- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06289764
Wpływ stosowania aromaterapii z olejkami eterycznymi z bergamotki i grejpfruta na PMS (Aromatherapy)
Wpływ stosowania aromaterapii z olejkami eterycznymi z bergamotki i grejpfruta na zespół napięcia przedmiesiączkowego i objawy menstruacyjne
Aromaterapia to nauka polegająca na stosowaniu wysoce stężonych olejków eterycznych lub esencji destylowanych z roślin w celu wykorzystania ich właściwości terapeutycznych. Olejki eteryczne lub esencje otrzymywane są z różnych części roślin (korzenia, liści, kwiatów, kory, owoców) i stosowane terapeutycznie w celu poprawy dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego.
Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) to problem zdrowotny charakteryzujący się okresowym występowaniem objawów fizycznych, poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego, kończącymi się wraz z nadejściem miesiączki lub ustąpieniem objawów w ciągu kilku dni po jej zakończeniu. początek miesiączki. Podaje się, że około 80-95% kobiet skarży się na dolegliwości związane z PMS.
Chociaż stosowanie aromaterapii w zdrowiu kobiet jest powszechne, nie ma badań porównujących olejki eteryczne z bergamotki i grejpfruta. Celem pracy było określenie wpływu aromaterapii olejkami eterycznymi z bergamotki i grejpfruta na zespół napięcia przedmiesiączkowego i objawy menstruacyjne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aromaterapia to nauka polegająca na stosowaniu wysoce stężonych olejków eterycznych lub esencji destylowanych z roślin w celu wykorzystania ich właściwości terapeutycznych. Olejki eteryczne lub esencje otrzymywane są z różnych części roślin (korzenia, liści, kwiatów, kory, owoców) i wykorzystywane terapeutycznie w celu poprawy dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego. Fakt, że aromaterapia jest procedurą nieinwazyjną i łatwą w użyciu, pozwala na stosowanie aromaterapii popularne . Olejki aromatyczne można aplikować na cztery podstawowe sposoby. Są to środki stosowane miejscowo (dotyk, kompres lub kąpiel), wewnętrzne (płyny do płukania jamy ustnej, czopki do pochwy lub odbytu), doustne (kapsułki lub rozcieńczenie w miodzie, alkoholu lub rozcieńczalniku) oraz inhalacje (bezpośrednie lub pośrednie wdychanie z parą lub bez). Olejki eteryczne, które można stosować na różne sposoby, mogą bezpośrednio dotrzeć do kory nowej mózgu poprzez połączenia układu limbicznego z podwzgórzem poprzez zapach. W wyniku działania olejków aromatycznych na ośrodkowy układ nerwowy następuje działanie relaksacyjne, uspokajające lub stymulujące, a dzięki przepływowi informacji docierającej do mózgu wraz z pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego, zostaje przełamana blokada energetyczna w organizmie i w rezultacie uwalniana jest energia. Proces gojenia wspomagany jest przez równomierne rozłożenie przepływu energii do odpowiednich narządów, co zapewnia dobre samopoczucie fizyczne i psychiczne. Aromaterapię stosuje się w wielu dziedzinach zdrowia, a także w zdrowiu kobiet.
Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) to problem zdrowotny charakteryzujący się okresowymi objawami fizycznymi, poznawczymi, emocjonalnymi i behawioralnymi, które pojawiają się okresowo w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego i kończą się wraz z nadejściem miesiączki lub złagodzeniem objawów w ciągu kilku dni po jej zakończeniu. początek miesiączki. Podaje się, że na dolegliwości związane z PMS skarży się około 80-95% kobiet. W badaniach literaturowych u kobiet skarżących się na objawy PMS stosowano aromaterapię różnymi olejkami eterycznymi (róża, geranium, szałwia, lawenda) i stwierdzono, że zastosowanie aromaterapii ma pozytywne skutki zarówno psychiczne, jak i fizyczne, stwierdzając, że depresja, stany lękowe, stany lękowe , drażliwość i odczuwanie bólu uległy zmniejszeniu.
Objawy menstruacyjne uznawane są za jeden z największych problemów negatywnie wpływających na stan zdrowia i jakość życia kobiet w wieku reprodukcyjnym na całym świecie. Wiadomo, że objawy menstruacyjne, takie jak bolesne miesiączkowanie, obfite krwawienia miesiączkowe i zaburzenia nastroju w okresie przedmiesiączkowym, są częste w populacji ogólnej. Objawy menstruacyjne wpływają na codzienne czynności i jakość życia kobiet. W badaniach literaturowych u kobiet cierpiących na bolesne miesiączkowanie stosowano aromaterapię różnymi olejkami eterycznymi (róża, szałwia, imbir), jednak nie odnaleziono żadnego badania, w którym zmierzonoby wszystkie objawy menstruacyjne.
Bergamotka (Citrus aurantium bergamia), małe drzewo należące do rodziny Rutaceae wśród owoców cytrusowych, rośnie w regionie śródziemnomorskim i pochodzi szczególnie z południowego wybrzeża Włoch. Olejek eteryczny z bergamotki (BEO) to olejek eteryczny wytwarzany przez ekstrakcję owocu ze skórki w procesie tłoczenia na zimno lub destylacji z parą wodną. Olejek bergamotowy ma działanie przeciwbólowe, poprawiające jakość snu, relaksujące, przeciwzapalne i przeciwdepresyjne.
Grejpfrut, jedna z rodzin cytrusów o największej produkcji na świecie, słynie ze smaku i wartości odżywczych, a olejek grejpfrutowy ma działanie antybakteryjne, przeciwdrobnoustrojowe, antyseptyczne, przeciwdepresyjne, przeciwobrzękowe i regulujące apetyt.
Chociaż zastosowanie aromaterapii w zdrowiu kobiet jest powszechne, nie znaleziono żadnych badań porównujących olejki eteryczne z bergamotki i grejpfruta. Celem pracy było określenie wpływu zastosowania aromaterapii olejkami eterycznymi z bergamotki i grejpfruta na zespół napięcia przedmiesiączkowego i objawy menstruacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06000
- Ankara Medipol Unıversty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Być w wieku 18-35 lat
- Doświadczenie co najmniej 5 skarg związanych z PMS (samoocena)
- Brak chorób układu oddechowego, takich jak astma i zapalenie oskrzeli (samoocena)
- Brak ciąży lub podejrzenie ciąży (samoocena)
- Brak alergii na jakąkolwiek substancję (samoocena)
- Brak chorób ogólnoustrojowych takich jak cukrzyca, nadciśnienie (samoocena)
Kryteria wyłączenia:
- Do 18 lat, powyżej 35 lat Brak dolegliwości związanych z PMS Stwierdzenie anosmii Obecność chorób układu oddechowego Objawy alergii na aromaterapię Ciąża Choroba przewlekła
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Słodki olejek migdałowy
Skala objawów napięcia przedmiesiączkowego zostanie zastosowana w przypadku uczestniczek, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Aromaterapią zostaną objęte osoby, u których objawy napięcia przedmiesiączkowego osiągnęły wynik powyżej 110. Z osób z objawami PMS zostaną utworzone 3 grupy.
Pierwsza grupa otrzyma olejek bergamotowy, druga grupa otrzyma olejek grejpfrutowy, trzecia grupa (grupa placebo) otrzyma olejek ze słodkich migdałów.
Wybrane kobiety będą mogły wąchać 3 razy dziennie, codziennie o tej samej porze, przez 4 dni, w ciągu 7 dni przed miesiączką.
Aromatyczny olejek zostanie nałożony na wacik w ilości 3 kropli i uczestnicy poczują jego zapach.
Uczestnicy będą mogli wdychać zapach przez 30 minut w pozycji ptaka w odległości 15 cm.
|
Wybrane kobiety będą wąchane 3 razy dziennie, codziennie o tej samej porze, przez 4 dni, w ciągu 7 dni przed miesiączką.
Aplikacja będzie powtarzana przez 3 cykle
|
|
Eksperymentalny: Olejek eteryczny z bergamoty
Skala objawów napięcia przedmiesiączkowego zostanie zastosowana w przypadku uczestniczek, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Aromaterapią zostaną objęte osoby, u których objawy napięcia przedmiesiączkowego osiągnęły wynik powyżej 110. Z osób z objawami PMS zostaną utworzone 3 grupy.
Pierwsza grupa otrzyma olejek bergamotowy, druga grupa otrzyma olejek grejpfrutowy, trzecia grupa (grupa placebo) otrzyma olejek ze słodkich migdałów.
Wybrane kobiety będą mogły wąchać 3 razy dziennie, codziennie o tej samej porze, przez 4 dni, w ciągu 7 dni przed miesiączką.
Aromatyczny olejek zostanie nałożony na wacik w ilości 3 kropli i uczestnicy poczują jego zapach.
Uczestnicy będą mogli wdychać zapach przez 30 minut w pozycji ptaka z odległości 15 cm
|
Wybrane kobiety będą wąchane 3 razy dziennie, codziennie o tej samej porze, przez 4 dni, w ciągu 7 dni przed miesiączką.
Aplikacja będzie powtarzana przez 3 cykle.
|
|
Eksperymentalny: Olejek eteryczny z grejpfruta
Skala objawów napięcia przedmiesiączkowego zostanie zastosowana w przypadku uczestniczek, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Aromaterapią zostaną objęte osoby, u których objawy napięcia przedmiesiączkowego osiągnęły wynik powyżej 110. Z osób z objawami PMS zostaną utworzone 3 grupy.
Pierwsza grupa otrzyma olejek bergamotowy, druga grupa otrzyma olejek grejpfrutowy, trzecia grupa (grupa placebo) otrzyma olejek ze słodkich migdałów.
Wybrane kobiety będą mogły wąchać 3 razy dziennie, codziennie o tej samej porze, przez 4 dni, w ciągu 7 dni przed miesiączką.
Aromatyczny olejek zostanie nałożony na wacik w ilości 3 kropli i uczestnicy poczują jego zapach.
Uczestnicy będą mogli wdychać zapach przez 30 minut w pozycji ptaka z odległości 15 cm
|
Wybrane kobiety będą wąchane 3 razy dziennie, codziennie o tej samej porze, przez 4 dni, w ciągu 7 dni przed miesiączką.
Aplikacja będzie powtarzana przez 3 cykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzy miesiące później
|
Jest to pięciopunktowa skala typu Likerta składająca się z 44 pytań mierzących nasilenie objawów napięcia przedmiesiączkowego.
Ze skali można uzyskać minimum 44, a maksymalnie 220 punktów.
Wzrost wyniku uzyskanego w skali wskazuje na wzrost nasilenia objawów PMS.
W skali PMS PMS uważa się za „obecne”, jeśli przekracza 50% (110) całkowitego wyniku skali (220).
|
Wartość wyjściowa i trzy miesiące później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i trzy miesiące później
|
Dla łatwości użycia elementy skali są ponumerowane zgodnie z przydzielonymi współczynnikami.
1-13.
Pozycje należą do podskali „Skutki negatywne/dolegliwości somatyczne”, pozycje 14-19.
Pozycje dotyczą podskali „Objawy bólów menstruacyjnych” oraz pozycji 20-22.
Pozycje należą do podwymiaru „Metody radzenia sobie”.
Wartość alfa Cronbacha wynosi 0,86.
Jest to pięciopunktowa skala typu Likerta składająca się z 22 pozycji.
Wynik uzyskany w podwymiarach oblicza się, biorąc pod uwagę całkowitą średnią ocen pozycji w podwymiarach.
Średni wynik dla podwymiarów. Jego wzrost oznacza, że wzrasta nasilenie objawów menstruacyjnych związanych z tym podwymiarem.
|
Wartość wyjściowa i trzy miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Ö ÖZER, Assist Prof., Ankara Medipol Unıversty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/02/2024/131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego – PMS
-
Tehran University of Medical SciencesNieznanyKobiety Z PMSIran (Islamska Republika
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Haleema SadiaZakończonyZespół napięcia przedmiesiączkowego – PMSPakistan
-
University of Health Sciences LahoreAktywny, nie rekrutującyZespół napięcia przedmiesiączkowego – PMSPakistan
-
TC Erciyes UniversityAktywny, nie rekrutującyZespół napięcia przedmiesiączkowego – PMS | Nawyki żywieniowe | Seed CyclingTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityErzurum Technical UniversityZakończonyRegulacja emocji | Zespół napięcia przedmiesiączkowego – PMSIndyk
-
Shaare Zedek Medical CenterNieznanyZespół napięcia przedmiesiączkowego – PMS
-
Activ'insideAktywny, nie rekrutującyZespół napięcia przedmiesiączkowego – PMSWłochy
-
Izmir Democracy UniversityRejestracja na zaproszenieZespół napięcia przedmiesiączkowego – PMSIndyk
Badania kliniczne na Słodki olejek migdałowy
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny
-
Galderma R&DZakończony
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutacyjnyRak połączenia przełykowo-żołądkowegoChiny
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwory pęcherza moczowegoChiny