- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06289764
Effekten av aromaterapiapplicering med bergamott och eteriska oljor av grapefrukt på PMS (Aromatherapy)
Effekten av aromaterapiapplicering med bergamott och eteriska oljor av grapefrukt på premenstruellt syndrom och menstruationssymtom
Aromaterapi är vetenskapen om att använda högkoncentrerade eteriska oljor eller essenser destillerade från växter för att dra fördel av deras terapeutiska egenskaper. Eteriska oljor eller essenser erhålls från olika delar av växter (rot, blad, blomma, bark, frukt) och används terapeutiskt för fysiskt och psykiskt välbefinnande.
Premenstruellt syndrom (PMS) är ett hälsoproblem som kännetecknas av den periodiska förekomsten av fysiska, kognitiva, emotionella och beteendemässiga symtom under menstruationscykelns luteala fas, som slutar med början av menstruationen eller med lindring av symtom inom några dagar efter början av menstruationen. Det rapporteras att cirka 80-95 % av kvinnorna klagar över PMS-besvär.
Även om användningen av aromaterapi i kvinnors hälsa är utbredd, finns det ingen studie som jämför bergamott och grapefrukt eteriska oljor. Syftet med denna studie var att fastställa effekten av aromaterapi med bergamott och grapefrukt eteriska oljor på premenstruellt syndrom och menstruationssymptom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aromaterapi är vetenskapen om att använda högkoncentrerade eteriska oljor eller essenser destillerade från växter för att dra fördel av deras terapeutiska egenskaper. Eteriska oljor eller essenser erhålls från olika delar av växter (rot, blad, blomma, bark, frukt) och används terapeutiskt för fysiskt och psykiskt välbefinnande. Det faktum att aromaterapi är en icke-invasiv procedur och är lätt att använda gör att aromaterapi kan användas används i stor utsträckning . Aromatiska oljor kan appliceras på fyra grundläggande sätt. Dessa är topikala (beröring, kompress eller bad), interna (munvatten, vaginal eller anala suppositorier), orala (kapslar eller spädning i honung, alkohol eller spädningsmedel) och inandning (direkt eller indirekt inandning med eller utan ånga). Eteriska oljor, som kan appliceras på olika sätt, kan direkt nå neocortex-delen av hjärnan genom kopplingar från det limbiska systemet till hypotalamus via lukt. Som ett resultat av aromatiska oljors effekt på centrala nervsystemet uppstår avslappning, sedering eller stimulerande effekter och tack vare att informationsflödet når hjärnan med stimulering av centrala nervsystemet bryts energiblockeringen i kroppen och energi frigörs som ett resultat. Läkningsprocessen stöds av en balanserad spridning av energiflödet till de relevanta organen, och fysiskt och psykiskt välbefinnande uppstår. Aromaterapi används inom många hälsoområden såväl som inom kvinnors hälsa.
Premenstruellt syndrom (PMS) är ett hälsoproblem som kännetecknas av periodiska fysiska, kognitiva, emotionella och beteendemässiga symtom som uppträder periodiskt under menstruationscykelns luteala fas, som slutar med att menstruationen börjar eller med att symtomen lindras inom några dagar efter början av menstruationen. Det anges att cirka 80-95 % av kvinnorna klagar över PMS-besvär. I studier i litteraturen applicerades aromaterapi med olika eteriska oljor (ros, geranium, salvia, lavendel) på kvinnor som klagade över PMS-besvär och det fastställdes att applicering av aromaterapi hade både psykologiska och fysiska positiva effekter genom att konstatera att depression, ångest, ångest , minskade irritabilitet och smärtuppfattning.
Menstruationssymptom anses vara ett av de största problemen som negativt påverkar hälsotillståndet och livskvaliteten bland kvinnor i reproduktiv ålder världen över. Menstruationssymptom som dysmenorré, kraftiga menstruationsblödningar och humörstörningar under premenstruationsperioden är kända för att vara vanliga i den allmänna befolkningen. Menstruationssymptom påverkar kvinnors dagliga aktiviteter och livskvalitet. I studier i litteraturen applicerades aromaterapi med olika eteriska oljor (ros, salvia, ingefära) på kvinnor med dysmenorré, men ingen studie hittades där alla menstruationssymptom mättes.
Bergamott (Citrus aurantium bergamia), ett litet träd som tillhör familjen Rutaceae bland citrusfrukter, växer i Medelhavsområdet och är särskilt inhemskt till Italiens södra kust. Bergamott eterisk olja (BEO) är en eterisk olja som framställs genom att extrahera frukten från skalet genom kallpressning eller ångdestillation. Bergamott eterisk olja har smärtstillande, sömnkvalitetshöjande, avslappnande, antiinflammatoriska och antidepressiva effekter.
Grapefrukt, en av citrusfamiljerna med den största produktionen i världen, är känd för sin smak och näringsvärde, och grapefrukt eterisk olja har antibakteriella, antimikrobiell, antiseptiska, antidepressiva, anti-ödem och aptitreglerande effekter.
Även om användningen av aromaterapi i kvinnors hälsa är utbredd, har ingen studie som jämför bergamott och grapefrukt eterisk olja hittats. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av aromaterapiapplicering med bergamott och grapefrukt eteriska oljor på premenstruellt syndrom och menstruationssymptom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esra Ö ÖZER, Assist Prof.
- Telefonnummer: +905433630475
- E-post: esra.ozel@ankaramedipol.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: ŞERİFE İREM D DÖNER, Research Assistant
- Telefonnummer: 05076313299
- E-post: serifeiremdoner@gmail.com
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkon, 06000
- Rekrytering
- Ankara Medipol Unıversty
-
Kontakt:
- Esra ÖZER, Asisst. Prof.
- Telefonnummer: +905433630475
- E-post: esraozellllll@gmail.com
-
Underutredare:
- Şerife İrem DÖNER, research assistant
-
Huvudutredare:
- Hafize DAĞ TÜZMEN, lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Att vara mellan 18-35 år
- Upplever minst 5 av pms-klagomålen (självrapportering)
- Att inte ha luftvägssjukdomar som astma och bronkit (självrapportering)
- Ingen graviditet eller misstänkt graviditet (självrapportering)
- Att inte vara allergisk mot något ämne (självrapportering)
- Att inte ha en systemisk sjukdom som diabetes, högt blodtryck (självrapportering)
Exklusions kriterier:
- Under 18, över 35 år upplever inte pms-klagomål Hitta anosmi Förekomst av sjukdomar i andningsorganen Allergiska symtom mot aromaterapi Att vara gravid Att ha en kronisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Söt mandelolja
Skalan för premenstruella symtom kommer att tillämpas på de deltagare som frivilligt deltog i studien.
Aromaterapi kommer att tillämpas på personer med en premenstruell symtompoäng som överstiger 110. 3 grupper kommer att bildas av personer med pms-symtom.
1:a gruppen kommer att få Bergamott eterisk olja, 2:a gruppen kommer att få grapefrukt eterisk olja, 3:e gruppen (placebogruppen) kommer att få sötmandelolja.
Utvalda kvinnor kommer att få lukta 3 gånger om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, i 4 dagar, inom 7 dagar före menstruation.
Den aromatiska oljan kommer att läggas 3 droppar på en bomullstuss och deltagarna kommer att lukta på den.
Deltagarna kommer att få andas in doften i 30 minuter i fågelställning på ett avstånd av 15 cm.
|
Utvalda kvinnor kommer att luktas 3 gånger om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, i 4 dagar, inom 7 dagar före menstruation.
Appliceringen kommer att upprepas i 3 cykler
|
Experimentell: Bergamott eterisk olja
Skalan för premenstruella symtom kommer att tillämpas på de deltagare som frivilligt deltog i studien.
Aromaterapi kommer att tillämpas på personer med en premenstruell symtompoäng som överstiger 110. 3 grupper kommer att bildas av personer med pms-symtom.
1:a gruppen kommer att få Bergamott eterisk olja, 2:a gruppen kommer att få grapefrukt eterisk olja, 3:e gruppen (placebogruppen) kommer att få sötmandelolja.
Utvalda kvinnor kommer att få lukta 3 gånger om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, i 4 dagar, inom 7 dagar före menstruation.
Den aromatiska oljan kommer att läggas 3 droppar på en bomullstuss och deltagarna kommer att lukta på den.
Deltagarna kommer att tillåtas att andas in doften i 30 minuter i fågelställning på ett avstånd av 15 cm
|
Utvalda kvinnor kommer att luktas 3 gånger om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, i 4 dagar, inom 7 dagar före menstruation.
Appliceringen kommer att upprepas i 3 cykler.
|
Experimentell: Grapefrukt eterisk olja
Skalan för premenstruella symtom kommer att tillämpas på de deltagare som frivilligt deltog i studien.
Aromaterapi kommer att tillämpas på personer med en premenstruell symtompoäng som överstiger 110. 3 grupper kommer att bildas av personer med pms-symtom.
1:a gruppen kommer att få Bergamott eterisk olja, 2:a gruppen kommer att få grapefrukt eterisk olja, 3:e gruppen (placebogruppen) kommer att få sötmandelolja.
Utvalda kvinnor kommer att få lukta 3 gånger om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, i 4 dagar, inom 7 dagar före menstruation.
Den aromatiska oljan kommer att läggas 3 droppar på en bomullstuss och deltagarna kommer att lukta på den.
Deltagarna kommer att tillåtas att andas in doften i 30 minuter i fågelställning på ett avstånd av 15 cm
|
Utvalda kvinnor kommer att luktas 3 gånger om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, i 4 dagar, inom 7 dagar före menstruation.
Appliceringen kommer att upprepas i 3 cykler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Premenstruell syndromskala (PMS)
Tidsram: Baslinje och tre månader senare
|
Det är en femgradig Likert-skala som består av 44 frågor som mäter svårighetsgraden av premenstruella symtom.
Minst 44 och max 220 poäng kan erhållas från skalan.
En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar att intensiteten av PMS-symtom ökar.
I PMS-skalan anses PMS vara "närvarande" om den överstiger 50 % (110) av den totala skalan (220).
|
Baslinje och tre månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Menstruationssymptomskala
Tidsram: Baslinje och tre månader senare
|
Skalobjekt numreras enligt de tilldelade faktorerna för enkel användning.
1-13.
Föremål tillhör delskalan "Negativa effekter/somatiska klagomål", punkterna 14-19.
Punkterna avser underskalan "Menstruationssmärta" och punkterna 20-22.
Objekten tillhör underdimensionen "Coping methods".
Cronbachs alfavärde är 0,86.
Det är en femgradig Likert-skala som består av 22 objekt.
Poängen som erhålls från underdimensionerna beräknas genom att ta det totala poänggenomsnittet av objekten i underdimensionerna.
Genomsnittlig poäng för underdimensioner Dess ökning indikerar att svårighetsgraden av menstruationssymtom relaterade till den underdimensionen ökar.
|
Baslinje och tre månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Esra Ö ÖZER, Assist Prof., Ankara Medipol Unıversty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7/02/2024/131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom-PMS
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändPremenstruellt syndrom-PMS
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutad
-
Terra Biological LLCAvslutadPremenstruellt syndrom (PMS)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping UniversityAvslutadPremenstruellt syndrom (PMS)Tyskland
-
Tehran University of Medical SciencesOkändKvinnor med PMSIran, Islamiska republiken
-
PhenoSolve, LLCJacobi Medical Center; Boston Clinical TrialsAvslutad
-
Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.Changhua Christian HospitalAvslutadVärmevallningar | PMSTaiwan
-
Your Super, INC.CitruslabsAvslutadMensvärk | PMS | MenstruationsbesvärFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Friska | Premenstruellt syndrom | PMSFörenta staterna
Kliniska prövningar på Söt mandelolja
-
Southern California University of Health SciencesAvslutad
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekryteringEsophagogastric Junction CarcinomaKina
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammationFörenta staterna
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammation | Inflammatorisk responsFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad
-
Galderma R&DAvslutad
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd