- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06290895
Activación de ovocitos artificiales
17 de marzo de 2025 actualizado por: Clinique Ovo
El efecto de la activación de ovocitos artificiales sobre la tasa de blastocistos en pacientes con baja tasa de fertilización
Los estudios informaron que la deficiencia o insuficiencia de la señal de calcio durante la activación de los ovocitos está relacionada con la detención del embrión y la calidad del blastocisto.
La utilización de la Activación Artificial de Ovocitos (AOA) es segura y no aumenta los defectos de nacimiento, la cognición, el lenguaje ni las habilidades motoras.
La AOA es la primera línea de tratamiento en pacientes con globozoospermia (espermatozoides de cabeza redonda).
Los malos respondedores en los ciclos de fertilización in vitro (FIV) representan un desafío importante para los especialistas en fertilidad y comprenden alrededor del 10-15% de las pacientes sometidas a hiperestimulación ovárica controlada.
La ausencia de sinergia entre el ovocito y el espermatozoide tiene un impacto negativo en la activación del ovocito.
La Sociedad Europea de Reproducción Humana (ESHRE) recomienda la AOA en casos de fertilización fallida o fertilización baja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ficha de datos de 2018 a 2023 de pacientes sometidas a un ciclo de FIV
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con desarrollo deficiente o nulo de blastocistos en su ciclo primario
- Grupo 1: segundo ciclo con AOA después del ciclo de desarrollo deficiente del blastocisto
- Grupo 2: segundo ciclo sin AOA tras el ciclo de desarrollo deficiente
Criterio de exclusión:
- Todos los ciclos que no tienen ciclos repetidos después del ciclo de desarrollo deficiente del blastocisto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ciclo de fertilización in vitro (FIV) mediante activación de ovocitos artificiales (AOA)
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La ausencia de sinergia entre el ovocito y el espermatozoide tiene un impacto negativo en la activación del ovocito.
La activación fisiológica de los ovocitos requiere una enzima derivada del esperma llamada fosfolipasa C zeta para provocar la liberación de calcio en forma de oscilaciones de los depósitos internos.
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Ciclo de fertilización in vitro (FIV) sin activación artificial de ovocitos (AOA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de blastocistos
Periodo de tiempo: 5 días después de la fertilización de los ovocitos.
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Probabilidad de que un ovocito sea fecundado hasta el estadio de blastocisto
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5 días después de la fertilización de los ovocitos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .