- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06290895
Sztuczna aktywacja oocytów
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Clinique Ovo
Wpływ sztucznej aktywacji oocytów na częstość blastocyst u pacjentów z niskim współczynnikiem zapłodnienia
Badania wykazały, że niedobór sygnału wapnia lub jego niedobór podczas aktywacji oocytów jest powiązany z zatrzymaniem zarodka i jakością blastocysty.
Stosowanie sztucznej aktywacji oocytów (AOA) jest bezpieczne i nie zwiększa wad wrodzonych, funkcji poznawczych, umiejętności językowych i motorycznych.
AOA stanowi pierwszą linię leczenia u pacjentów z globozoospermią (plemnikami okrągłogłowymi).
Osoby słabo reagujące na cykle zapłodnienia in vitro (IVF) stanowią główne wyzwanie dla specjalistów ds. płodności i dotyczą około 10–15% pacjentek poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajników.
Brak synergii między oocytem a plemnikiem prowadzi do negatywnego wpływu na aktywację oocytu.
Europejskie Towarzystwo Człowieka i Rozrodu (ESHRE) zaleca AOA w przypadkach nieudanego zapłodnienia/niskiego zapłodnienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Arkusz danych z lat 2018–2023 pacjentów, którzy przeszli cykl IVF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze słabym rozwojem blastocysty lub bez rozwoju blastocysty w cyklu pierwotnym
- Grupa 1 – drugi cykl z użyciem AOA po słabym cyklu rozwojowym blastocysty
- Grupa 2 – drugi cykl bez AOA po słabym cyklu rozwojowym
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie cykle, które nie mają powtarzających się cykli po słabym cyklu rozwojowym blastocysty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cykl zapłodnienia in vitro (IVF) z wykorzystaniem sztucznej aktywacji oocytów (AOA)
|
Brak synergii między oocytem a plemnikiem prowadzi do negatywnego wpływu na aktywację oocytu.
Fizjologiczna aktywacja oocytów wymaga enzymu pochodzącego z nasienia zwanego fosfolipazą C zeta, który powoduje uwolnienie wapnia w postaci oscylacji z wewnętrznych magazynów.
|
|
Cykl zapłodnienia in vitro (IVF) bez sztucznej aktywacji oocytów (AOA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość blastocyst
Ramy czasowe: 5 dni po zapłodnieniu oocytów
|
Prawdopodobieństwo zapłodnienia oocytu do stadium blastocysty
|
5 dni po zapłodnieniu oocytów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .