- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06290895
Kunstmatige eicelactivering
17 maart 2025 bijgewerkt door: Clinique Ovo
Het effect van kunstmatige eicelactivering op het blastocystenpercentage bij patiënten met een laag bevruchtingspercentage
Studies hebben aangetoond dat calciumsignaaldeficiëntie of -insufficiëntie tijdens eicelactivatie verband houdt met embryo-arrestatie en blastocystkwaliteit.
Het gebruik van kunstmatige eicelactivatie (AOA) is veilig en vergroot de geboorteafwijkingen, cognitie, taal- en motorische vaardigheden niet.
AOA is de eerste behandelingslijn bij patiënten met globozoöspermie (rondkopige spermatozoa).
Slecht reagerende patiënten in in-vitrofertilisatie (IVF)-cycli vormen een grote uitdaging voor vruchtbaarheidsspecialisten en omvatten ongeveer 10-15% van de patiënten die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie ondergaan.
Het ontbreken van synergie tussen de eicel en het sperma leidt tot een negatieve impact op de activering van de eicel.
De European Society of Human and REproduction (ESHRE) beveelt AOA aan in gevallen van mislukte bevruchting/lage bevruchting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gegevensspreadsheet van 2018 tot 2023 van patiënten die een IVF-cyclus hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een slechte of geen blastocystenontwikkeling in hun primaire cyclus
- Groep 1 - tweede cyclus met gebruik van AOA na de slechte ontwikkelingscyclus van de blastocyst
- Groep 2 - tweede cyclus zonder AOA na de slechte ontwikkelingscyclus
Uitsluitingscriteria:
- Alle cycli die geen herhalingscycli hebben na de slechte blastocystontwikkelingscyclus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
In-vitrofertilisatie (IVF)-cyclus met behulp van kunstmatige eicelactivatie (AOA)
|
Het ontbreken van synergie tussen de eicel en het sperma leidt tot een negatieve impact op de activering van de eicel.
Fysiologische eicelactivatie vereist een van sperma afkomstig enzym genaamd fosfolipase C zeta om de afgifte van calcium te veroorzaken in de vorm van oscillaties uit interne opslagplaatsen.
|
|
In-vitrofertilisatie (IVF) cyclus zonder kunstmatige eicelactivatie (AOA)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blastocystensnelheid
Tijdsspanne: 5 dagen na eicelbevruchting
|
Waarschijnlijkheid van een eicel die bevrucht is tot het blastocyststadium
|
5 dagen na eicelbevruchting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .