- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06292039
Mensgericht letsel-thrivorship-traject voor overlevenden van lichamelijk trauma
Identificeren en aanpakken van onvervulde behoeften van overlevenden van verwondingen in een vangnetziekenhuis in San Francisco
Het doel van deze klinische proef is het testen en evalueren van een mensgericht behandeltraject bij letseloverlevenden. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Is het traject geschikt, aanvaardbaar en haalbaar om tegemoet te komen aan de medische en sociale behoeften van overlevenden van letsels?
Overlevenden van blessures zullen doelbewust worden bemonsterd om zich in te schrijven voor het traject en gevraagd worden om deel te nemen aan diepte-interviews en hun gebruik van middelen uit het traject zal worden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marissa A Boeck, MD, MPH
- Telefoonnummer: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Contact:
- Marissa A Boeck, MD, MPH
- Telefoonnummer: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 18 jaar oud die zich met lichamelijk letsel presenteert in het Zuckerberg San Francisco General Hospital
- Opgenomen in het ziekenhuis ≥ 24 uur
- Levend uit het ziekenhuis ontslagen
- Inwoner van San Francisco of niet gehuisvest in San Francisco
- Capaciteit voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt < 18 jaar oud
- Overleden tijdens indexopname
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blessure-groeitraject
Deelname aan het mensgerichte blessure-thrivorship-traject.
|
Deelname aan het mensgerichte blessure-thrivorship-traject.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van vroege implementatie - aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid
Tijdsspanne: 8-12 weken na inschrijving voor het traject
|
De resultaten van de vroege implementatie zullen worden beoordeeld via doelgerichte steekproeven van deelnemers aan het traject, hun verzorgers en belanghebbenden in de traumazorg voor diepgaande semi-gestructureerde interviews.
"Aanvaardbaarheid is de perceptie onder belanghebbenden bij de implementatie dat een bepaalde behandeling, dienst, praktijk of innovatie aangenaam, smakelijk of bevredigend is.
Geschiktheid is de waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit van de innovatie of op bewijs gebaseerde praktijk voor een bepaalde praktijksetting, aanbieder of consument; en/of de waargenomen geschiktheid van de innovatie om een bepaald probleem of probleem aan te pakken.
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als de mate waarin een nieuwe behandeling of innovatie met succes kan worden gebruikt of uitgevoerd binnen een bepaalde instantie of setting.
|
8-12 weken na inschrijving voor het traject
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van hulpbronnen door deelnemerspad - type
Tijdsspanne: 8-12 weken post-trajectinschrijving plus daaropvolgende tijdstippen bij voortgezette inzet van middelen tot voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar
|
De betrokkenheid van deelnemers bij toepasselijke trajectbronnen wordt bijgehouden op basis van het type bron(nen) waartoe toegang wordt verkregen
|
8-12 weken post-trajectinschrijving plus daaropvolgende tijdstippen bij voortgezette inzet van middelen tot voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar
|
|
Gebruik van hulpbronnen door deelnemerstraject - frequentie
Tijdsspanne: 8-12 weken post-trajectinschrijving plus daaropvolgende tijdstippen bij voortgezette inzet van middelen tot voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar
|
De betrokkenheid van deelnemers bij toepasselijke trajecthulpmiddelen wordt bijgehouden op basis van de gebruiksfrequentie van de hulpbron(nen)
|
8-12 weken post-trajectinschrijving plus daaropvolgende tijdstippen bij voortgezette inzet van middelen tot voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar
|
|
Gebruik van hulpbronnen door deelnemerstraject - duur
Tijdsspanne: 8-12 weken post-trajectinschrijving plus daaropvolgende tijdstippen bij voortgezette inzet van middelen tot voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar
|
De betrokkenheid van deelnemers bij toepasselijke trajecthulpbronnen wordt bijgehouden op basis van de gebruiksduur van de hulpbron(nen)
|
8-12 weken post-trajectinschrijving plus daaropvolgende tijdstippen bij voortgezette inzet van middelen tot voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar
|
|
Gebruik van hulpbronnen door deelnemerstraject - % gebruikt
Tijdsspanne: 8-12 weken post-trajectinschrijving plus daaropvolgende tijdstippen bij voortgezette inzet van middelen tot voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar
|
De betrokkenheid van deelnemers bij de toepasselijke trajecthulpmiddelen wordt bijgehouden aan de hand van het totale percentage van de gebruikte hulpmiddelen uit de aangeboden hulpbron(nen).
|
8-12 weken post-trajectinschrijving plus daaropvolgende tijdstippen bij voortgezette inzet van middelen tot voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0555788
- 2KL2TR001870 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .