- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06290700
Effet de l'éducation aux soins néonatals pour les femmes enceintes primipares sur la fonction maternelle et la qualité de vie post-partum
Effet de l'éducation aux soins néonatals pour les femmes enceintes primipares sur la fonction maternelle et la qualité de vie post-partum : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s’agissait d’une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle. La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide du G*Power 3.1.7 programme, en considérant une marge d’erreur de 5 % et un intervalle de confiance de 95 %, et a été déterminé comme étant d’au moins 61. Par conséquent, l'échantillon devait être composé de 122 femmes enceintes, dont 61 femmes enceintes dans le groupe d'intervention et 61 femmes enceintes dans le groupe témoin.
Critères d'inclusion aux études Être au moins diplômé de l'école primaire. Être une femme enceinte primipare. Être capable de fournir des commentaires. Critères d'exclusion de l'étude Être une femme enceinte multipare. Être une femme enceinte à haut risque. Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude ont reçu des informations sur l'objectif et le déroulement de l'étude, et leur consentement à participer a ensuite été obtenu. Les entretiens ont été menés dans la salle d'allaitement du centre de santé familiale Uşak Dikilitaş. Les données ont été collectées entre novembre 2022 et novembre 2023. Le Centre de Santé Familiale dispose de deux salles de vaccination, de deux salles de soins prénatals, de deux salles d'observation et de deux salles d'allaitement. Chaque femme enceinte a été inscrite individuellement à une séance d'éducation organisée dans la salle d'allaitement. La salle d'allaitement mesurait environ 20 m², ce qui était considéré comme standard pour accueillir une formation pour une moyenne de trois femmes enceintes. La salle d'allaitement était calme, avait une température convenable et était située au premier étage, au milieu du couloir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Manisa, Turquie
- Yonca çiçek okuyan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être au moins diplômé de l'école primaire.
- Être une femme enceinte primipare.
- Être capable de fournir des commentaires.
Critère d'exclusion:
- Être une femme enceinte multipare.
- Être une femme enceinte à haut risque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe international
L'éducation aux soins néonatals dispensée aux femmes enceintes primipares affecte-t-elle leur fonction maternelle post-partum L'éducation aux soins néonatals donnée aux femmes enceintes primipares affecte-t-elle leur qualité de vie post-partum ?
|
Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude ont reçu des informations sur l'objectif et le déroulement de l'étude, et leur consentement à participer a ensuite été obtenu.
Les entretiens ont été menés dans la salle d'allaitement du centre de santé familiale Uşak Dikilitaş.
Les données ont été collectées entre novembre 2022 et novembre 2023.
Le Centre de Santé Familiale dispose de deux salles de vaccination, de deux salles de soins prénatals, de deux salles d'observation et de deux salles d'allaitement.
Chaque femme enceinte a été inscrite individuellement à une séance d'éducation organisée dans la salle d'allaitement.
La salle d'allaitement mesurait environ 20 m², ce qui était considéré comme standard pour accueillir une formation pour une moyenne de trois femmes enceintes.
La salle d'allaitement était calme, avait une température convenable et était située au premier étage, au milieu du couloir.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Toutes les femmes enceintes, celles du groupe témoin, ont reçu des
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
gravité de la fonction maternelle selon l'indice de Barkin du fonctionnement maternel
Délai: 10 semaines après l'intervention
|
La balance a été utilisée 6 semaines après l'accouchement
|
10 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Instrument de qualité de vie maternelle post-partum
Délai: 10 semaines après l'intervention
|
La balance a été utilisée 6 semaines après l'accouchement
|
10 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MCBU_2880
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Éducation aux soins néonatals
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...RecrutementGain de poids gestationnel | Obésité maternelleChili
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... et autres collaborateursActif, ne recrute pasMaladies raresAllemagne
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral | Attaque ischémique, transitoire | L'analyse coûts-avantages | Prévention secondaire | Gestion des maladiesL'Autriche
-
Chung Shan Medical UniversityComplétéSoignant | Patient d'AVCTaïwan
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ComplétéAcuité visuelle, biomicroscopie à la lampe à fente (évaluation de la coloration cornéenne)États-Unis
-
University Hospital, AngersComplétéDouleur thoraciqueFrance, Belgique
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationComplétéSyndrome de stress du soignantÉtats-Unis
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Complété
-
Oregon Research InstituteComplétéTrouble lié à l'utilisation de substances | DélinquanceÉtats-Unis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityPas encore de recrutementFardeau des soignantsÉtats-Unis