- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06290700
Effect van neonatale zorgeducatie voor primiparous zwangere vrouwen op de postpartum moederfunctie en kwaliteit van leven
Effect van neonatale zorgeducatie voor primiparae zwangere vrouwen op de postpartumfunctie en kwaliteit van leven van de moeder: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een enkelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek. De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van de G*Power 3.1.7 programma, rekening houdend met een foutmarge van 5% en een betrouwbaarheidsinterval van 95%, en werd vastgesteld op ten minste 61. Daarom was het de bedoeling dat de steekproef uit 122 zwangere vrouwen zou bestaan, waaronder 61 zwangere vrouwen in de interventiegroep en 61 zwangere vrouwen in de controlegroep.
Studie-inclusiecriteria Minimaal afgestudeerd zijn aan de basisschool. Een primipare zwangere vrouw zijn. Feedback kunnen geven. Uitsluitingscriteria voor onderzoek Een meerparige zwangere vrouw zijn. Een zwangere vrouw zijn met een hoog risico. Deelnemers die aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldeden, kregen informatie over het doel en de uitvoering van het onderzoek, en hun toestemming om deel te nemen werd vervolgens verkregen. De interviews werden afgenomen in de borstvoedingskamer van het Uşak Dikilitaş Family Health Centre. De gegevens zijn verzameld tussen november 2022 en november 2023. Het Family Health Center beschikt over twee vaccinatiekamers, twee prenatale zorgkamers, twee observatiekamers en twee borstvoedingskamers. Elke zwangere vrouw werd individueel ingeschreven voor een voorlichtingssessie in de borstvoedingskamer. De borstvoedingsruimte was ongeveer 20 m² groot, wat als standaard werd beschouwd voor de training van gemiddeld drie zwangere vrouwen. De borstvoedingskamer was rustig, had een passende temperatuur en bevond zich op de eerste verdieping, midden in de gang.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen
- Yonca çiçek okuyan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal een diploma van de basisschool hebben behaald.
- Een primipare zwangere vrouw zijn.
- Feedback kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Een meerparige zwangere vrouw zijn.
- Een zwangere vrouw zijn met een hoog risico.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervationele groep
Voorlichting over neonatale zorg aan primipare zwangere vrouwen heeft invloed op hun moederfunctie na de bevalling. Voorlichting over neonatale zorg aan primipara zwangere vrouwen heeft invloed op de kwaliteit van leven na de bevalling?
|
Deelnemers die aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldeden, kregen informatie over het doel en de uitvoering van het onderzoek, en hun toestemming om deel te nemen werd vervolgens verkregen.
De interviews werden afgenomen in de borstvoedingskamer van het Uşak Dikilitaş Family Health Centre.
De gegevens zijn verzameld tussen november 2022 en november 2023.
Het Family Health Center beschikt over twee vaccinatiekamers, twee prenatale zorgkamers, twee observatiekamers en twee borstvoedingskamers.
Elke zwangere vrouw werd individueel ingeschreven voor een voorlichtingssessie in de borstvoedingskamer.
De borstvoedingsruimte was ongeveer 20 m² groot, wat als standaard werd beschouwd voor de training van gemiddeld drie zwangere vrouwen.
De borstvoedingskamer was rustig, had een passende temperatuur en bevond zich op de eerste verdieping, midden in de gang.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alle zwangere vrouwen, die in de controlegroep, kregen standaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de moederfunctie door Barkin Index of Maternal Functioning
Tijdsspanne: 10 weken na de interventie
|
De weegschaal werd 6 weken na de bevalling gebruikt
|
10 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instrument voor levenskwaliteit na de bevalling van moeders
Tijdsspanne: 10 weken na de interventie
|
De weegschaal werd 6 weken na de bevalling gebruikt
|
10 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MCBU_2880
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .