- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06292039
Percorso di promozione delle lesioni incentrato sull'uomo per i sopravvissuti a traumi fisici
Identificazione e risposta ai bisogni insoddisfatti dei sopravvissuti agli infortuni presso un ospedale Safety Net di San Francisco
L'obiettivo di questo studio clinico è pilotare e valutare un percorso di prosperità incentrato sull'uomo nei sopravvissuti a lesioni. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• Il percorso è appropriato, accettabile e fattibile per soddisfare le esigenze mediche e sociali dei sopravvissuti agli infortuni?
I sopravvissuti all'infortunio verranno appositamente campionati per iscriversi al percorso e verrà chiesto di partecipare a interviste approfondite e il loro utilizzo delle risorse del percorso verrà monitorato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marissa A Boeck, MD, MPH
- Numero di telefono: 415-502-4745
- Email: marissa.boeck@ucsf.edu
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Contatto:
- Marissa A Boeck, MD, MPH
- Numero di telefono: 415-502-4745
- Email: marissa.boeck@ucsf.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥ 18 anni che presenta una lesione fisica al Zuckerberg San Francisco General Hospital
- Ricoverato in ospedale ≥ 24 ore
- Dimesso vivo dall'ospedale
- Residente a San Francisco o senza alloggio a San Francisco
- Capacità di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Paziente < 18 anni
- Deceduto durante il ricovero indice
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Percorso di prosperità in caso di lesioni
Iscrizione al percorso di promozione degli infortuni incentrato sull'uomo.
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Iscrizione al percorso di promozione degli infortuni incentrato sull'uomo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati iniziali dell'implementazione: accettabilità, adeguatezza, fattibilità
Lasso di tempo: 8-12 settimane dopo l'iscrizione al percorso
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I primi risultati dell'implementazione saranno valutati tramite un campionamento mirato dei partecipanti al percorso, dei loro caregiver e delle parti interessate nella cura dei traumi per interviste semi-strutturate approfondite.
"L'accettabilità è la percezione tra i soggetti interessati all'implementazione che un dato trattamento, servizio, pratica o innovazione sia gradevole, appetibile o soddisfacente.
L'appropriatezza è l'idoneità, la pertinenza o la compatibilità percepita dell'innovazione o della pratica basata sull'evidenza per un dato contesto pratico, fornitore o consumatore; e/o l'idoneità percepita dell'innovazione per affrontare un particolare problema o problema.
La fattibilità è definita come la misura in cui un nuovo trattamento, o un’innovazione, può essere utilizzata o attuata con successo all’interno di una determinata agenzia o contesto”.
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8-12 settimane dopo l'iscrizione al percorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo delle risorse del percorso partecipante: tipo
Lasso di tempo: 8-12 settimane di iscrizione dopo il percorso più punti temporali successivi se si continua a impegnare le risorse fino al completamento dello studio fino a 1 anno
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Il coinvolgimento dei partecipanti con le risorse del percorso applicabili verrà monitorato in base al tipo di risorsa a cui ha avuto accesso
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8-12 settimane di iscrizione dopo il percorso più punti temporali successivi se si continua a impegnare le risorse fino al completamento dello studio fino a 1 anno
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Utilizzo delle risorse del percorso dei partecipanti - frequenza
Lasso di tempo: 8-12 settimane di iscrizione dopo il percorso più punti temporali successivi se si continua a impegnare le risorse fino al completamento dello studio fino a 1 anno
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Il coinvolgimento dei partecipanti con le risorse del percorso applicabili sarà monitorato in base alla frequenza di utilizzo delle risorse
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8-12 settimane di iscrizione dopo il percorso più punti temporali successivi se si continua a impegnare le risorse fino al completamento dello studio fino a 1 anno
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Utilizzo delle risorse del percorso del partecipante - durata
Lasso di tempo: 8-12 settimane di iscrizione dopo il percorso più punti temporali successivi se si continua a impegnare le risorse fino al completamento dello studio fino a 1 anno
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Il coinvolgimento dei partecipanti con le risorse del percorso applicabili verrà monitorato in base alla durata di utilizzo delle risorse
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8-12 settimane di iscrizione dopo il percorso più punti temporali successivi se si continua a impegnare le risorse fino al completamento dello studio fino a 1 anno
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Utilizzo delle risorse del percorso partecipante - % utilizzata
Lasso di tempo: 8-12 settimane di iscrizione dopo il percorso più punti temporali successivi se si continua a impegnare le risorse fino al completamento dello studio fino a 1 anno
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Il coinvolgimento dei partecipanti con le risorse del percorso applicabile sarà monitorato in base alla percentuale complessiva di risorse utilizzate rispetto alle risorse offerte
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8-12 settimane di iscrizione dopo il percorso più punti temporali successivi se si continua a impegnare le risorse fino al completamento dello studio fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P0555788
- 2KL2TR001870 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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