Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukace o novorozenecké péči u prvorodiček na mateřskou funkci a kvalitu života po porodu

26. února 2024 aktualizováno: Celal Bayar University

Vliv edukace o novorozenecké péči u prvorodiček na mateřskou funkci a kvalitu života po porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv edukace v péči o novorozence u prvorodiček na poporodní funkce matek a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o jedinou slepou randomizovanou kontrolovanou experimentální studii. Velikost vzorku studie byla vypočtena pomocí G*Power 3.1.7 program s ohledem na 5% chybovost a 95% interval spolehlivosti a bylo stanoveno, že je alespoň 61. Proto byl vzorek naplánován tak, aby sestával ze 122 těhotných žen, z toho 61 těhotných žen v intervenční skupině a 61 těhotných žen v kontrolní skupině.

Kritéria pro zařazení do studia Být alespoň absolventem základní školy. Být prvorodičkou těhotnou ženou. Umět poskytnout zpětnou vazbu. Kritéria vyloučení ze studie Být vícerodou těhotnou ženou. Být rizikovou těhotnou ženou. Účastníkům, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, byly poskytnuty informace o účelu a provedení studie a následně byl získán jejich souhlas s účastí. Rozhovory byly vedeny v kojící místnosti v rodinném zdravotním centru Uşak Dikilitaş. Údaje byly shromažďovány v období od listopadu 2022 do listopadu 2023. Rodinné zdravotní středisko má dvě očkovací místnosti, dvě místnosti pro předporodní péči, dvě observační místnosti a dvě místnosti pro kojení. Každá těhotná žena byla individuálně zapsána na edukační sezení konané v kojící místnosti. Místnost pro kojení měla přibližně 20 m², což bylo považováno za standard pro ubytování průměrně tří těhotných žen. Kojící místnost byla tichá, měla vhodnou teplotu a byla umístěna v prvním patře uprostřed chodby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Manisa, Krocan
        • Yonca çiçek okuyan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být alespoň absolvent základní školy.
  • Být prvorodičkou těhotnou ženou.
  • Umět poskytnout zpětnou vazbu.

Kritéria vyloučení:

  • Být vícerodou těhotnou ženou.
  • Být rizikovou těhotnou ženou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervační skupina
Vzdělávání v péči o novorozence u prvorodiček ovlivňuje jejich poporodní mateřskou funkci Vzdělávání v péči o novorozence u prvorodiček ovlivňuje kvalitu jejich života po porodu?
Behaviorální: Vzdělávání v péči o novorozence
Účastníkům, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, byly poskytnuty informace o účelu a provedení studie a následně byl získán jejich souhlas s účastí. Rozhovory byly vedeny v kojící místnosti v rodinném zdravotním centru Uşak Dikilitaş. Údaje byly shromažďovány v období od listopadu 2022 do listopadu 2023. Rodinné zdravotní středisko má dvě očkovací místnosti, dvě místnosti pro předporodní péči, dvě observační místnosti a dvě místnosti pro kojení. Každá těhotná žena byla individuálně zapsána na edukační sezení konané v kojící místnosti. Místnost pro kojení měla přibližně 20 m², což bylo považováno za standard pro ubytování průměrně tří těhotných žen. Kojící místnost byla tichá, měla vhodnou teplotu a byla umístěna v prvním patře uprostřed chodby.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Všem těhotným ženám v kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost funkce matky podle Barkinova indexu fungování matky
Časové okno: 10 týdnů po zákroku
Škála byla použita 6 týdnů po porodu
10 týdnů po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj kvality života matky po porodu
Časové okno: 10 týdnů po zákroku
Škála byla použita 6 týdnů po porodu
10 týdnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celal Bayar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCBU_2880

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční stav

Klinické studie na Vzdělávání v péči o novorozence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit