- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06290895
Keinotekoinen munasolun aktivointi
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Clinique Ovo
Keinotekoisen munasolun aktivoitumisen vaikutus blastokystien määrään potilailla, joilla on alhainen hedelmöitysaste
Tutkimukset raportoivat, että kalsiumsignaalin puutos tai riittämättömyys munasolujen aktivoitumisen aikana liittyy alkionpysähdykseen ja blastokystien laatuun.
Keinotekoisen munasoluaktivoinnin (AOA) käyttö on turvallista, eikä se lisää synnynnäisiä epämuodostumia, kognitiota, kielen tai motorisia taitoja.
AOA on ensimmäinen hoitolinja potilaille, joilla on globozoospermia (pyöreäpäinen siittiö).
Heikosti reagoivat koeputkihedelmöitysjaksoissa (IVF) ovat suuri haaste hedelmällisyysasiantuntijoille, ja niitä on noin 10–15 % potilaista, joilla on kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio.
Synergian puuttuminen munasolun ja siittiöiden välillä johtaa negatiiviseen vaikutukseen munasolun aktivaatioon.
European Society of Human and Reproduction (ESHRE) suosittelee AOA:ta tapauksissa, joissa hedelmöitys epäonnistui / vähäinen hedelmöitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tietotaulukko vuosilta 2018–2023 IVF-syklin läpikäyneistä potilaista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono tai ei ollenkaan blastokysta kehittynyt primäärisyklissä
- Ryhmä 1 - toinen sykli käyttäen AOA:ta huonon blastokystan kehityssyklin jälkeen
- Ryhmä 2 - toinen sykli ilman AOA:ta huonon kehityssyklin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki syklit, joilla ei ole toistuvia syklejä huonon blastokystan kehityssyklin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
In vitro -hedelmöityssykli (IVF) keinotekoisella munasoluaktivaatiolla (AOA)
|
Synergian puuttuminen munasolun ja siittiöiden välillä johtaa negatiiviseen vaikutukseen munasolun aktivaatioon.
Fysiologinen munasolun aktivaatio vaatii siittiöperäistä entsyymiä, nimeltään fosfolipaasi C zeta, aiheuttamaan kalsiumin vapautumista värähtelyjen muodossa sisäisistä varastoista.
|
Koeputkihedelmöitys (IVF) ilman keinotekoista munasolun aktivointia (AOA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Blastokysta määrä
Aikaikkuna: 5 päivää munasoluhedelmöityksen jälkeen
|
Todennäköisyys munasolun hedelmöityksestä blastokystivaiheeseen
|
5 päivää munasoluhedelmöityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Phillips, PhD, Clinique OVO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .