- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06290700
Vliv edukace o novorozenecké péči u prvorodiček na mateřskou funkci a kvalitu života po porodu
Vliv edukace o novorozenecké péči u prvorodiček na mateřskou funkci a kvalitu života po porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o jedinou slepou randomizovanou kontrolovanou experimentální studii. Velikost vzorku studie byla vypočtena pomocí G*Power 3.1.7 program s ohledem na 5% chybovost a 95% interval spolehlivosti a bylo stanoveno, že je alespoň 61. Proto byl vzorek naplánován tak, aby sestával ze 122 těhotných žen, z toho 61 těhotných žen v intervenční skupině a 61 těhotných žen v kontrolní skupině.
Kritéria pro zařazení do studia Být alespoň absolventem základní školy. Být prvorodičkou těhotnou ženou. Umět poskytnout zpětnou vazbu. Kritéria vyloučení ze studie Být vícerodou těhotnou ženou. Být rizikovou těhotnou ženou. Účastníkům, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, byly poskytnuty informace o účelu a provedení studie a následně byl získán jejich souhlas s účastí. Rozhovory byly vedeny v kojící místnosti v rodinném zdravotním centru Uşak Dikilitaş. Údaje byly shromažďovány v období od listopadu 2022 do listopadu 2023. Rodinné zdravotní středisko má dvě očkovací místnosti, dvě místnosti pro předporodní péči, dvě observační místnosti a dvě místnosti pro kojení. Každá těhotná žena byla individuálně zapsána na edukační sezení konané v kojící místnosti. Místnost pro kojení měla přibližně 20 m², což bylo považováno za standard pro ubytování průměrně tří těhotných žen. Kojící místnost byla tichá, měla vhodnou teplotu a byla umístěna v prvním patře uprostřed chodby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan
- Yonca çiçek okuyan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být alespoň absolvent základní školy.
- Být prvorodičkou těhotnou ženou.
- Umět poskytnout zpětnou vazbu.
Kritéria vyloučení:
- Být vícerodou těhotnou ženou.
- Být rizikovou těhotnou ženou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervační skupina
Vzdělávání v péči o novorozence u prvorodiček ovlivňuje jejich poporodní mateřskou funkci Vzdělávání v péči o novorozence u prvorodiček ovlivňuje kvalitu jejich života po porodu?
|
Účastníkům, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, byly poskytnuty informace o účelu a provedení studie a následně byl získán jejich souhlas s účastí.
Rozhovory byly vedeny v kojící místnosti v rodinném zdravotním centru Uşak Dikilitaş.
Údaje byly shromažďovány v období od listopadu 2022 do listopadu 2023.
Rodinné zdravotní středisko má dvě očkovací místnosti, dvě místnosti pro předporodní péči, dvě observační místnosti a dvě místnosti pro kojení.
Každá těhotná žena byla individuálně zapsána na edukační sezení konané v kojící místnosti.
Místnost pro kojení měla přibližně 20 m², což bylo považováno za standard pro ubytování průměrně tří těhotných žen.
Kojící místnost byla tichá, měla vhodnou teplotu a byla umístěna v prvním patře uprostřed chodby.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Všem těhotným ženám v kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
závažnost funkce matky podle Barkinova indexu fungování matky
Časové okno: 10 týdnů po zákroku
|
Škála byla použita 6 týdnů po porodu
|
10 týdnů po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nástroj kvality života matky po porodu
Časové okno: 10 týdnů po zákroku
|
Škála byla použita 6 týdnů po porodu
|
10 týdnů po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MCBU_2880
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční stav
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
Klinické studie na Vzdělávání v péči o novorozence
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy