Skoncentrowana na człowieku ścieżka przetrwania urazów dla osób, które przeżyły traumę fizyczną
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Identyfikacja i zaspokajanie niezaspokojonych potrzeb osób, które przeżyły uraz w szpitalu Safety Net w San Francisco
Celem tego badania klinicznego jest pilotaż i ocena skoncentrowanej na człowieku ścieżki przeżycia urazu u osób, które przeżyły uraz. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy ścieżka jest odpowiednia, akceptowalna i wykonalna, aby zaspokoić potrzeby medyczne i społeczne osób, które przeżyły uraz?
Osoby, które doznały urazu, zostaną celowo dobrane do próby w celu zapisania się na ścieżkę i poproszone o wzięcie udziału w pogłębionych wywiadach, a ich wykorzystanie zasobów ścieżki będzie monitorowane.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marissa A Boeck, MD, MPH
- Numer telefonu: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Marissa A Boeck, MD, MPH
- Numer telefonu: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat zgłaszający się do szpitala Zuckerberg San Francisco General Hospital z powodu urazu fizycznego
- Przyjęcie do szpitala ≥ 24 godzin
- Wypisany ze szpitala żywy
- Mieszkaniec San Francisco lub niezamieszkany w San Francisco
- Zdolność do świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent < 18 lat
- Zmarł podczas indeksowanej hospitalizacji
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ścieżka szczęścia po kontuzji
Zapisy na ścieżkę rozwoju obrażeń skupioną na człowieku.
|
Zapisy na ścieżkę rozwoju obrażeń skupioną na człowieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne wyniki wdrożenia – akceptowalność, stosowność, wykonalność
Ramy czasowe: 8–12 tygodni po zapisaniu się do ścieżki
|
Wyniki wczesnego wdrożenia zostaną ocenione na podstawie celowego doboru próby uczestników ścieżki, ich opiekunów i interesariuszy zajmujących się opieką urazową w celu przeprowadzenia pogłębionych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
„Akceptowalność to postrzeganie wśród interesariuszy wdrażających, że dane leczenie, usługa, praktyka lub innowacja jest przyjemna, przyjemna lub zadowalająca.
Adekwatność to postrzegane dopasowanie, przydatność lub zgodność innowacji lub praktyki opartej na dowodach dla danej praktyki, dostawcy lub konsumenta; i/lub postrzegane dopasowanie innowacji do rozwiązania konkretnego problemu lub problemu.
Wykonalność definiuje się jako stopień, w jakim nowe leczenie lub innowacja może zostać z powodzeniem zastosowane lub przeprowadzone w danej agencji lub środowisku.”
|
8–12 tygodni po zapisaniu się do ścieżki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów ścieżki uczestnika – typ
Ramy czasowe: 8–12 tygodni po zapisaniu się do ścieżki plus kolejne punkty czasowe, jeśli kontynuowane jest zaangażowanie zasobów aż do zakończenia badania, do 1 roku
|
Zaangażowanie uczestnika w odpowiednie zasoby ścieżki będzie śledzone według rodzaju zasobów, do których uzyskano dostęp
|
8–12 tygodni po zapisaniu się do ścieżki plus kolejne punkty czasowe, jeśli kontynuowane jest zaangażowanie zasobów aż do zakończenia badania, do 1 roku
|
|
Wykorzystanie zasobów ścieżki uczestnika – częstotliwość
Ramy czasowe: 8–12 tygodni po zapisaniu się do ścieżki plus kolejne punkty czasowe, jeśli kontynuowane jest zaangażowanie zasobów aż do zakończenia badania, do 1 roku
|
Zaangażowanie uczestnika w odpowiednie zasoby ścieżki będzie śledzone na podstawie częstotliwości korzystania z zasobów
|
8–12 tygodni po zapisaniu się do ścieżki plus kolejne punkty czasowe, jeśli kontynuowane jest zaangażowanie zasobów aż do zakończenia badania, do 1 roku
|
|
Wykorzystanie zasobów ścieżki uczestnika – czas trwania
Ramy czasowe: 8–12 tygodni po zapisaniu się do ścieżki plus kolejne punkty czasowe, jeśli kontynuowane jest zaangażowanie zasobów aż do zakończenia badania, do 1 roku
|
Zaangażowanie uczestnika w odpowiednie zasoby ścieżki będzie śledzone na podstawie czasu korzystania z zasobów
|
8–12 tygodni po zapisaniu się do ścieżki plus kolejne punkty czasowe, jeśli kontynuowane jest zaangażowanie zasobów aż do zakończenia badania, do 1 roku
|
|
Wykorzystanie zasobów ścieżki uczestnika — wykorzystane %
Ramy czasowe: 8–12 tygodni po zapisaniu się do ścieżki plus kolejne punkty czasowe, jeśli kontynuowane jest zaangażowanie zasobów aż do zakończenia badania, do 1 roku
|
Zaangażowanie uczestnika w odpowiednie zasoby ścieżki będzie śledzone na podstawie całkowitego procentu wykorzystanych zasobów z oferowanych zasobów
|
8–12 tygodni po zapisaniu się do ścieżki plus kolejne punkty czasowe, jeśli kontynuowane jest zaangażowanie zasobów aż do zakończenia badania, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0555788
- 2KL2TR001870 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie jesteśmy jeszcze zdecydowani, w jaki sposób dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione innym badaczom, co zaktualizujemy przed datą wstępnej rekrutacji.
Naszym głównym wynikiem będą dane jakościowe pochodzące z pogłębionych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, powiązanych z danymi demograficznymi i klinicznymi uczestników.
Nasz drugorzędny wynik będzie ilościowy w oparciu o wykorzystanie zasobów, powiązany również z informacjami demograficznymi i klinicznymi uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .