- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06290700
Влияние обучения неонатальной помощи первородящим беременным женщинам на послеродовую материнскую функцию и качество жизни
Влияние обучения неонатальной помощи первородящим беременным женщинам на послеродовую функцию матери и качество жизни: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было одиночное слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Размер выборки исследования был рассчитан с использованием G*Power 3.1.7. программе, учитывая погрешность 5% и доверительный интервал 95%, и было определено как минимум 61. Таким образом, в выборку планировалось включить 122 беременных женщины, в том числе 61 беременную женщину в группе вмешательства и 61 беременную женщину в контрольной группе.
Критерии включения в обучение Быть как минимум выпускником начальной школы. Будучи первородящей беременной женщиной. Возможность дать обратную связь. Критерии исключения из исследования: повторнородящая беременная женщина. Беременная женщина из группы высокого риска. Участникам, которые соответствовали критериям включения в исследование, была предоставлена информация о цели и проведении исследования, а затем было получено их согласие на участие. Интервью проводились в комнате для грудного вскармливания Центра семейного здоровья Ушак Дикилиташ. Данные были собраны в период с ноября 2022 года по ноябрь 2023 года. В Центре семейного здоровья имеются два кабинета вакцинации, два кабинета дородового ухода, два наблюдательных кабинета и два кабинета грудного вскармливания. Каждая беременная женщина была индивидуально записана на обучающее занятие, проводимое в комнате для грудного вскармливания. Комната для грудного вскармливания имела площадь около 20 м², что считалось стандартным для размещения в среднем трех беременных женщин. В комнате для грудного вскармливания было тихо, с подходящей температурой, и она располагалась на первом этаже посреди коридора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция
- Yonca çiçek okuyan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть как минимум выпускником начальной школы.
- Будучи первородящей беременной женщиной.
- Возможность дать обратную связь.
Критерий исключения:
- Будучи повторнородящей беременной женщиной.
- Беременная женщина из группы высокого риска.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервационная группа
Обучение первородящих беременных женщин в области ухода за новорожденными влияет на их послеродовую материнскую функцию Обучение первородящих беременных женщин в области ухода за новорожденными влияет на качество их послеродовой жизни?
|
Участникам, которые соответствовали критериям включения в исследование, была предоставлена информация о цели и проведении исследования, а затем было получено их согласие на участие.
Интервью проводились в комнате для грудного вскармливания Центра семейного здоровья Ушак Дикилиташ.
Данные были собраны в период с ноября 2022 года по ноябрь 2023 года.
В Центре семейного здоровья имеются два кабинета вакцинации, два кабинета дородового ухода, два наблюдательных кабинета и два кабинета грудного вскармливания.
Каждая беременная женщина была индивидуально записана на обучающее занятие, проводимое в комнате для грудного вскармливания.
Комната для грудного вскармливания имела площадь около 20 м², что считалось стандартным для размещения в среднем трех беременных женщин.
В комнате для грудного вскармливания было тихо, с подходящей температурой, и она располагалась на первом этаже посреди коридора.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Все беременные женщины контрольной группы получали стандартное
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть материнской функции по индексу материнского функционирования Баркина
Временное ограничение: 10 недель после вмешательства
|
Шкалу использовали через 6 недель после родов.
|
10 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки качества жизни матери в послеродовом периоде
Временное ограничение: 10 недель после вмешательства
|
Шкалу использовали через 6 недель после родов.
|
10 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MCBU_2880
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .