- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06292039
Menneskesentrert skadetrivselsvei for overlevende av fysisk traume
Identifisere og adressere udekkede behov for overlevende ved et sikkerhetsnettsykehus i San Francisco
Målet med denne kliniske studien er å pilotere og evaluere en menneskesentrert skadetrivselsvei hos skadeoverlevende. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Er veien hensiktsmessig, akseptabel og gjennomførbar for å møte de medisinske og sosiale behovene til skadeoverlevende?
Skadeoverlevende vil målrettet bli tatt prøver for å melde seg på banen og bedt om å delta i dybdeintervjuer og deres bruk av veiressurser vil bli sporet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marissa A Boeck, MD, MPH
- Telefonnummer: 415-502-4745
- E-post: marissa.boeck@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marissa A Boeck, MD, MPH
- Telefonnummer: 415-502-4745
- E-post: marissa.boeck@ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ≥ 18 år som presenterer en fysisk skade på Zuckerberg San Francisco General Hospital
- Innlagt på sykehus ≥ 24 timer
- Utskrevet fra sykehuset i live
- San Francisco bosatt eller uten hus i San Francisco
- Kapasitet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasient < 18 år
- Døde under indekssykehusinnleggelse
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Injury Thrivorship Pathway
Påmelding til den menneskesentrerte skadetrivlingsveien.
|
Påmelding til den menneskesentrerte skadetrivlingsveien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige implementeringsresultater - Akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet
Tidsramme: 8-12 uker etter påmelding
|
Tidlige implementeringsresultater vil bli vurdert via målrettet prøvetaking av trasedeltakere, deres omsorgspersoner og traumeomsorgsinteressenter for dybdegående semistrukturerte intervjuer.
"Akseptabilitet er oppfatningen blant implementeringsinteressenter om at en gitt behandling, tjeneste, praksis eller innovasjon er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende.
Hensiktsmessighet er den oppfattede tilpasningen, relevansen eller kompatibiliteten til innovasjonen eller bevisbasert praksis for en gitt praksissetting, leverandør eller forbruker; og/eller oppfattet egnethet av innovasjonen til å løse et bestemt problem eller problem.
Gjennomførbarhet er definert som i hvilken grad en ny behandling, eller en innovasjon, med hell kan brukes eller utføres innenfor et gitt byrå eller setting."
|
8-12 uker etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ressursutnyttelse for deltakervei - type
Tidsramme: 8-12 uker etter studieoppmelding pluss påfølgende tidspunkt hvis fortsatt ressursengasjement inntil studiet er fullført opptil 1 år
|
Deltakernes engasjement med gjeldende veiressurser vil bli sporet etter type ressurs(er) man får tilgang til
|
8-12 uker etter studieoppmelding pluss påfølgende tidspunkt hvis fortsatt ressursengasjement inntil studiet er fullført opptil 1 år
|
|
Ressursutnyttelse for deltakervei - frekvens
Tidsramme: 8-12 uker etter studieoppmelding pluss påfølgende tidspunkt hvis fortsatt ressursengasjement inntil studiet er fullført opptil 1 år
|
Deltakernes engasjement med gjeldende veiressurser vil bli sporet etter bruksfrekvensen av ressursen(e)
|
8-12 uker etter studieoppmelding pluss påfølgende tidspunkt hvis fortsatt ressursengasjement inntil studiet er fullført opptil 1 år
|
|
Ressursutnyttelse for deltakervei - varighet
Tidsramme: 8-12 uker etter studieoppmelding pluss påfølgende tidspunkt hvis fortsatt ressursengasjement inntil studiet er fullført opptil 1 år
|
Deltakernes engasjement med gjeldende veiressurser vil bli sporet etter varigheten av bruken av ressursen(e)
|
8-12 uker etter studieoppmelding pluss påfølgende tidspunkt hvis fortsatt ressursengasjement inntil studiet er fullført opptil 1 år
|
|
Ressursutnyttelse for deltakervei - % utnyttet
Tidsramme: 8-12 uker etter studieoppmelding pluss påfølgende tidspunkt hvis fortsatt ressursengasjement inntil studiet er fullført opptil 1 år
|
Deltakernes engasjement med gjeldende veiressurser vil bli sporet med samlet prosentandel av ressursene som brukes ut av ressurs(er) som tilbys
|
8-12 uker etter studieoppmelding pluss påfølgende tidspunkt hvis fortsatt ressursengasjement inntil studiet er fullført opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P0555788
- 2KL2TR001870 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .