- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06289764
Влияние применения ароматерапии с эфирными маслами бергамота и грейпфрута на предменструальный синдром (Aromatherapy)
Влияние применения ароматерапии эфирными маслами бергамота и грейпфрута на предменструальный синдром и менструальные симптомы
Ароматерапия — это наука об использовании высококонцентрированных эфирных масел или эссенций, полученных из растений, чтобы воспользоваться их терапевтическими свойствами. Эфирные масла или эссенции получают из различных частей растений (корней, листьев, цветов, коры, плодов) и используют в терапевтических целях для физического и психологического благополучия.
Предменструальный синдром (ПМС) – это проблема со здоровьем, характеризующаяся периодическим возникновением физических, когнитивных, эмоциональных и поведенческих симптомов во время лютеиновой фазы менструального цикла, заканчивающихся с началом менструации или облегчением симптомов в течение нескольких дней после начало менструации. Сообщается, что примерно 80-95% женщин жалуются на жалобы на предменструальный синдром.
Хотя использование ароматерапии для женского здоровья широко распространено, исследований, сравнивающих эфирные масла бергамота и грейпфрута, не проводилось. Целью данного исследования было определить влияние ароматерапии эфирными маслами бергамота и грейпфрута на предменструальный синдром и менструальные симптомы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ароматерапия — это наука об использовании высококонцентрированных эфирных масел или эссенций, полученных из растений, чтобы воспользоваться их терапевтическими свойствами. Эфирные масла или эссенции получают из различных частей растений (корней, листьев, цветов, коры, фруктов) и используют в терапевтических целях для физического и психологического благополучия. Тот факт, что ароматерапия является неинвазивной процедурой и проста в использовании, позволяет ароматерапии быть широко используемый . Ароматические масла можно наносить четырьмя основными способами. Это местные (прикосновение, компресс или ванночка), внутренние (полоскание для полоскания рта, вагинальные или анальные свечи), пероральные (капсулы или разведение в меде, спирте или разбавителе) и ингаляционные (прямые или непрямые ингаляции с паром или без него). Эфирные масла, которые можно применять различными способами, могут напрямую достигать неокортекса мозга через соединения лимбической системы с гипоталамусом через запах. В результате воздействия ароматических масел на ЦНС возникают расслабляющие, седативные или стимулирующие эффекты, а благодаря потоку информации, достигающему мозга при стимуляции ЦНС, энергетическая блокировка в организме нарушается и в результате выделяется энергия. Процесс выздоровления поддерживается за счет сбалансированного распространения потока энергии к соответствующим органам, достигается физическое и психическое благополучие. Ароматерапия используется во многих областях здравоохранения, а также в женском здоровье.
Предменструальный синдром (ПМС) – это проблема со здоровьем, характеризующаяся периодическими физическими, когнитивными, эмоциональными и поведенческими симптомами, возникающими периодически во время лютеиновой фазы менструального цикла и заканчивающимися с началом менструации или облегчением симптомов в течение нескольких дней после начало менструации. Установлено, что примерно 80-95% женщин жалуются на жалобы на предменструальный синдром. В исследованиях в литературе ароматерапия с использованием различных эфирных масел (розы, герани, шалфея, лаванды) применялась к женщинам, жалующимся на жалобы на ПМС, и было установлено, что применение ароматерапии имеет как психологические, так и физические положительные эффекты, утверждая, что депрессия, тревога, беспокойство , раздражительность и восприятие боли уменьшились.
Менструальные симптомы признаны одной из крупнейших проблем, негативно влияющих на состояние здоровья и качество жизни женщин репродуктивного возраста во всем мире. Известно, что менструальные симптомы, такие как дисменорея, обильные менструальные кровотечения и расстройства настроения в предменструальный период, широко распространены среди населения в целом. Менструальные симптомы влияют на повседневную деятельность и качество жизни женщин. В литературных исследованиях ароматерапия с использованием различных эфирных масел (розы, шалфея, имбиря) применялась к женщинам с дисменореей, но не было обнаружено ни одного исследования, в котором бы измерялись все менструальные симптомы.
Бергамот (Citrus aurantium bergamia), небольшое дерево, принадлежащее к семейству рутовых среди цитрусовых, растет в Средиземноморском регионе и особенно распространено на южном побережье Италии. Эфирное масло бергамота (БЭО) – это эфирное масло, получаемое путем извлечения кожуры плодов методом холодного отжима или дистилляции с водяным паром. Эфирное масло бергамота оказывает обезболивающее, улучшающее качество сна, расслабляющее, противовоспалительное и антидепрессивное действие.
Грейпфрут, одно из семейств цитрусовых с крупнейшим производством в мире, славится своим вкусом и пищевой ценностью, а эфирное масло грейпфрута обладает антибактериальным, противомикробным, антисептическим, антидепрессивным, противоотечным и регулирующим аппетит действием.
Хотя использование ароматерапии для женского здоровья широко распространено, исследований, сравнивающих эфирное масло бергамота и грейпфрута, обнаружено не было. Целью данного исследования является определение влияния применения ароматерапии эфирными маслами бергамота и грейпфрута на предменструальный синдром и менструальные симптомы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06000
- Ankara Medipol Unıversty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Быть в возрасте от 18 до 35 лет.
- Наличие как минимум 5 жалоб на ПМС (самоотчет)
- Отсутствие респираторных заболеваний, таких как астма и бронхит (самоотчет)
- Отсутствие беременности или подозрение на беременность (самоотчет)
- Отсутствие аллергии на какие-либо вещества (самоотчет)
- Отсутствие системных заболеваний, таких как диабет, гипертония (самоотчет)
Критерий исключения:
- До 18 лет, старше 35 лет Отсутствие жалоб на пмс Выявление аносмии Наличие заболеваний органов дыхания Аллергические симптомы на ароматерапию Беременность Наличие хронических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Масло сладкого миндаля
К участницам, вызвавшимся принять участие в исследовании, будет применена шкала предменструальных симптомов.
Ароматерапия будет применяться к людям с баллом предменструальных симптомов более 110. Из людей с симптомами ПМС будут сформированы 3 группы.
1-я группа получит эфирное масло бергамота, 2-я группа — эфирное масло грейпфрута, 3-я группа (группа плацебо) — масло сладкого миндаля.
Отобранным женщинам будет разрешено нюхать 3 раза в день в одно и то же время каждый день в течение 4 дней в течение 7 дней до менструации.
Ароматическое масло капнут 3 капли на ватный тампон и участники понюхают его.
Участникам будет разрешено вдыхать аромат в течение 30 минут в положении охотника на расстоянии 15 см.
|
Отобранные женщины будут нюхать 3 раза в день, в одно и то же время каждый день, в течение 4 дней, в течение 7 дней до менструации.
Применение будет повторяться в течение 3 циклов.
|
|
Экспериментальный: Эфирное масло бергамота
К участницам, вызвавшимся принять участие в исследовании, будет применена шкала предменструальных симптомов.
Ароматерапия будет применяться к людям с баллом предменструальных симптомов более 110. Из людей с симптомами ПМС будут сформированы 3 группы.
1-я группа получит эфирное масло бергамота, 2-я группа — эфирное масло грейпфрута, 3-я группа (группа плацебо) — масло сладкого миндаля.
Отобранным женщинам будет разрешено нюхать 3 раза в день в одно и то же время каждый день в течение 4 дней в течение 7 дней до менструации.
Ароматическое масло капнут 3 капли на ватный тампон и участники понюхают его.
Участникам будет разрешено вдыхать аромат в течение 30 минут в позиции птицелова на расстоянии 15 см.
|
Отобранные женщины будут нюхать 3 раза в день, в одно и то же время каждый день, в течение 4 дней, в течение 7 дней до менструации.
Применение будет повторяться в течение 3 циклов.
|
|
Экспериментальный: Эфирное масло грейпфрута
К участницам, вызвавшимся принять участие в исследовании, будет применена шкала предменструальных симптомов.
Ароматерапия будет применяться к людям с баллом предменструальных симптомов более 110. Из людей с симптомами ПМС будут сформированы 3 группы.
1-я группа получит эфирное масло бергамота, 2-я группа — эфирное масло грейпфрута, 3-я группа (группа плацебо) — масло сладкого миндаля.
Отобранным женщинам будет разрешено нюхать 3 раза в день в одно и то же время каждый день в течение 4 дней в течение 7 дней до менструации.
Ароматическое масло капнут 3 капли на ватный тампон и участники понюхают его.
Участникам будет разрешено вдыхать аромат в течение 30 минут в позиции птицелова на расстоянии 15 см.
|
Отобранные женщины будут нюхать 3 раза в день, в одно и то же время каждый день, в течение 4 дней, в течение 7 дней до менструации.
Применение будет повторяться в течение 3 циклов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предменструального синдрома (ПМС)
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца спустя
|
Это пятибалльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 44 вопросов, измеряющих тяжесть предменструальных симптомов.
По шкале можно получить минимум 44 и максимум 220 баллов.
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует о том, что интенсивность симптомов ПМС возрастает.
По шкале ПМС ПМС считается «присутствующим», если он превышает 50% (110) от общего балла по шкале (220).
|
Исходный уровень и три месяца спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала менструальных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца спустя
|
Для удобства использования позиции шкалы пронумерованы в соответствии с выделенными коэффициентами.
1-13.
Пункты относятся к подшкале «Негативные последствия/соматические жалобы», пункты 14-19.
Пункты относятся к подшкале «Симптомы менструальной боли» и пунктам 20–22.
Эти вопросы относятся к подгруппе «Методы преодоления трудностей».
Значение альфа Кронбаха составляет 0,86.
Это пятибалльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 22 пунктов.
Оценка, полученная по подизмерениям, рассчитывается путем взятия общего среднего балла по элементам подизмерений.
Средний балл по подизмерениям. Его увеличение указывает на то, что тяжесть менструальных симптомов, связанных с этим подизмерением, увеличивается.
|
Исходный уровень и три месяца спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Esra Ö ÖZER, Assist Prof., Ankara Medipol Unıversty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7/02/2024/131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .