- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06292039
Människocentrerad skadetrivselväg för överlevande av fysiskt trauma
Identifiera och ta itu med otillfredsställda behov av skadade överlevande på ett sjukhus med skyddsnät i San Francisco
Målet med den här kliniska prövningen är att pilotera och utvärdera en människocentrerad skadeframgångsväg hos skadade överlevande. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Är vägen lämplig, acceptabel och genomförbar för att möta de medicinska och sociala behoven hos skadade överlevande?
Skadaöverlevande kommer målmedvetet att tas med prov för att registrera sig på vägen och ombeds att delta i djupintervjuer och deras användning av vägresurser kommer att spåras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marissa A Boeck, MD, MPH
- Telefonnummer: 415-502-4745
- E-post: marissa.boeck@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Marissa A Boeck, MD, MPH
- Telefonnummer: 415-502-4745
- E-post: marissa.boeck@ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år med en fysisk skada på Zuckerberg San Francisco General Hospital
- Inlagd på sjukhus ≥ 24 timmar
- Utskriven från sjukhuset vid liv
- San Francisco bosatt eller oinhyst i San Francisco
- Kapacitet för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient < 18 år
- Död under index sjukhusvistelse
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skada Thrivorship Pathway
Inskrivning i den mänskligt centrerade skadetrivlingsvägen.
|
Inskrivning i den mänskligt centrerade skadetrivlingsvägen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidiga implementeringsresultat - Acceptans, lämplighet, genomförbarhet
Tidsram: 8-12 veckor efter inskrivningen
|
Tidiga implementeringsresultat kommer att bedömas genom målinriktad urval av vägdeltagare, deras vårdgivare och traumavårdsintressenter för djupgående semistrukturerade intervjuer.
"Acceptabilitet är uppfattningen bland implementeringsintressenter att en given behandling, tjänst, praxis eller innovation är angenäm, välsmakande eller tillfredsställande.
Lämplighet är den upplevda passformen, relevansen eller kompatibiliteten hos innovationen eller evidensbaserad praxis för en given praxismiljö, leverantör eller konsument; och/eller upplevd lämplighet av innovationen för att ta itu med en viss fråga eller ett visst problem.
Genomförbarhet definieras som i vilken utsträckning en ny behandling, eller en innovation, framgångsrikt kan användas eller utföras inom en given byrå eller miljö."
|
8-12 veckor efter inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resursutnyttjande av deltagarväg - typ
Tidsram: 8-12 veckor efter inskrivning i studieväg plus efterföljande tidpunkter om fortsatt resursengagemang tills studien är klar upp till 1 år
|
Deltagarens engagemang med tillämpliga vägresurser kommer att spåras efter typ av resurs(er) som nås
|
8-12 veckor efter inskrivning i studieväg plus efterföljande tidpunkter om fortsatt resursengagemang tills studien är klar upp till 1 år
|
|
Resursutnyttjande av deltagarväg - frekvens
Tidsram: 8-12 veckor efter inskrivning i studieväg plus efterföljande tidpunkter om fortsatt resursengagemang tills studien är klar upp till 1 år
|
Deltagarens engagemang med tillämpliga vägresurser kommer att spåras efter hur ofta resursen/resurserna används.
|
8-12 veckor efter inskrivning i studieväg plus efterföljande tidpunkter om fortsatt resursengagemang tills studien är klar upp till 1 år
|
|
Resursutnyttjande av deltagarväg - varaktighet
Tidsram: 8-12 veckor efter inskrivning i studieväg plus efterföljande tidpunkter om fortsatt resursengagemang tills studien är klar upp till 1 år
|
Deltagarens engagemang med tillämpliga vägresurser kommer att spåras efter hur länge resursen/resurserna används.
|
8-12 veckor efter inskrivning i studieväg plus efterföljande tidpunkter om fortsatt resursengagemang tills studien är klar upp till 1 år
|
|
Resursutnyttjande av deltagarväg - % utnyttjat
Tidsram: 8-12 veckor efter inskrivning i studieväg plus efterföljande tidpunkter om fortsatt resursengagemang tills studien är klar upp till 1 år
|
Deltagarens engagemang med tillämpliga vägresurser kommer att spåras av den totala procentandelen av resurserna som utnyttjas av de resurser som erbjuds
|
8-12 veckor efter inskrivning i studieväg plus efterföljande tidpunkter om fortsatt resursengagemang tills studien är klar upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P0555788
- 2KL2TR001870 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .