- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06290895
Konstgjord oocytaktivering
17 mars 2025 uppdaterad av: Clinique Ovo
Effekten av artificiell oocytaktivering på blastocystfrekvensen hos patienter med låg befruktningsfrekvens
Studier rapporterade att kalciumsignalbrist eller -insufficiens under oocytaktivering är relaterade till embryostopp och blastocystkvalitet.
Användningen av artificiell oocytaktivering (AOA) är säker och ökar inte fosterskador, kognition, språk och motorik.
AOA är den första behandlingslinjen för patienter med globozoospermi (rundhåriga spermier).
Dåligt svar i in vitro-fertiliseringscykler (IVF) utgör en stor utmaning för fertilitetsspecialister och omfattar cirka 10-15 % av patienterna som genomgår kontrollerad ovariell hyperstimulering.
Frånvaron av synergi mellan oocyten och spermierna leder till en negativ inverkan på oocytaktiveringen.
European Society of Human and Reproduction (ESHRE) rekommenderar AOA i fall med misslyckad befruktning/låg befruktning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Datakalkylblad från 2018 till 2023 över patienter som genomgått en IVF-cykel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med dålig eller ingen blastocystutveckling i sin primära cykel
- Grupp 1 - andra cykeln med användning av AOA efter den dåliga blastocystutvecklingscykeln
- Grupp 2 - andra cykel utan AOA efter den dåliga utvecklingscykeln
Exklusions kriterier:
- Alla cykler som inte har upprepade cykler efter den dåliga blastocystutvecklingscykeln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
In vitro fertilisering (IVF) cykel med artificiell oocytaktivering (AOA)
|
Frånvaron av synergi mellan oocyten och spermierna leder till en negativ inverkan på oocytaktiveringen.
Fysiologisk oocytaktivering kräver ett enzym som härrör från spermier som kallas fosfolipas C zeta för att orsaka frisättning av kalcium i form av oscillationer från interna lagringar.
|
|
In vitro fertilisering (IVF) cykel utan artificiell oocytaktivering (AOA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blastocysthastighet
Tidsram: 5 dagar efter oocytbefruktning
|
Sannolikheten för att en oocyt befruktas till blastocyststadiet
|
5 dagar efter oocytbefruktning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Faktisk)
4 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .