- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06290700
Wpływ edukacji w zakresie opieki noworodkowej dla pierwiastek w ciąży na poporodowe funkcjonowanie matki i jakość życia
Wpływ edukacji w zakresie opieki noworodkowej dla pierwiastek w ciąży na funkcjonowanie matki i jakość życia po porodzie: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to pojedyncze, ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Liczebność próby w badaniu została obliczona za pomocą programu G*Power 3.1.7 programu, biorąc pod uwagę 5% margines błędu i 95% przedział ufności, i ustalono, że wynosi co najmniej 61. W związku z powyższym zaplanowano, że próba będzie liczyła 122 kobiety w ciąży, w tym 61 kobiet w ciąży w grupie interwencyjnej i 61 w grupie kontrolnej.
Kryteria włączenia do studiów Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego. Być pierworodną kobietą w ciąży. Możliwość przekazania informacji zwrotnej. Kryteria wykluczenia z badania Bycie wieloródką w ciąży. Bycie kobietą w ciąży wysokiego ryzyka. Uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, zostali poinformowani o celu i przebiegu badania, a następnie uzyskano ich zgodę na udział. Wywiady przeprowadzono w sali karmienia piersią w Centrum Zdrowia Rodzinnego Uşak Dikilitaş. Dane zebrano między listopadem 2022 r. a listopadem 2023 r. W Centrum Zdrowia Rodzinnego znajdują się dwie sale szczepień, dwie sale opieki przedporodowej, dwie sale obserwacyjne i dwie sale karmienia piersią. Każda ciężarna była indywidualnie zapisywana na sesję edukacyjną odbywającą się w sali karmienia piersią. Pokój do karmienia piersią miał powierzchnię około 20 m², co uznano za standard w zakresie pomieszczenia do szkolenia średnio trzech kobiet w ciąży. Pokój do karmienia piersią był cichy, miał odpowiednią temperaturę i znajdował się na pierwszym piętrze, pośrodku korytarza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Indyk
- Yonca çiçek okuyan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego.
- Być pierworodną kobietą w ciąży.
- Możliwość przekazania informacji zwrotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Bycie wieloródką w ciąży.
- Bycie kobietą w ciąży wysokiego ryzyka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa międzynarodowa
Edukacja dotycząca opieki nad noworodkiem zapewniana kobietom w ciąży pierworodnym wpływa na ich funkcjonowanie po porodzie Edukacja w zakresie opieki nad noworodkiem zapewniana kobietom w ciąży pierworodnym wpływa na jakość ich życia po porodzie?
|
Uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, zostali poinformowani o celu i przebiegu badania, a następnie uzyskano ich zgodę na udział.
Wywiady przeprowadzono w sali karmienia piersią w Centrum Zdrowia Rodzinnego Uşak Dikilitaş.
Dane zebrano między listopadem 2022 r. a listopadem 2023 r.
W Centrum Zdrowia Rodzinnego znajdują się dwie sale szczepień, dwie sale opieki przedporodowej, dwie sale obserwacyjne i dwie sale karmienia piersią.
Każda ciężarna była indywidualnie zapisywana na sesję edukacyjną odbywającą się w sali karmienia piersią.
Pokój do karmienia piersią miał powierzchnię około 20 m², co uznano za standard w zakresie pomieszczenia do szkolenia średnio trzech kobiet w ciąży.
Pokój do karmienia piersią był cichy, miał odpowiednią temperaturę i znajdował się na pierwszym piętrze, pośrodku korytarza.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszystkim kobietom w ciąży, będącym w grupie kontrolnej, podano standard
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nasilenie czynności matki według wskaźnika Barkina funkcjonowania matki
Ramy czasowe: 10 tygodni po interwencji
|
Skalę stosowano 6 tygodni po porodzie
|
10 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Instrument dotyczący jakości życia matki po porodzie
Ramy czasowe: 10 tygodni po interwencji
|
Skalę stosowano 6 tygodni po porodzie
|
10 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCBU_2880
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan funkcjonalny
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony
-
University of Colorado, DenverSociety for Adolescent Health & MedicineZakończony
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyAdrenalektomia; StatusWłochy
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie opieki noworodkowej
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone