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Auswirkung der Aufklärung über Neugeborenenpflege für erstgebärende schwangere Frauen auf die mütterliche Funktion und Lebensqualität nach der Geburt

26. Februar 2024 aktualisiert von: Celal Bayar University

Auswirkung der Aufklärung über Neugeborenenpflege für erstgebärende schwangere Frauen auf die mütterliche Funktion und Lebensqualität nach der Geburt: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Aufklärung über Neugeborenenpflege für erstgebärende schwangere Frauen auf die mütterliche Funktion und Lebensqualität nach der Geburt zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit G*Power 3.1.7 berechnet Programm unter Berücksichtigung einer Fehlerspanne von 5 % und eines Konfidenzintervalls von 95 % und wurde mit mindestens 61 ermittelt. Daher sollte die Stichprobe aus 122 schwangeren Frauen bestehen, darunter 61 schwangere Frauen in der Interventionsgruppe und 61 schwangere Frauen in der Kontrollgruppe.

Aufnahmekriterien für das Studium Mindestens ein Grundschulabschluss sein. Eine erstgebärende schwangere Frau sein. Feedback geben können. Ausschlusskriterien für die Studie: Eine multigebärende schwangere Frau sein. Eine Hochrisikoschwangere sein. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllten, wurden über den Zweck und die Durchführung der Studie informiert und anschließend ihre Einwilligung zur Teilnahme eingeholt. Die Interviews wurden im Stillraum des Familiengesundheitszentrums Uşak Dikilitaş durchgeführt. Die Daten wurden zwischen November 2022 und November 2023 erhoben. Das Familiengesundheitszentrum verfügt über zwei Impfräume, zwei Räume für die Schwangerschaftsvorsorge, zwei Beobachtungsräume und zwei Stillräume. Jede schwangere Frau wurde einzeln für eine Schulung im Stillraum angemeldet. Der Stillraum war ca. 20 m² groß, was als Standard für die Unterbringung eines Trainings für durchschnittlich drei schwangere Frauen galt. Der Stillraum war ruhig, hatte eine angemessene Temperatur und befand sich im ersten Stock in der Mitte des Flurs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Manisa, Truthahn
        • Yonca çiçek okuyan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens Grundschulabschluss sein.
  • Eine erstgebärende schwangere Frau sein.
  • Feedback geben können.

Ausschlusskriterien:

  • Eine multipare schwangere Frau sein.
  • Eine Hochrisikoschwangere sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internationale Gruppe
Beeinträchtigt die Ausbildung zur Neugeborenenpflege für erstgebärende schwangere Frauen ihre postpartale mütterliche Funktion? Beeinträchtigt die Ausbildung zur Neugeborenenpflege für erstgebärende schwangere Frauen ihre postpartale Lebensqualität?
Verhalten: Ausbildung zur Neugeborenenpflege
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllten, wurden über den Zweck und die Durchführung der Studie informiert und anschließend ihre Einwilligung zur Teilnahme eingeholt. Die Interviews wurden im Stillraum des Familiengesundheitszentrums Uşak Dikilitaş durchgeführt. Die Daten wurden zwischen November 2022 und November 2023 erhoben. Das Familiengesundheitszentrum verfügt über zwei Impfräume, zwei Räume für die Schwangerschaftsvorsorge, zwei Beobachtungsräume und zwei Stillräume. Jede schwangere Frau wurde einzeln für eine Schulung im Stillraum angemeldet. Der Stillraum war ca. 20 m² groß, was als Standard für die Unterbringung eines Trainings für durchschnittlich drei schwangere Frauen galt. Der Stillraum war ruhig, hatte eine angemessene Temperatur und befand sich im ersten Stock in der Mitte des Flurs.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle schwangeren Frauen, die zur Kontrollgruppe gehörten, wurden mit Standard versorgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der mütterlichen Funktion nach Barkin Index of Maternal Functioning
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Eingriff
Die Waage wurde 6 Wochen nach der Geburt verwendet
10 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrument zur Lebensqualität der Mutter nach der Geburt
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Eingriff
Die Waage wurde 6 Wochen nach der Geburt verwendet
10 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Celal Bayar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCBU_2880

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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