- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06290895
Mesterséges petesejtek aktiválása
2025. március 17. frissítette: Clinique Ovo
A mesterséges petesejtek aktiválásának hatása a blasztociszták arányára alacsony megtermékenyítési arányú betegeknél
A tanulmányok arról számoltak be, hogy a kalcium jel hiánya vagy elégtelensége a petesejtek aktiválása során összefügg az embrió leállásával és a blasztociszta minőségével.
Az Artificial Oocyte Aktivation (AOA) használata biztonságos, és nem növeli a születési rendellenességeket, a kognitív képességeket, a nyelvi és motoros készségeket.
Az AOA a globozoospermiában (kerek fejű spermiumok) szenvedő betegek kezelésének első vonala.
Az in vitro megtermékenyítési (IVF) ciklusokban rosszul reagálók nagy kihívást jelentenek a termékenységi specialisták számára, és a kontrollált petefészek-hiperstimuláción áteső betegek körülbelül 10-15%-a.
A petesejtek és a spermiumok közötti szinergia hiánya negatív hatással van a petesejtek aktiválására.
A European Society of Human and Reproduction (ESHRE) az AOA-t javasolja sikertelen megtermékenyítés/alacsony megtermékenyítés esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adattáblázat 2018 és 2023 között IVF cikluson átesett betegekről
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél az elsődleges ciklusban gyenge vagy egyáltalán nem fejlődik ki a blasztociszta
- 1. csoport – második ciklus AOA-val, a gyenge blasztociszta fejlődési ciklust követően
- 2. csoport – a rossz fejlődési ciklust követő második ciklus AOA nélkül
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan ciklus, amelynek nincs ismétlődő ciklusa a rossz blasztociszta fejlődési ciklust követően
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
In vitro megtermékenyítési (IVF) ciklus mesterséges petesejtek aktiválásával (AOA)
|
A petesejtek és a spermiumok közötti szinergia hiánya negatív hatással van a petesejtek aktiválására.
A fiziológiás petesejtek aktiválásához szükség van egy spermiumból származó enzimre, a foszfolipáz C zéta-ra, hogy a kalcium felszabadulását oszcillációk formájában okozza a belső tárolókból.
|
|
In vitro megtermékenyítési (IVF) ciklus mesterséges petesejtek aktiválása (AOA) nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blastocysta arány
Időkeret: 5 nappal a petesejtek megtermékenyítése után
|
A petesejt megtermékenyítésének valószínűsége a blasztociszta stádiumba
|
5 nappal a petesejtek megtermékenyítése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3465
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .