- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06290700
Effekt av neonatal omsorgsutdanning for førstegangsgravide kvinner på mors funksjon og livskvalitet etter fødselen
Effekt av neonatal omsorgsutdanning for førstegangsgravide kvinner på mors funksjon og livskvalitet etter fødsel: Randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en enkelt blind randomisert kontrollert eksperimentell studie. Prøvestørrelsen til studien ble beregnet ved å bruke G*Power 3.1.7 program, tatt i betraktning en 5 % feilmargin og 95 % konfidensintervall, og ble bestemt til å være minst 61. Derfor var utvalget planlagt å bestå av 122 gravide, inkludert 61 gravide i intervensjonsgruppen og 61 gravide i kontrollgruppen.
Studieinkluderingskriterier Å være minst en grunnskoleutdannet. Å være en førstegangsgravid kvinne. Å kunne gi tilbakemelding. Studieeksklusjonskriterier Å være en multiparøs gravid kvinne. Å være en høyrisiko gravid kvinne. Deltakere som oppfylte studiens inklusjonskriterier ble gitt informasjon om formålet og gjennomføringen av studien, og deres samtykke til å delta ble deretter innhentet. Intervjuene ble utført i ammerommet ved Uşak Dikilitaş Family Health Centre. Dataene ble samlet inn mellom november 2022 og november 2023. Familiehelsesenteret har to vaksinasjonsrom, to svangerskapsrom, to observasjonsrom og to ammerom. Hver gravid kvinne ble individuelt registrert på en opplæringsøkt holdt i ammerommet. Ammerommet var på ca. 20 m², noe som ble ansett som standard for å imøtekomme trening for gjennomsnittlig tre gravide kvinner. Ammerommet var stillegående, hadde passe temperatur, og lå i første etasje midt i korridoren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia
- Yonca çiçek okuyan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være minst en grunnskoleutdannet.
- Å være en førstegangsgravid kvinne.
- Å kunne gi tilbakemelding.
Ekskluderingskriterier:
- Å være en multiparous gravid kvinne.
- Å være en høyrisiko gravid kvinne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervasjonsgruppe
Neonatal omsorgsundervisning gitt til førstegangsgravide påvirker deres funksjon etter fødselen Nyfødtomsorgsutdanning gitt til førstegangsgravide påvirker livskvaliteten deres etter fødselen?
|
Deltakere som oppfylte studiens inklusjonskriterier ble gitt informasjon om formålet og gjennomføringen av studien, og deres samtykke til å delta ble deretter innhentet.
Intervjuene ble utført i ammerommet ved Uşak Dikilitaş Family Health Centre.
Dataene ble samlet inn mellom november 2022 og november 2023.
Familiehelsesenteret har to vaksinasjonsrom, to svangerskapsrom, to observasjonsrom og to ammerom.
Hver gravid kvinne ble individuelt registrert på en opplæringsøkt holdt i ammerommet.
Ammerommet var på ca. 20 m², noe som ble ansett som standard for å imøtekomme trening for gjennomsnittlig tre gravide kvinner.
Ammerommet var stillegående, hadde passe temperatur, og lå i første etasje midt i korridoren.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Alle gravide kvinner, de i kontrollgruppen, ble utstyrt med standard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av mors funksjon ved Barkin Index of Maternal Functioning
Tidsramme: 10 uker etter intervensjonen
|
Vekten ble brukt 6 uker etter fødsel
|
10 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal Postpartum Livskvalitetsinstrument
Tidsramme: 10 uker etter intervensjonen
|
Vekten ble brukt 6 uker etter fødsel
|
10 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MCBU_2880
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .