- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06290895
Attivazione dell'ovocita artificiale
26 febbraio 2024 aggiornato da: Clinique Ovo
L'effetto dell'attivazione degli ovociti artificiali sul tasso di blastocisti nei pazienti con basso tasso di fecondazione
Gli studi hanno riportato che la carenza o l’insufficienza del segnale del calcio durante l’attivazione degli ovociti è correlata all’arresto dell’embrione e alla qualità della blastocisti.
L'utilizzo dell'attivazione ovocitaria artificiale (AOA) è sicuro e non aumenta i difetti congeniti, le capacità cognitive, il linguaggio e le capacità motorie.
L'AOA è la prima linea di trattamento nei pazienti con globozoospermia (spermatozoi a testa rotonda).
La scarsa risposta ai cicli di fecondazione in vitro (IVF) rappresenta una sfida importante per gli specialisti della fertilità e comprende circa il 10-15% delle pazienti sottoposte a iperstimolazione ovarica controllata.
L'assenza di sinergia tra ovocita e spermatozoo porta ad un impatto negativo sull'attivazione dell'ovocita.
La Società Europea per la Riproduzione Umana e la Riproduzione (ESHRE) raccomanda l’AOA nei casi di fecondazione fallita/bassa fecondazione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Scheda dati dal 2018 al 2023 delle pazienti sottoposte a ciclo di fecondazione in vitro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con scarso o assente sviluppo di blastocisti nel ciclo primario
- Gruppo 1: secondo ciclo con AOA successivo al ciclo di scarso sviluppo della blastocisti
- Gruppo 2 - secondo ciclo senza AOA in seguito al ciclo di sviluppo scarso
Criteri di esclusione:
- Tutti i cicli che non hanno cicli ripetuti dopo il ciclo di scarso sviluppo della blastocisti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ciclo di fecondazione in vitro (IVF) mediante attivazione di ovociti artificiali (AOA)
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L'assenza di sinergia tra ovocita e spermatozoo porta ad un impatto negativo sull'attivazione dell'ovocita.
L'attivazione fisiologica dell'ovocita richiede un enzima derivato dallo sperma chiamato fosfolipasi C zeta per causare il rilascio di calcio sotto forma di oscillazioni dalle riserve interne.
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Ciclo di fecondazione in vitro (IVF) senza attivazione di ovociti artificiali (AOA)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di blastocisti
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la fecondazione degli ovociti
|
Probabilità di un ovocita fecondato allo stadio di blastocisti
|
5 giorni dopo la fecondazione degli ovociti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Phillips, PhD, Clinique OVO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
19 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3465
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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