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Effet de l'éducation aux soins néonatals pour les femmes enceintes primipares sur la fonction maternelle et la qualité de vie post-partum

26 février 2024 mis à jour par: Celal Bayar University

Effet de l'éducation aux soins néonatals pour les femmes enceintes primipares sur la fonction maternelle et la qualité de vie post-partum : essai contrôlé randomisé

Cette étude visait à évaluer l'effet de l'éducation aux soins néonatals pour les femmes enceintes primipares sur la fonction maternelle et la qualité de vie post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s’agissait d’une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle. La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide du G*Power 3.1.7 programme, en considérant une marge d’erreur de 5 % et un intervalle de confiance de 95 %, et a été déterminé comme étant d’au moins 61. Par conséquent, l'échantillon devait être composé de 122 femmes enceintes, dont 61 femmes enceintes dans le groupe d'intervention et 61 femmes enceintes dans le groupe témoin.

Critères d'inclusion aux études Être au moins diplômé de l'école primaire. Être une femme enceinte primipare. Être capable de fournir des commentaires. Critères d'exclusion de l'étude Être une femme enceinte multipare. Être une femme enceinte à haut risque. Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude ont reçu des informations sur l'objectif et le déroulement de l'étude, et leur consentement à participer a ensuite été obtenu. Les entretiens ont été menés dans la salle d'allaitement du centre de santé familiale Uşak Dikilitaş. Les données ont été collectées entre novembre 2022 et novembre 2023. Le Centre de Santé Familiale dispose de deux salles de vaccination, de deux salles de soins prénatals, de deux salles d'observation et de deux salles d'allaitement. Chaque femme enceinte a été inscrite individuellement à une séance d'éducation organisée dans la salle d'allaitement. La salle d'allaitement mesurait environ 20 m², ce qui était considéré comme standard pour accueillir une formation pour une moyenne de trois femmes enceintes. La salle d'allaitement était calme, avait une température convenable et était située au premier étage, au milieu du couloir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manisa, Turquie
        • Yonca çiçek okuyan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être au moins diplômé de l'école primaire.
  • Être une femme enceinte primipare.
  • Être capable de fournir des commentaires.

Critère d'exclusion:

  • Être une femme enceinte multipare.
  • Être une femme enceinte à haut risque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe international
L'éducation aux soins néonatals dispensée aux femmes enceintes primipares affecte-t-elle leur fonction maternelle post-partum L'éducation aux soins néonatals donnée aux femmes enceintes primipares affecte-t-elle leur qualité de vie post-partum ?
Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude ont reçu des informations sur l'objectif et le déroulement de l'étude, et leur consentement à participer a ensuite été obtenu. Les entretiens ont été menés dans la salle d'allaitement du centre de santé familiale Uşak Dikilitaş. Les données ont été collectées entre novembre 2022 et novembre 2023. Le Centre de Santé Familiale dispose de deux salles de vaccination, de deux salles de soins prénatals, de deux salles d'observation et de deux salles d'allaitement. Chaque femme enceinte a été inscrite individuellement à une séance d'éducation organisée dans la salle d'allaitement. La salle d'allaitement mesurait environ 20 m², ce qui était considéré comme standard pour accueillir une formation pour une moyenne de trois femmes enceintes. La salle d'allaitement était calme, avait une température convenable et était située au premier étage, au milieu du couloir.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Toutes les femmes enceintes, celles du groupe témoin, ont reçu des

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité de la fonction maternelle selon l'indice de Barkin du fonctionnement maternel
Délai: 10 semaines après l'intervention
La balance a été utilisée 6 semaines après l'accouchement
10 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument de qualité de vie maternelle post-partum
Délai: 10 semaines après l'intervention
La balance a été utilisée 6 semaines après l'accouchement
10 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Estimé)

4 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCBU_2880

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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