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Die Wirkung der Aromatherapieanwendung mit ätherischen Bergamotte- und Grapefruitölen auf PMS (Aromatherapy)

25. Februar 2024 aktualisiert von: Esra ÖZER

Die Wirkung der Aromatherapieanwendung mit ätherischen Ölen aus Bergamotte und Grapefruit auf das prämenstruelle Syndrom und Menstruationsbeschwerden

Aromatherapie ist die Wissenschaft, hochkonzentrierte ätherische Öle oder aus Pflanzen destillierte Essenzen zu verwenden, um deren therapeutische Eigenschaften zu nutzen. Ätherische Öle oder Essenzen werden aus verschiedenen Pflanzenteilen (Wurzel, Blatt, Blüte, Rinde, Frucht) gewonnen und therapeutisch für das körperliche und psychische Wohlbefinden eingesetzt.

Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist ein Gesundheitsproblem, das durch das periodische Auftreten körperlicher, kognitiver, emotionaler und Verhaltenssymptome während der Lutealphase des Menstruationszyklus gekennzeichnet ist und mit dem Einsetzen der Menstruation oder mit der Linderung der Symptome innerhalb weniger Tage nach der Menstruation endet Beginn der Menstruation. Es wird berichtet, dass etwa 80–95 % der Frauen über PMS-Beschwerden klagen.

Obwohl der Einsatz von Aromatherapie in der Frauengesundheit weit verbreitet ist, gibt es keine Studie zum Vergleich ätherischer Bergamotte- und Grapefruitöle. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Aromatherapie mit ätherischen Ölen aus Bergamotte und Grapefruit auf das prämenstruelle Syndrom und Menstruationsbeschwerden zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aromatherapie ist die Wissenschaft der Verwendung hochkonzentrierter ätherischer Öle oder aus Pflanzen destillierter Essenzen, um deren therapeutische Eigenschaften zu nutzen. Ätherische Öle oder Essenzen werden aus verschiedenen Pflanzenteilen (Wurzel, Blatt, Blüte, Rinde, Frucht) gewonnen und therapeutisch für das körperliche und psychische Wohlbefinden eingesetzt. Die Tatsache, dass es sich bei der Aromatherapie um ein nichtinvasives Verfahren handelt und einfach anzuwenden ist, ermöglicht die Aromatherapie weit verbreitet . Aromatische Öle können auf vier grundlegende Arten angewendet werden. Diese sind topisch (Berührung, Kompresse oder Bad), innerlich (Mundwasser, Vaginal- oder Analzäpfchen), oral (Kapseln oder Verdünnung in Honig, Alkohol oder Verdünnungsmittel) und inhalativ (direkte oder indirekte Inhalation mit oder ohne Dampf). Ätherische Öle, die auf verschiedene Weise angewendet werden können, können über Verbindungen vom limbischen System zum Hypothalamus über den Geruch direkt in den Neocortex-Teil des Gehirns gelangen. Durch die Wirkung aromatischer Öle auf das Zentralnervensystem kommt es zu entspannenden, sedierenden oder stimulierenden Wirkungen, und dank des Informationsflusses, der mit der Stimulation des Zentralnervensystems das Gehirn erreicht, wird die Energieblockade im Körper aufgebrochen und gelöst Dabei wird Energie freigesetzt. Der Heilungsprozess wird durch die ausgewogene Verteilung des Energieflusses auf die relevanten Organe unterstützt und es stellt sich körperliches und geistiges Wohlbefinden ein. Aromatherapie wird in vielen Gesundheitsbereichen sowie in der Frauengesundheit eingesetzt.

Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist ein Gesundheitsproblem, das durch periodische körperliche, kognitive, emotionale und Verhaltenssymptome gekennzeichnet ist, die periodisch während der Lutealphase des Menstruationszyklus auftreten und mit dem Einsetzen der Menstruation oder mit der Linderung der Symptome innerhalb weniger Tage danach enden Beginn der Menstruation. Es wird angegeben, dass etwa 80-95 % der Frauen über PMS-Beschwerden klagen. In Studien in der Literatur wurde Aromatherapie mit verschiedenen ätherischen Ölen (Rose, Geranie, Salbei, Lavendel) bei Frauen angewendet, die über PMS-Beschwerden klagten, und es wurde festgestellt, dass die Anwendung der Aromatherapie sowohl psychische als auch physische positive Auswirkungen hatte, indem festgestellt wurde, dass Depressionen, Angstzustände und Unruhe eine Rolle spielen , Reizbarkeit und Schmerzwahrnehmung nahmen ab.

Menstruationsbeschwerden gelten weltweit als eines der größten Probleme, die sich negativ auf den Gesundheitszustand und die Lebensqualität von Frauen im gebärfähigen Alter auswirken. Menstruationsbeschwerden wie Dysmenorrhoe, starke Menstruationsblutungen und Stimmungsstörungen während der prämenstruellen Periode sind in der Allgemeinbevölkerung bekanntermaßen häufig. Menstruationsbeschwerden beeinträchtigen die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität von Frauen. In Studien in der Literatur wurde Aromatherapie mit verschiedenen ätherischen Ölen (Rose, Salbei, Ingwer) bei Frauen mit Dysmenorrhoe angewendet, es wurde jedoch keine Studie gefunden, in der alle Menstruationsbeschwerden gemessen wurden.

Bergamotte (Citrus aurantium bergamia), ein kleiner Baum aus der Familie der Rutaceae unter den Zitrusfrüchten, wächst im Mittelmeerraum und ist vor allem an der Südküste Italiens heimisch. Ätherisches Bergamotteöl (BEO) ist ein ätherisches Öl, das durch Extraktion der Frucht aus der Schale durch Kaltpressung oder Wasserdampfdestillation hergestellt wird. Das ätherische Öl der Bergamotte hat eine schmerzstillende, schlafqualitätssteigernde, entspannende, entzündungshemmende und antidepressive Wirkung.

Grapefruit, eine der Zitrusfamilien mit der größten Produktion weltweit, ist für ihren Geschmack und Nährwert bekannt. Das ätherische Grapefruitöl hat eine antibakterielle, antimikrobielle, antiseptische, antidepressive, ödemhemmende und appetitanregende Wirkung.

Obwohl der Einsatz von Aromatherapie für die Gesundheit von Frauen weit verbreitet ist, wurde keine Studie zum Vergleich von ätherischem Bergamotte- und Grapefruitöl gefunden. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Aromatherapieanwendung mit ätherischen Bergamotte- und Grapefruitölen auf das prämenstruelle Syndrom und Menstruationsbeschwerden zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06000
        • Rekrutierung
        • Ankara Medipol Unıversty
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Şerife İrem DÖNER, research assistant
        • Hauptermittler:
          • Hafize DAĞ TÜZMEN, lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Muss zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
  • Erleben Sie mindestens 5 der PMS-Beschwerden (Selbstbericht)
  • Keine Atemwegserkrankungen wie Asthma und Bronchitis haben (Selbstbericht)
  • Keine Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft (Selbstmeldung)
  • Keine Allergie gegen irgendeine Substanz (Selbstbericht)
  • Keine systemische Erkrankung wie Diabetes, Bluthochdruck (Selbstbericht)

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18, über 35 Jahre alt. Keine PMS-Beschwerden. Anosmie feststellen. Vorliegen von Atemwegserkrankungen. Allergische Symptome bei Aromatherapie. Schwanger sein. Eine chronische Krankheit haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Süßes Mandelöl
Die prämenstruelle Symptomskala wird auf die Teilnehmer angewendet, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben. Aromatherapie wird bei Personen mit einem prämenstruellen Symptomwert von mehr als 110 angewendet. Aus Personen mit PMS-Symptomen werden 3 Gruppen gebildet. Die 1. Gruppe erhält ätherisches Bergamottenöl, die 2. Gruppe erhält ätherisches Grapefruitöl und die 3. Gruppe (Placebogruppe) erhält Süßmandelöl. Ausgewählte Frauen dürfen innerhalb von 7 Tagen vor der Menstruation 4 Tage lang dreimal täglich jeden Tag zur gleichen Zeit riechen. Das Aromaöl wird 3 Tropfen auf einen Wattebausch gegeben und die Teilnehmer riechen daran. Die Teilnehmer dürfen den Duft 30 Minuten lang in der Fowler-Position aus einem Abstand von 15 cm einatmen.
Ausgewählte Frauen werden 4 Tage lang, innerhalb von 7 Tagen vor der Menstruation, dreimal täglich zur gleichen Zeit gerochen. Die Anwendung wird für 3 Zyklen wiederholt
Experimental: Ätherisches Bergamottenöl
Die prämenstruelle Symptomskala wird auf die Teilnehmer angewendet, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben. Aromatherapie wird bei Personen mit einem prämenstruellen Symptomwert von mehr als 110 angewendet. Aus Personen mit PMS-Symptomen werden 3 Gruppen gebildet. Die 1. Gruppe erhält ätherisches Bergamottenöl, die 2. Gruppe erhält ätherisches Grapefruitöl und die 3. Gruppe (Placebogruppe) erhält Süßmandelöl. Ausgewählte Frauen dürfen innerhalb von 7 Tagen vor der Menstruation 4 Tage lang dreimal täglich jeden Tag zur gleichen Zeit riechen. Das Aromaöl wird 3 Tropfen auf einen Wattebausch gegeben und die Teilnehmer riechen daran. Die Teilnehmer dürfen den Duft 30 Minuten lang in der Fowler-Position aus einem Abstand von 15 cm einatmen
Ausgewählte Frauen werden 4 Tage lang, innerhalb von 7 Tagen vor der Menstruation, dreimal täglich zur gleichen Zeit gerochen. Die Anwendung wird für 3 Zyklen wiederholt.
Experimental: Ätherisches Grapefruitöl
Die prämenstruelle Symptomskala wird auf die Teilnehmer angewendet, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben. Aromatherapie wird bei Personen mit einem prämenstruellen Symptomwert von mehr als 110 angewendet. Aus Personen mit PMS-Symptomen werden 3 Gruppen gebildet. Die 1. Gruppe erhält ätherisches Bergamottenöl, die 2. Gruppe erhält ätherisches Grapefruitöl und die 3. Gruppe (Placebogruppe) erhält Süßmandelöl. Ausgewählte Frauen dürfen innerhalb von 7 Tagen vor der Menstruation 4 Tage lang dreimal täglich jeden Tag zur gleichen Zeit riechen. Das Aromaöl wird 3 Tropfen auf einen Wattebausch gegeben und die Teilnehmer riechen daran. Die Teilnehmer dürfen den Duft 30 Minuten lang in der Fowler-Position aus einem Abstand von 15 cm einatmen
Ausgewählte Frauen werden 4 Tage lang, innerhalb von 7 Tagen vor der Menstruation, dreimal täglich zur gleichen Zeit gerochen. Die Anwendung wird für 3 Zyklen wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zum prämenstruellen Syndrom (PMS)
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate später
Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 44 Fragen besteht, die den Schweregrad prämenstrueller Symptome messen. Auf der Skala können mindestens 44 und maximal 220 Punkte erreicht werden. Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Punktzahl zeigt an, dass die Intensität der PMS-Symptome zunimmt. In der PMS-Skala gilt PMS als „vorhanden“, wenn es mehr als 50 % (110) des Gesamtskalenscores (220) ausmacht.
Ausgangswert und drei Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationssymptomskala
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate später
Zur Vereinfachung der Handhabung sind die Skalenelemente entsprechend den zugeordneten Faktoren nummeriert. 1-13. Die Items gehören zur Subskala „Negative Wirkungen/somatische Beschwerden“, Items 14-19. Die Items beziehen sich auf die Subskala „Menstruationsschmerzsymptome“ und die Items 20-22. Die Items gehören zur Unterdimension „Bewältigungsmethoden“. Cronbachs Alpha-Wert beträgt 0,86. Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala mit 22 Items. Die aus den Unterdimensionen erhaltene Punktzahl wird berechnet, indem der Gesamtpunktzahldurchschnitt der Elemente in den Unterdimensionen herangezogen wird. Durchschnittlicher Wert für Unterdimensionen. Der Anstieg zeigt an, dass die Schwere der Menstruationsbeschwerden im Zusammenhang mit dieser Unterdimension zunimmt.
Ausgangswert und drei Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra Ö ÖZER, Assist Prof., Ankara Medipol Unıversty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7/02/2024/131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Planung erfolgt nach Abschluss der Studie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prämenstruelles Syndrom-PMS

Klinische Studien zur Süßes Mandelöl

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