- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06290700
Ensisynnyttäneiden raskaana olevien naisten vastasyntyneiden hoitokoulutuksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen äidin toimintaan ja elämänlaatuun
Ensisynnyttäneiden raskaana olevien naisten vastasyntyneiden hoitokoulutuksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen äidin toimintaan ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*Power 3.1.7:n avulla ohjelmaan ottaen huomioon 5 prosentin virhemarginaali ja 95 prosentin luottamusväli, ja sen määritettiin olevan vähintään 61. Siksi otokseen suunniteltiin 122 raskaana olevaa naista, joista interventioryhmässä 61 raskaana olevaa naista ja kontrolliryhmässä 61 raskaana olevaa naista.
Opiskelukriteerit Vähintään peruskoulun suorittanut. Alkuperäinen raskaana oleva nainen. Mahdollisuus antaa palautetta. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit Usein synnyttäneenä raskaana oleminen. Suuren riskin raskaana oleva nainen. Osallistujille, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumiskriteerit, annettiin tietoa tutkimuksen tarkoituksesta ja suorittamisesta, minkä jälkeen heidän suostumuksensa osallistumiseen hankittiin. Haastattelut suoritettiin Uşak Dikilitaşin perheterveyskeskuksen imetyshuoneessa. Tiedot on kerätty marraskuun 2022 ja marraskuun 2023 välisenä aikana. Perheterveyskeskuksessa on kaksi rokotushuonetta, kaksi synnytyshuonetta, kaksi tarkkailuhuonetta ja kaksi imetyshuonetta. Jokainen raskaana oleva nainen ilmoitettiin erikseen koulutustilaisuuteen, joka pidettiin imetyshuoneessa. Imetyshuone oli kooltaan noin 20 m², mikä katsottiin normaaliksi keskimääräisen kolmen raskaana olevan naisen harjoittelun majoittamiseen. Imetyshuone oli hiljainen, sopivan lämpöinen ja sijaitsi ensimmäisessä kerroksessa käytävän keskellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki
- Yonca çiçek okuyan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin peruskoulun suorittaneena.
- Alkuperäinen raskaana oleva nainen.
- Mahdollisuus antaa palautetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Usein synnyttäneenä raskaana oleva nainen.
- Suuren riskin raskaana oleva nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervaatioryhmä
Alkusyntyneen raskaana oleville naisille annettu vastasyntyneiden hoitokoulutus vaikuttaa heidän synnytyksen jälkeiseen äitiystoimintoihinsa.
|
Osallistujille, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumiskriteerit, annettiin tietoa tutkimuksen tarkoituksesta ja suorittamisesta, minkä jälkeen heidän suostumuksensa osallistumiseen hankittiin.
Haastattelut suoritettiin Uşak Dikilitaşin perheterveyskeskuksen imetyshuoneessa.
Tiedot on kerätty marraskuun 2022 ja marraskuun 2023 välisenä aikana.
Perheterveyskeskuksessa on kaksi rokotushuonetta, kaksi synnytyshuonetta, kaksi tarkkailuhuonetta ja kaksi imetyshuonetta.
Jokainen raskaana oleva nainen ilmoitettiin erikseen koulutustilaisuuteen, joka pidettiin imetyshuoneessa.
Imetyshuone oli kooltaan noin 20 m², mikä katsottiin normaaliksi keskimääräisen kolmen raskaana olevan naisen harjoittelun majoittamiseen.
Imetyshuone oli hiljainen, sopivan lämpöinen ja sijaitsi ensimmäisessä kerroksessa käytävän keskellä.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaikille raskaana oleville naisille, jotka olivat kontrolliryhmässä, annettiin standardia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
äidin toiminnan vakavuus Barkinin äidin toimintaindeksin mukaan
Aikaikkuna: 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vaakaa käytettiin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidin synnytyksen jälkeinen elämänlaadun väline
Aikaikkuna: 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vaakaa käytettiin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCBU_2880
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen tila
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyUniversity of San FranciscoValmisFunctional Fitness | Kognitiiviset kyvytYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
National Taiwan Normal UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Functional FitnessTaiwan
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... ja muut yhteistyökumppanitValmisGrand Mal Status Epilepticus | Ei-konvulsiivinen Status EpilepticusEspanja
-
Sohag UniversityValmisStatus Epilepticus | Yleistynyt kouristustila Epilepticus | Status Epilepticus, yleistynyt | Status Epilepticus, yleistynyt kouristusEgypti
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Harjoittele | Terveyden edistäminen | Functional FitnessTaiwan
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmisBentsodiatsepiinirefractory Status EpilepticusYhdysvallat
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Hopital of MelunEi vielä rekrytointiaRefractory Status EpilepticusRanska
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden hoidon koulutus
-
University of UtahNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Primary Children's HospitalRekrytointiHypoksia | Neurokehityshäiriöt | Synnynnäinen sydänsairaus lapsilla | Monimutkainen synnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityXian Children's HospitalTuntematon
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRekrytointiVastasyntyneen enkefalopatia | Ennenaikainen vauvan sairaus | Vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Gastroenterological AssociationValmisGERD | Barrettin ruokatorviYhdysvallat
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi