- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06290700
Effekt av neonatalvårdsutbildning för förstagångsgravida kvinnor på moderns funktion och livskvalitet efter förlossningen
Effekt av neonatalvårdsutbildning för primära gravida kvinnor på moderns funktion och livskvalitet efter förlossningen: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en enda blind randomiserad kontrollerad experimentell studie. Provstorleken för studien beräknades med hjälp av G*Power 3.1.7 program, med hänsyn till en 5 % felmarginal och 95 % konfidensintervall, och fastställdes till att vara minst 61. Därför planerades urvalet att bestå av 122 gravida kvinnor, inklusive 61 gravida kvinnor i interventionsgruppen och 61 gravida kvinnor i kontrollgruppen.
Inklusionskriterier för studier Att vara minst en grundskoleexamen. Att vara en första gravid kvinna. Att kunna ge feedback. Studiens uteslutningskriterier Att vara en multiparös gravid kvinna. Att vara en högriskgravid kvinna. Deltagare som uppfyllde studiens inklusionskriterier fick information om syftet och genomförandet av studien, och deras samtycke att delta erhölls sedan. Intervjuerna genomfördes i amningsrummet på Uşak Dikilitaş Family Health Centre. Uppgifterna samlades in mellan november 2022 och november 2023. Familjehälsocentralen har två vaccinationsrum, två mödravårdsrum, två observationsrum och två amningsrum. Varje gravid kvinna var individuellt inskriven i en utbildningssession som hölls i amningsrummet. Amningsrummet var cirka 20 m², vilket ansågs vara standard för att rymma träning för i genomsnitt tre gravida kvinnor. Amningsrummet var tyst, hade lagom temperatur och låg på första våningen mitt i korridoren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manisa, Kalkon
- Yonca çiçek okuyan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara minst en grundskoleexamen.
- Att vara en första gravid kvinna.
- Att kunna ge feedback.
Exklusions kriterier:
- Att vara en multiparisk gravid kvinna.
- Att vara en högriskgravid kvinna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervationsgrupp
Neonatalvårdsutbildning som ges till primärgravida kvinnor påverkar deras mödrafunktion efter förlossningen Neonatalvårdsutbildning som ges till primärgravida kvinnor påverkar deras livskvalitet efter förlossningen?
|
Deltagare som uppfyllde studiens inklusionskriterier fick information om syftet och genomförandet av studien, och deras samtycke att delta erhölls sedan.
Intervjuerna genomfördes i amningsrummet på Uşak Dikilitaş Family Health Centre.
Uppgifterna samlades in mellan november 2022 och november 2023.
Familjehälsocentralen har två vaccinationsrum, två mödravårdsrum, två observationsrum och två amningsrum.
Varje gravid kvinna var individuellt inskriven i en utbildningssession som hölls i amningsrummet.
Amningsrummet var cirka 20 m², vilket ansågs vara standard för att rymma träning för i genomsnitt tre gravida kvinnor.
Amningsrummet var tyst, hade lagom temperatur och låg på första våningen mitt i korridoren.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Alla gravida kvinnor, de i kontrollgruppen, fick standard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av moderns funktion enligt Barkin Index of Maternal Functioning
Tidsram: 10 veckor efter ingreppet
|
Vågen användes 6 veckor efter förlossningen
|
10 veckor efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal Postpartum Livskvalitetsinstrument
Tidsram: 10 veckor efter ingreppet
|
Vågen användes 6 veckor efter förlossningen
|
10 veckor efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MCBU_2880
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .