- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06290700
Effekt af neonatal plejeundervisning for primære gravide kvinder på postpartum moderens funktion og livskvalitet
Effekt af neonatal plejeuddannelse for primære gravide kvinder på postpartum moderens funktion og livskvalitet: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var en enkelt blind randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Prøvestørrelsen af undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.7 program under hensyntagen til en 5 % fejlmargin og 95 % konfidensinterval, og blev bestemt til at være mindst 61. Derfor var stikprøven planlagt til at bestå af 122 gravide kvinder, herunder 61 gravide i interventionsgruppen og 61 gravide i kontrolgruppen.
Studieinklusionskriterier At være mindst en folkeskoleuddannet. At være en førstegangsgravid kvinde. At kunne give feedback. Undersøgelseseksklusionskriterier At være multiparøs gravid kvinde. At være en højrisiko gravid kvinde. Deltagere, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, fik information om formålet med og gennemførelsen af undersøgelsen, og deres samtykke til at deltage blev derefter indhentet. Interviewene blev udført i ammestuen på Uşak Dikilitas Family Health Centre. Dataene er indsamlet mellem november 2022 og november 2023. Familiesundhedscentret har to vaccinationsrum, to svangerskabsrum, to observationsrum og to ammestuer. Hver gravid kvinde blev individuelt tilmeldt en undervisningssession afholdt i ammestuen. Ammerummet var på ca. 20 m², hvilket blev anset som standard for at rumme træning for i gennemsnit tre gravide kvinder. Ammestuen var stille, havde en passende temperatur og lå på første sal midt på gangen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Kalkun
- Yonca çiçek okuyan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mindst en folkeskoleuddannet.
- At være en førstegangsgravid kvinde.
- At kunne give feedback.
Ekskluderingskriterier:
- At være en multiparisk gravid kvinde.
- At være en højrisiko gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervationsgruppe
Neonatal plejeundervisning givet til primærgravide kvinder påvirker deres postpartum maternal funktion Neonatal plejeundervisning givet til primiparous gravide påvirker deres postpartum livskvalitet?
|
Deltagere, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, fik information om formålet med og gennemførelsen af undersøgelsen, og deres samtykke til at deltage blev derefter indhentet.
Interviewene blev udført i ammestuen på Uşak Dikilitas Family Health Centre.
Dataene er indsamlet mellem november 2022 og november 2023.
Familiesundhedscentret har to vaccinationsrum, to svangerskabsrum, to observationsrum og to ammestuer.
Hver gravid kvinde blev individuelt tilmeldt en undervisningssession afholdt i ammestuen.
Ammerummet var på ca. 20 m², hvilket blev anset som standard for at rumme træning for i gennemsnit tre gravide kvinder.
Ammestuen var stille, havde en passende temperatur og lå på første sal midt på gangen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Alle gravide kvinder, dem i kontrolgruppen, fik standard
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgraden af moderens funktion ved Barkin Index of Maternal Functioning
Tidsramme: 10 uger efter indgrebet
|
Vægten blev brugt 6 uger efter fødslen
|
10 uger efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal Postpartum Livskvalitetsinstrument
Tidsramme: 10 uger efter indgrebet
|
Vægten blev brugt 6 uger efter fødslen
|
10 uger efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MCBU_2880
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel status
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
Natural Immune Systems IncRekrutteringAntioxidant statusForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Diarrheal Disease...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...Rekruttering
-
University of CopenhagenTechnical University of DenmarkIkke rekrutterer endnuMikronæringsstof statusDanmark
-
FlevoziekenhuisRekruttering
Kliniske forsøg med Neonatal pleje uddannelse
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...National Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypoksisk iskæmisk encefalopati | Asphyxia Neonatorum | Neonatal dødelighedZambia
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...AfsluttetAsphyxia NeonatorumArgentina, Guatemala, Congo, Indien, Pakistan, Zambia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuNyfødte og præmature spædbørn | Katerisation | Simulator træning
-
Charles University, Czech RepublicAnthropology and Human Genetics; Otorhinolaryngology, 2nd Faculty of Medicine og andre samarbejdspartnereUkendtUdvikling af ganen hos nyfødte bilaterale orofacial spalte et år efter tidlig neonatal cheiloplastikLæbe- og ganespalte | Ganespalte | Læbespalte | Læbespalte, bilateralTjekkiet
-
Washington University School of MedicineUniversity of MinnesotaRekrutteringUdvikling, spædbarnForenede Stater
-
Sharp HealthCareThrasher Research FundAfsluttetEkstrem præmaturitet - mindre end 28 ugerForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Slovenien, Østrig, Sverige, Irland, Polen, Italien, Frankrig, Tyskland, Den Russiske Føderation
-
Medical University of GrazAfsluttetGenoplivning | NeonatologiØstrig
-
Owlet Baby Care, Inc.University of Minnesota; Children's of AlabamaRekrutteringPulsoximeter valideringForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu