- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06290895
Activation des ovocytes artificiels
17 mars 2025 mis à jour par: Clinique Ovo
L'effet de l'activation artificielle des ovocytes sur le taux de blastocystes chez les patients ayant un faible taux de fécondation
Des études ont rapporté que le déficit ou l'insuffisance du signal calcique lors de l'activation des ovocytes est lié à l'arrêt de l'embryon et à la qualité des blastocystes.
L'utilisation de l'activation artificielle des ovocytes (AOA) est sûre et n'augmente pas les malformations congénitales, la cognition, le langage et la motricité.
L'AOA est la première ligne de traitement chez les patients atteints de globozoospermie (spermatozoïdes à tête ronde).
Les mauvais répondeurs aux cycles de fécondation in vitro (FIV) représentent un défi majeur pour les spécialistes de la fertilité et représentent environ 10 à 15 % des patientes subissant une hyperstimulation ovarienne contrôlée.
L’absence de synergie entre l’ovocyte et le sperme entraîne un impact négatif sur l’activation de l’ovocyte.
La Société européenne de reproduction humaine et reproductive (ESHRE) recommande l’AOA en cas d’échec de fécondation/faible fécondation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tableur de données de 2018 à 2023 des patientes ayant subi un cycle de FIV
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un développement faible ou inexistant des blastocystes au cours de leur cycle primaire
- Groupe 1 - deuxième cycle utilisant l'AOA suite au mauvais cycle de développement des blastocystes
- Groupe 2 - deuxième cycle sans AOA suite au cycle de mauvais développement
Critère d'exclusion:
- Tous les cycles qui n'ont pas de cycles répétés suite au mauvais cycle de développement des blastocystes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cycle de fécondation in vitro (FIV) utilisant l'activation artificielle des ovocytes (AOA)
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L’absence de synergie entre l’ovocyte et le sperme entraîne un impact négatif sur l’activation de l’ovocyte.
L'activation physiologique des ovocytes nécessite une enzyme dérivée du sperme appelée phospholipase C zeta pour provoquer la libération de calcium sous forme d'oscillations à partir des réserves internes.
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Cycle de fécondation in vitro (FIV) sans activation artificielle des ovocytes (AOA)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de blastocystes
Délai: 5 jours après la fécondation des ovules
|
Probabilité d'un ovocyte fécondé au stade blastocyste
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5 jours après la fécondation des ovules
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Réel)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .