- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06290895
Aktivering av kunstig oocytt
17. mars 2025 oppdatert av: Clinique Ovo
Effekten av aktivering av kunstig oocytt på blastocysterfrekvensen hos pasienter med lav befruktningsrate
Studier rapporterte at kalsiumsignalmangel eller insuffisiens under oocyttaktivering er relatert til embryostopp og blastocystkvalitet.
Bruken av kunstig oocyttaktivering (AOA) er trygg og øker ikke fødselsskader, kognisjon, språk og motoriske ferdigheter.
AOA er den første behandlingslinjen hos pasienter med globozoospermi (rundhodede spermatozoer).
Dårlig respondere i in vitro fertilisering (IVF) sykluser representerer en stor utfordring for fertilitetsspesialister og omfatter omtrent 10-15 % av pasientene som gjennomgår kontrollert ovariehyperstimulering.
Fraværet av synergi mellom oocytten og sædcellene fører til en negativ innvirkning på oocyttaktiveringen.
European Society of Human and Reproduction (ESHRE) anbefaler AOA i tilfeller med mislykket befruktning/lav befruktning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dataregneark fra 2018 til 2023 over pasienter som har gjennomgått en IVF-syklus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med dårlig eller ingen blastocystutvikling i primærsyklusen
- Gruppe 1 - andre syklus ved bruk av AOA etter den dårlige blastocystutviklingssyklusen
- Gruppe 2 - andre syklus uten AOA etter den dårlige utviklingssyklusen
Ekskluderingskriterier:
- Alle sykluser som ikke har gjentatte sykluser etter den dårlige blastocystutviklingssyklusen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
In vitro fertilisering (IVF) syklus ved bruk av kunstig oocyttaktivering (AOA)
|
Fraværet av synergi mellom oocytten og sædcellene fører til en negativ innvirkning på oocyttaktiveringen.
Fysiologisk oocyttaktivering krever et sperm-avledet enzym kalt fosfolipase C zeta for å forårsake frigjøring av kalsium i form av svingninger fra interne lagre.
|
|
In vitro fertilisering (IVF) syklus uten kunstig oocyttaktivering (AOA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blastocysthastighet
Tidsramme: 5 dager etter oocyttbefruktning
|
Sannsynligheten for en oocytt befruktet til blastocyststadiet
|
5 dager etter oocyttbefruktning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Phillips, PhD, Clinique ovo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .