- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06292039
Cesta k životu zaměřená na zranění pro lidi, kteří přežili fyzické trauma
Identifikace a řešení nenaplněných potřeb přeživších v nemocnici Safety Net v San Franciscu
Cílem této klinické studie je pilotovat a vyhodnotit na člověka zaměřenou dráhu životaschopnosti u osob, které přežily zranění. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Je cesta vhodná, přijatelná a proveditelná pro splnění lékařských a sociálních potřeb obětí úrazu?
Osoby, které přežily zranění, budou účelově odebrány vzorky, aby se zapsaly do cesty, a požádány o účast na hloubkových rozhovorech a bude sledováno jejich využití zdrojů cesty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marissa A Boeck, MD, MPH
- Telefonní číslo: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Marissa A Boeck, MD, MPH
- Telefonní číslo: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let s fyzickým zraněním ve Všeobecné nemocnici Zuckerberg San Francisco
- Přijetí do nemocnice ≥ 24 hodin
- Živý propuštěn z nemocnice
- San Francisco bydlící nebo neubytovaný v San Franciscu
- Schopnost informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacient < 18 let
- Zemřel během indexové hospitalizace
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cesta k prosperitě zranění
Zařazení do thrivorship pathway zranění zaměřeného na člověka.
|
Zařazení do thrivorship pathway zranění zaměřeného na člověka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky včasné implementace – přijatelnost, vhodnost, proveditelnost
Časové okno: 8–12 týdnů po registraci
|
Výsledky rané implementace budou posouzeny prostřednictvím účelového vzorkování účastníků cesty, jejich pečovatelů a účastníků traumatologické péče pro hloubkové polostrukturované rozhovory.
„Přijatelnost je vnímání mezi zúčastněnými stranami implementace, že daná léčba, služba, praxe nebo inovace jsou příjemné, chutné nebo uspokojivé.
Vhodnost je vnímaná vhodnost, relevance nebo kompatibilita inovace nebo praxe založené na důkazech pro dané nastavení praxe, poskytovatele nebo spotřebitele; a/nebo vnímaná vhodnost inovace k řešení konkrétního problému nebo problému.
Proveditelnost je definována jako rozsah, v jakém může být nová léčba nebo inovace úspěšně použita nebo provedena v rámci dané agentury nebo prostředí.“
|
8–12 týdnů po registraci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdrojů účastnické cesty - typ
Časové okno: 8–12 týdnů po zápisu do kurzu plus následné časové body, pokud bude pokračovat zapojení zdrojů až do dokončení studie až 1 rok
|
Zapojení účastníků do příslušných zdrojů cesty bude sledováno podle typu zdrojů, ke kterým se přistupuje
|
8–12 týdnů po zápisu do kurzu plus následné časové body, pokud bude pokračovat zapojení zdrojů až do dokončení studie až 1 rok
|
|
Využití zdrojů účastnické cesty - frekvence
Časové okno: 8–12 týdnů po zápisu do kurzu plus následné časové body, pokud bude pokračovat zapojení zdrojů až do dokončení studie až 1 rok
|
Zapojení účastníků s příslušnými zdroji cesty bude sledováno podle frekvence používání zdroje (zdrojů)
|
8–12 týdnů po zápisu do kurzu plus následné časové body, pokud bude pokračovat zapojení zdrojů až do dokončení studie až 1 rok
|
|
Využití zdrojů účastnické cesty - trvání
Časové okno: 8–12 týdnů po zápisu do kurzu plus následné časové body, pokud bude pokračovat zapojení zdrojů až do dokončení studie až 1 rok
|
Zapojení účastníků s příslušnými zdroji cesty bude sledováno podle délky používání zdroje (zdrojů)
|
8–12 týdnů po zápisu do kurzu plus následné časové body, pokud bude pokračovat zapojení zdrojů až do dokončení studie až 1 rok
|
|
Využití zdrojů cesty účastníka - % využito
Časové okno: 8–12 týdnů po zápisu do kurzu plus následné časové body, pokud bude pokračovat zapojení zdrojů až do dokončení studie až 1 rok
|
Zapojení účastníků do příslušných zdrojů cesty bude sledováno podle celkového % zdrojů využitých z nabízených zdrojů
|
8–12 týdnů po zápisu do kurzu plus následné časové body, pokud bude pokračovat zapojení zdrojů až do dokončení studie až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0555788
- 2KL2TR001870 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .