Az elsőszülött terhes nők újszülöttgondozási oktatásának hatása a szülés utáni anya működésére és életminőségére
Az elsőszülött terhes nők újszülöttgondozási oktatásának hatása a szülés utáni anyai funkcióra és az életminőségre: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egyetlen vak, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat volt. A vizsgálat mintanagyságát a G*Power 3.1.7 segítségével számítottuk ki 5%-os hibahatárt és 95%-os konfidencia intervallumot figyelembe véve, és legalább 61-nek határozták meg. Ezért a mintát 122 terhes nőből terveztük, ebből 61 terhes az intervenciós csoportban és 61 terhes a kontrollcsoportban.
Tanulmányozási kritériumok Legyen legalább általános iskolai végzettségű. Elsőszülő terhes nőnek lenni. Képes visszajelzést adni. Kizárási kritériumok vizsgálata Többszülős terhes nő. Magas kockázatú terhes nőnek lenni. Azok a résztvevők, akik megfeleltek a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak, tájékoztatást kaptak a vizsgálat céljáról és lefolytatásáról, majd megkapták a részvételhez való hozzájárulásukat. Az interjúkat az Uşak Dikilitaş Családi Egészségügyi Központ szoptatószobájában készítették. Az adatok gyűjtése 2022 novembere és 2023 novembere között történt. A Családi Egészségházban két oltószoba, két terhesgondozó szoba, két megfigyelő szoba és két szoptatós szoba található. Minden terhes nő egyénileg beiratkozott a szoptatószobában tartott oktatási foglalkozásra. A szoptatószoba körülbelül 20 m² alapterületű volt, ami átlagosan három terhes nő edzésének elszállásolására alkalmas. A szoptatószoba csendes volt, megfelelő hőmérsékletű, az első emeleten, a folyosó közepén található.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manisa, Pulyka
- Yonca çiçek okuyan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább általános iskolai végzettségű.
- Elsőszülő terhes nőnek lenni.
- Képes visszajelzést adni.
Kizárási kritériumok:
- Többszülős terhes nő lévén.
- Magas kockázatú terhes nőnek lenni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervációs csoport
Az elsőszülő terhesek újszülöttgondozási oktatása befolyásolja a szülés utáni anyai funkciójukat.
|
Azok a résztvevők, akik megfeleltek a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak, tájékoztatást kaptak a vizsgálat céljáról és lefolytatásáról, majd megkapták a részvételhez való hozzájárulásukat.
Az interjúkat az Uşak Dikilitaş Családi Egészségügyi Központ szoptatószobájában készítették.
Az adatok gyűjtése 2022 novembere és 2023 novembere között történt.
A Családi Egészségházban két oltószoba, két terhesgondozó szoba, két megfigyelő szoba és két szoptatós szoba található.
Minden terhes nő egyénileg beiratkozott a szoptatószobában tartott oktatási foglalkozásra.
A szoptatószoba körülbelül 20 m² alapterületű volt, ami átlagosan három terhes nő edzésének elszállásolására alkalmas.
A szoptatószoba csendes volt, megfelelő hőmérsékletű, az első emeleten, a folyosó közepén található.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Minden terhes nő, a kontrollcsoportba tartozók, megkapták a standardot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az anyai funkció súlyossága Barkin anyai működési index alapján
Időkeret: 10 héttel a beavatkozás után
|
A mérleget a szülés után 6 héttel használták
|
10 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai szülés utáni életminőség eszköz
Időkeret: 10 héttel a beavatkozás után
|
A mérleget a szülés után 6 héttel használták
|
10 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCBU_2880
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .