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Effetto dell'educazione all'assistenza neonatale per le donne incinte primipare sulla funzione materna postpartum e sulla qualità della vita

26 febbraio 2024 aggiornato da: Celal Bayar University

Effetto dell'educazione all'assistenza neonatale per le donne in gravidanza primipare sulla funzione materna postpartum e sulla qualità della vita: studio randomizzato e controllato

Questo studio mirava a valutare l’effetto dell’educazione all’assistenza neonatale per le donne in gravidanza primipare sulla funzione materna dopo il parto e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco. La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando G*Power 3.1.7 programma, considerando un margine di errore del 5% e un intervallo di confidenza del 95%, ed è stato determinato essere almeno 61. Pertanto, il campione doveva essere composto da 122 donne incinte, di cui 61 donne incinte nel gruppo di intervento e 61 donne incinte nel gruppo di controllo.

Criteri di inclusione nello studio Avere almeno un diploma di scuola primaria. Essere una donna incinta primipara. Essere in grado di fornire feedback. Criteri di esclusione dallo studio Essere una donna incinta multipara. Essere una donna incinta ad alto rischio. Ai partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione nello studio sono state fornite informazioni sullo scopo e sulla conduzione dello studio ed è stato quindi ottenuto il loro consenso a partecipare. Le interviste sono state condotte nella sala allattamento al seno del Centro sanitario familiare di Uşak Dikilitaş. I dati sono stati raccolti tra novembre 2022 e novembre 2023. Il Family Health Center dispone di due sale vaccinazioni, due sale per l'assistenza prenatale, due sale di osservazione e due sale per l'allattamento al seno. Ogni donna incinta è stata iscritta individualmente a una sessione educativa tenutasi nella sala allattamento. La sala per l'allattamento era di circa 20 m², considerata standard per ospitare una media di tre donne incinte. La stanza per l'allattamento era silenziosa, aveva una temperatura adeguata ed era situata al primo piano in mezzo al corridoio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Manisa, Tacchino
        • Yonca çiçek okuyan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere almeno diplomato alla scuola elementare.
  • Essere una donna incinta primipara.
  • Essere in grado di fornire feedback.

Criteri di esclusione:

  • Essere una donna incinta multipara.
  • Essere una donna incinta ad alto rischio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo intervazionale
L'educazione all'assistenza neonatale impartita alle donne primipare incinte influisce sulla loro funzione materna dopo il parto L'educazione all'assistenza neonatale impartita alle donne primipare incinte influisce sulla loro qualità di vita dopo il parto?
Comportamentale: Educazione all'assistenza neonatale
Ai partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione nello studio sono state fornite informazioni sullo scopo e sulla conduzione dello studio ed è stato quindi ottenuto il loro consenso a partecipare. Le interviste sono state condotte nella sala allattamento al seno del Centro sanitario familiare di Uşak Dikilitaş. I dati sono stati raccolti tra novembre 2022 e novembre 2023. Il Family Health Center dispone di due sale vaccinazioni, due sale per l'assistenza prenatale, due sale di osservazione e due sale per l'allattamento al seno. Ogni donna incinta è stata iscritta individualmente a una sessione educativa tenutasi nella sala allattamento. La sala per l'allattamento era di circa 20 m², considerata standard per ospitare una media di tre donne incinte. La stanza per l'allattamento era silenziosa, aveva una temperatura adeguata ed era situata al primo piano in mezzo al corridoio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
A tutte le donne incinte, quelle del gruppo di controllo, è stato fornito lo standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della funzione materna secondo l'indice Barkin del funzionamento materno
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'intervento
La scala è stata utilizzata 6 settimane dopo il parto
10 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per la qualità della vita materna postpartum
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'intervento
La scala è stata utilizzata 6 settimane dopo il parto
10 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celal Bayar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCBU_2880

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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