- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06290895
Umělá aktivace oocytů
17. března 2025 aktualizováno: Clinique Ovo
Vliv umělé aktivace oocytů na počet blastocyst u pacientek s nízkou mírou oplodnění
Studie uvádějí, že nedostatek nebo nedostatek vápníkového signálu během aktivace oocytů souvisí se zástavou embrya a kvalitou blastocyst.
Využití umělé aktivace oocytů (AOA) je bezpečné a nezvyšuje vrozené vady, kognitivní, jazykové a motorické dovednosti.
AOA je první linií léčby u pacientů s globozoospermií (spermie s kulatou hlavičkou).
Špatně reagující na cykly oplodnění in vitro (IVF) představují hlavní výzvu pro specialisty na fertilitu a zahrnují asi 10–15 % pacientek podstupujících kontrolovanou ovariální hyperstimulaci.
Absence synergie mezi oocytem a spermií vede k negativnímu dopadu na aktivaci oocytu.
Evropská společnost pro člověka a reprodukci (ESHRE) doporučuje AOA v případech se selháním oplodnění/nízkým oplodněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Datová tabulka od roku 2018 do roku 2023 pacientů, kteří podstoupili cyklus IVF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se špatným nebo žádným vývojem blastocyst v primárním cyklu
- Skupina 1 - druhý cyklus s použitím AOA po špatném cyklu vývoje blastocyst
- Skupina 2 - druhý cyklus bez AOA po špatném vývojovém cyklu
Kritéria vyloučení:
- Všechny cykly, které nemají opakované cykly po špatném cyklu vývoje blastocyst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cyklus oplodnění in vitro (IVF) pomocí umělé aktivace oocytů (AOA)
|
Absence synergie mezi oocytem a spermií vede k negativnímu dopadu na aktivaci oocytu.
Fyziologická aktivace oocytů vyžaduje enzym pocházející ze spermií zvaný fosfolipáza C zeta, který způsobí uvolnění vápníku ve formě oscilací z vnitřních zásob.
|
|
Cyklus in vitro fertilizace (IVF) bez umělé aktivace oocytů (AOA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost blastocyst
Časové okno: 5 dní po oplodnění oocytů
|
Pravděpodobnost oplodnění oocytu do stadia blastocysty
|
5 dní po oplodnění oocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3465
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .