheidsprobleem dat wordt gekenmerkt door periodieke fysieke, cognitieve, emotionele en gedragssymptomen die periodiek optreden tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus, eindigend met het begin van de menstruatie of met de verlichting van de symptomen binnen een paar dagen na de menstruatie. begin van de menstruatie. Er wordt gesteld dat ongeveer 80-95% van de vrouwen klaagt over PMS-klachten. In onderzoeken in de literatuur werd aromatherapie met verschillende essentiële oliën (roos, geranium, salie, lavendel) toegepast bij vrouwen die klaagden over PMS-klachten en werd vastgesteld dat toepassing van aromatherapie zowel psychologische als fysieke positieve effecten had door te stellen dat depressie, angst, angstgevoelens , prikkelbaarheid en pijnperceptie namen af.
Menstruatiesymptomen worden erkend als een van de grootste problemen die een negatieve invloed hebben op de gezondheidsstatus en kwaliteit van leven van vrouwen in de vruchtbare leeftijd wereldwijd. Het is bekend dat menstruatiesymptomen zoals dysmenorroe, hevige menstruatiebloedingen en stemmingsstoornissen tijdens de premenstruele periode veel voorkomen in de algemene bevolking. Menstruatiesymptomen beïnvloeden de dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven van vrouwen. In onderzoeken in de literatuur werd aromatherapie met diverse etherische oliën (roos, salie, gember) toegepast bij vrouwen met dysmenorroe, maar er werd geen onderzoek gevonden waarin alle menstruatieklachten werden gemeten.
Bergamot (Citrus aurantium bergamia), een kleine boom behorend tot de familie Rutaceae onder de citrusvruchten, groeit in het Middellandse Zeegebied en komt vooral voor aan de zuidkust van Italië. Essentiële olie van bergamot (BEO) is een essentiële olie die wordt geproduceerd door de vrucht uit de schil te halen door middel van koude persing of stoomdestillatie. Essentiële olie van bergamot heeft pijnstillende, slaapkwaliteitsverbeterende, ontspannende, ontstekingsremmende en antidepressieve effecten.
Grapefruit, een van de citrusfamilies met de grootste productie ter wereld, staat bekend om zijn smaak en voedingswaarde, en etherische olie van grapefruit heeft antibacteriële, antimicrobiële, antiseptische, antidepressieve, anti-oedeem- en eetlustregulerende effecten.
Hoewel het gebruik van aromatherapie voor de gezondheid van vrouwen wijdverbreid is, is er geen onderzoek gevonden waarin essentiële olie van bergamot en grapefruit wordt vergeleken. Het doel van deze studie is om het effect van aromatherapie met essentiële oliën van bergamot en grapefruit op het premenstrueel syndroom en menstruatiesymptomen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06000
- Ankara Medipol Unıversty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn
- Minimaal 5 van de pms-klachten ervaren (zelfrapportage)
- Geen luchtwegaandoeningen hebben, zoals astma en bronchitis (zelfrapportage)
- Geen zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap (zelfrapportage)
- Niet allergisch zijn voor welke stof dan ook (zelfrapportage)
- Geen systemische ziekte hebben zoals diabetes, hypertensie (zelfrapportage)
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar, ouder dan 35 jaar Geen pms-klachten ervaren Anosmie hebben Aanwezigheid van aandoeningen van de luchtwegen Allergische symptomen voor aromatherapie Zwanger zijn Een chronische ziekte hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Zoete amandelolie
De premenstruele symptoomschaal zal worden toegepast op de deelnemers die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen.
Aromatherapie zal worden toegepast bij mensen met een premenstruele symptoomscore hoger dan 110. Er zullen 3 groepen worden gevormd uit mensen met pms-symptomen.
De eerste groep krijgt etherische olie van bergamot, de tweede groep krijgt essentiële olie van grapefruit, de derde groep (placebogroep) krijgt zoete amandelolie.
Geselecteerde vrouwen mogen 3 keer per dag, elke dag op hetzelfde tijdstip, ruiken, gedurende 4 dagen, binnen 7 dagen vóór de menstruatie.
De aromatische olie wordt 3 druppels op een watje gedaan en de deelnemers ruiken het.
Deelnemers mogen de geur gedurende 30 minuten inhaleren in vogelpositie op een afstand van 15 cm.
|
Geselecteerde vrouwen worden 3 keer per dag, elke dag op hetzelfde tijdstip, gedurende 4 dagen, binnen 7 dagen vóór de menstruatie, geroken.
De toepassing wordt gedurende 3 cycli herhaald
|
|
Experimenteel: Bergamot etherische olie
De premenstruele symptoomschaal zal worden toegepast op de deelnemers die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen.
Aromatherapie zal worden toegepast bij mensen met een premenstruele symptoomscore hoger dan 110. Er zullen 3 groepen worden gevormd uit mensen met pms-symptomen.
De eerste groep krijgt etherische olie van bergamot, de tweede groep krijgt essentiële olie van grapefruit, de derde groep (placebogroep) krijgt zoete amandelolie.
Geselecteerde vrouwen mogen 3 keer per dag, elke dag op hetzelfde tijdstip, ruiken, gedurende 4 dagen, binnen 7 dagen vóór de menstruatie.
De aromatische olie wordt 3 druppels op een watje gedaan en de deelnemers ruiken het.
Deelnemers mogen de geur gedurende 30 minuten inhaleren in vogelpositie op een afstand van 15 cm
|
Geselecteerde vrouwen worden 3 keer per dag, elke dag op hetzelfde tijdstip, gedurende 4 dagen, binnen 7 dagen vóór de menstruatie, geroken.
De toepassing wordt gedurende 3 cycli herhaald.
|
|
Experimenteel: Essentiële olie van grapefruit
De premenstruele symptoomschaal zal worden toegepast op de deelnemers die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen.
Aromatherapie zal worden toegepast bij mensen met een premenstruele symptoomscore hoger dan 110. Er zullen 3 groepen worden gevormd uit mensen met pms-symptomen.
De eerste groep krijgt etherische olie van bergamot, de tweede groep krijgt essentiële olie van grapefruit, de derde groep (placebogroep) krijgt zoete amandelolie.
Geselecteerde vrouwen mogen 3 keer per dag, elke dag op hetzelfde tijdstip, ruiken, gedurende 4 dagen, binnen 7 dagen vóór de menstruatie.
De aromatische olie wordt 3 druppels op een watje gedaan en de deelnemers ruiken het.
Deelnemers mogen de geur gedurende 30 minuten inhaleren in vogelpositie op een afstand van 15 cm
|
Geselecteerde vrouwen worden 3 keer per dag, elke dag op hetzelfde tijdstip, gedurende 4 dagen, binnen 7 dagen vóór de menstruatie, geroken.
De toepassing wordt gedurende 3 cycli herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premenstrueel syndroomschaal (PMS)
Tijdsspanne: Basislijn en drie maanden later
|
Het is een vijfpunts Likert-schaal die bestaat uit 44 vragen die de ernst van premenstruele symptomen meten.
Met de schaal kunnen minimaal 44 en maximaal 220 punten worden behaald.
Een stijging van de score op de schaal geeft aan dat de intensiteit van de PMS-symptomen toeneemt.
Op de PMS-schaal wordt PMS als ‘aanwezig’ beschouwd als het meer dan 50% (110) van de totale schaalscore (220) bedraagt.
|
Basislijn en drie maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruele symptoomschaal
Tijdsspanne: Basislijn en drie maanden later
|
Schaalartikelen zijn genummerd volgens de toegewezen factoren voor gebruiksgemak.
1-13.
Items behoren tot de subschaal ‘Negatieve effecten/somatische klachten’, items 14-19.
De items verwijzen naar de subschaal ‘Menstruatiepijnsymptomen’ en items 20-22.
De items behoren tot de subdimensie ‘Copingmethoden’.
De Cronbach’s Alpha-waarde is 0,86.
Het is een vijfpunts Likert-schaal die uit 22 items bestaat.
De score verkregen uit de subdimensies wordt berekend door het gemiddelde van de totale score te nemen van de items in de subdimensies.
Gemiddelde score voor subdimensies De stijging ervan geeft aan dat de ernst van de menstruatieklachten die verband houden met die subdimensie toeneemt.
|
Basislijn en drie maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra Ö ÖZER, Assist Prof., Ankara Medipol Unıversty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7/02/2024/131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .