- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06292039
Menneske-centreret skade Trivlorship Pathway for overlevende af fysisk traume
Identifikation og adressering af uopfyldte behov for skadesoverlevere på et sikkerhedsnethospital i San Francisco
Målet med dette kliniske forsøg er at pilotere og evaluere en menneskecentreret skadetrivselssti hos skadesoverlevere. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Er vejen passende, acceptabel og gennemførlig for at imødekomme de skadesoverleveres medicinske og sociale behov?
Skadeoverlevende vil blive udtaget målrettet for at tilmelde sig forløbet og bedt om at deltage i dybdegående interviews, og deres brug af forløbsressourcer vil blive sporet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marissa A Boeck, MD, MPH
- Telefonnummer: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Marissa A Boeck, MD, MPH
- Telefonnummer: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år med en fysisk skade på Zuckerberg San Francisco General Hospital
- Indlagt på hospitalet ≥ 24 timer
- Udskrevet fra hospitalet i live
- San Francisco bosiddende eller uden hus i San Francisco
- Kapacitet til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient < 18 år
- Død under indeksindlæggelse
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Injury Thrivorship Pathway
Tilmelding til den menneskecentrerede skadetrivselssti.
|
Tilmelding til den menneskecentrerede skadetrivselssti.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige implementeringsresultater - Acceptabilitet, passende, gennemførlighed
Tidsramme: 8-12 uger efter tilmelding
|
Tidlige implementeringsresultater vil blive vurderet via målrettet stikprøveudtagning af forløbsdeltagere, deres pårørende og traumeplejeinteressenter til dybdegående semistrukturerede interviews.
"Acceptabilitet er opfattelsen blandt implementeringsinteressenter, at en given behandling, service, praksis eller innovation er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende.
Egnethed er den opfattede pasform, relevans eller kompatibilitet af innovationen eller evidensbaseret praksis for en given praksisindstilling, udbyder eller forbruger; og/eller opfattet egnethed af innovationen til at løse et bestemt problem eller problem.
Gennemførlighed defineres som det omfang, i hvilket en ny behandling eller en innovation med succes kan bruges eller udføres inden for et givet bureau eller miljø."
|
8-12 uger efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ressourceudnyttelse af deltagerforløb - type
Tidsramme: 8-12 uger post-pathway tilmelding plus efterfølgende tidspunkter, hvis fortsat ressourceengagement indtil studieafslutning op til 1 år
|
Deltagerens engagement med relevante ruteressourcer vil blive sporet efter type ressource(r), der tilgås
|
8-12 uger post-pathway tilmelding plus efterfølgende tidspunkter, hvis fortsat ressourceengagement indtil studieafslutning op til 1 år
|
|
Ressourceudnyttelse af deltagerforløb - hyppighed
Tidsramme: 8-12 uger post-pathway tilmelding plus efterfølgende tidspunkter, hvis fortsat ressourceengagement indtil studieafslutning op til 1 år
|
Deltagerens engagement med relevante ruteressourcer vil blive sporet efter hyppigheden af brugen af ressourcen/ressourcerne
|
8-12 uger post-pathway tilmelding plus efterfølgende tidspunkter, hvis fortsat ressourceengagement indtil studieafslutning op til 1 år
|
|
Ressourceudnyttelse af deltagerforløb - varighed
Tidsramme: 8-12 uger post-pathway tilmelding plus efterfølgende tidspunkter, hvis fortsat ressourceengagement indtil studieafslutning op til 1 år
|
Deltagerens engagement med relevante ruteressourcer vil blive sporet efter varigheden af brugen af ressourcen/ressourcerne
|
8-12 uger post-pathway tilmelding plus efterfølgende tidspunkter, hvis fortsat ressourceengagement indtil studieafslutning op til 1 år
|
|
Ressourceudnyttelse af deltagerforløb - % udnyttet
Tidsramme: 8-12 uger post-pathway tilmelding plus efterfølgende tidspunkter, hvis fortsat ressourceengagement indtil studieafslutning op til 1 år
|
Deltagerens engagement med relevante forløbsressourcer vil blive sporet af den samlede % af de ressourcer, der bruges ud af de tilbudte ressourcer
|
8-12 uger post-pathway tilmelding plus efterfølgende tidspunkter, hvis fortsat ressourceengagement indtil studieafslutning op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P0555788
- 2KL2TR001870 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumeskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
Kliniske forsøg med Human-Centered Injury Thrivorship Pathway
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk alveolær blød delsarkom | Ikke-operabelt alveolært blødt sarkomForenede Stater