- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06290895
Kunstig oocytaktivering
26. februar 2024 opdateret af: Clinique Ovo
Effekten af kunstig oocytaktivering på blastocysterfrekvensen hos patienter med lav befrugtningsrate
Undersøgelser rapporterede, at calciumsignalmangel eller -insufficiens under oocytaktivering er relateret til embryostop og blastocystkvalitet.
Anvendelsen af kunstig oocytaktivering (AOA) er sikker og øger ikke fødselsdefekter, kognition, sprog og motorik.
AOA er den første behandlingslinje hos patienter med globozoospermi (spermatozoer med rund hoved).
Dårlige respondere i in vitro fertiliseringscyklusser (IVF) udgør en stor udfordring for fertilitetsspecialister og omfatter omkring 10-15 % af patienterne, der gennemgår kontrolleret ovariehyperstimulering.
Fraværet af synergi mellem oocyt og sæd fører til en negativ indvirkning på oocytaktivering.
European Society of Human and Reproduction (ESHRE) anbefaler AOA i tilfælde med mislykket befrugtning/lav befrugtning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dataregneark fra 2018 til 2023 over patienter, der har gennemgået en IVF-cyklus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med dårlig eller ingen blastocystudvikling i deres primære cyklus
- Gruppe 1 - anden cyklus ved anvendelse af AOA efter den dårlige blastocystudviklingscyklus
- Gruppe 2 - anden cyklus uden AOA efter den dårlige udviklingscyklus
Ekskluderingskriterier:
- Alle cyklusser, der ikke har gentagne cyklusser efter den dårlige blastocystudviklingscyklus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
In vitro fertiliseringscyklus (IVF) ved hjælp af kunstig oocytaktivering (AOA)
|
Fraværet af synergi mellem oocyt og sæd fører til en negativ indvirkning på oocytaktivering.
Fysiologisk oocytaktivering kræver et sperm-afledt enzym kaldet phospholipase C zeta for at forårsage frigivelse af calcium i form af svingninger fra interne lagre.
|
In vitro fertilisering (IVF) cyklus uden kunstig oocytaktivering (AOA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blastocyst rate
Tidsramme: 5 dage efter oocytbefrugtning
|
Sandsynligheden for, at en oocyt befrugtes til blastocyststadiet
|
5 dage efter oocytbefrugtning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Phillips, PhD, Clinique OVO
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
19. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Anslået)
4. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .