Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji w zakresie opieki noworodkowej dla pierwiastek w ciąży na poporodowe funkcjonowanie matki i jakość życia

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Celal Bayar University

Wpływ edukacji w zakresie opieki noworodkowej dla pierwiastek w ciąży na funkcjonowanie matki i jakość życia po porodzie: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania była ocena wpływu edukacji w zakresie opieki nad noworodkiem u pierwiastek w ciąży na funkcjonowanie i jakość życia matki po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to pojedyncze, ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Liczebność próby w badaniu została obliczona za pomocą programu G*Power 3.1.7 programu, biorąc pod uwagę 5% margines błędu i 95% przedział ufności, i ustalono, że wynosi co najmniej 61. W związku z powyższym zaplanowano, że próba będzie liczyła 122 kobiety w ciąży, w tym 61 kobiet w ciąży w grupie interwencyjnej i 61 w grupie kontrolnej.

Kryteria włączenia do studiów Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego. Być pierworodną kobietą w ciąży. Możliwość przekazania informacji zwrotnej. Kryteria wykluczenia z badania Bycie wieloródką w ciąży. Bycie kobietą w ciąży wysokiego ryzyka. Uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, zostali poinformowani o celu i przebiegu badania, a następnie uzyskano ich zgodę na udział. Wywiady przeprowadzono w sali karmienia piersią w Centrum Zdrowia Rodzinnego Uşak Dikilitaş. Dane zebrano między listopadem 2022 r. a listopadem 2023 r. W Centrum Zdrowia Rodzinnego znajdują się dwie sale szczepień, dwie sale opieki przedporodowej, dwie sale obserwacyjne i dwie sale karmienia piersią. Każda ciężarna była indywidualnie zapisywana na sesję edukacyjną odbywającą się w sali karmienia piersią. Pokój do karmienia piersią miał powierzchnię około 20 m², co uznano za standard w zakresie pomieszczenia do szkolenia średnio trzech kobiet w ciąży. Pokój do karmienia piersią był cichy, miał odpowiednią temperaturę i znajdował się na pierwszym piętrze, pośrodku korytarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Manisa, Indyk
        • Yonca çiçek okuyan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego.
  • Być pierworodną kobietą w ciąży.
  • Możliwość przekazania informacji zwrotnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie wieloródką w ciąży.
  • Bycie kobietą w ciąży wysokiego ryzyka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa międzynarodowa
Edukacja dotycząca opieki nad noworodkiem zapewniana kobietom w ciąży pierworodnym wpływa na ich funkcjonowanie po porodzie Edukacja w zakresie opieki nad noworodkiem zapewniana kobietom w ciąży pierworodnym wpływa na jakość ich życia po porodzie?
Behawioralne: Edukacja w zakresie opieki noworodkowej
Uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, zostali poinformowani o celu i przebiegu badania, a następnie uzyskano ich zgodę na udział. Wywiady przeprowadzono w sali karmienia piersią w Centrum Zdrowia Rodzinnego Uşak Dikilitaş. Dane zebrano między listopadem 2022 r. a listopadem 2023 r. W Centrum Zdrowia Rodzinnego znajdują się dwie sale szczepień, dwie sale opieki przedporodowej, dwie sale obserwacyjne i dwie sale karmienia piersią. Każda ciężarna była indywidualnie zapisywana na sesję edukacyjną odbywającą się w sali karmienia piersią. Pokój do karmienia piersią miał powierzchnię około 20 m², co uznano za standard w zakresie pomieszczenia do szkolenia średnio trzech kobiet w ciąży. Pokój do karmienia piersią był cichy, miał odpowiednią temperaturę i znajdował się na pierwszym piętrze, pośrodku korytarza.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszystkim kobietom w ciąży, będącym w grupie kontrolnej, podano standard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie czynności matki według wskaźnika Barkina funkcjonowania matki
Ramy czasowe: 10 tygodni po interwencji
Skalę stosowano 6 tygodni po porodzie
10 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument dotyczący jakości życia matki po porodzie
Ramy czasowe: 10 tygodni po interwencji
Skalę stosowano 6 tygodni po porodzie
10 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celal Bayar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCBU_2880

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan funkcjonalny

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie opieki noworodkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj