- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06292039
Caminho de desenvolvimento de lesões centrado no ser humano para sobreviventes de trauma físico
Identificando e abordando necessidades não atendidas de sobreviventes de lesões em um hospital Safety Net em São Francisco
O objetivo deste ensaio clínico é pilotar e avaliar um caminho de desenvolvimento de lesões centrado no ser humano em sobreviventes de lesões. A principal questão que pretende responder é:
• O caminho é apropriado, aceitável e viável para atender às necessidades médicas e sociais dos sobreviventes de lesões?
Os sobreviventes de lesões serão amostrados propositalmente para se inscreverem no caminho e serão convidados a participar de entrevistas aprofundadas e o uso dos recursos do caminho será rastreado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marissa A Boeck, MD, MPH
- Número de telefone: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Contato:
- Marissa A Boeck, MD, MPH
- Número de telefone: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥ 18 anos apresentando lesão física no Zuckerberg San Francisco General Hospital
- Internado no hospital ≥ 24 horas
- Recebeu alta do hospital com vida
- Residente em São Francisco ou desabrigado em São Francisco
- Capacidade para consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente < 18 anos
- Falecido durante a hospitalização índice
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Caminho do Thrivorship de Lesões
Inscrição no caminho do desenvolvimento de lesões centrado no ser humano.
|
Inscrição no caminho do desenvolvimento de lesões centrado no ser humano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados de Implementação Antecipada - Aceitabilidade, Adequação, Viabilidade
Prazo: 8 a 12 semanas após a inscrição no caminho
|
Os resultados iniciais da implementação serão avaliados por meio de amostragem proposital de participantes do caminho, seus cuidadores e partes interessadas no tratamento de traumas para entrevistas semiestruturadas aprofundadas.
“A aceitabilidade é a percepção entre as partes interessadas na implementação de que um determinado tratamento, serviço, prática ou inovação é agradável, palatável ou satisfatório.
Adequação é a percepção de adequação, relevância ou compatibilidade da inovação ou prática baseada em evidências para um determinado ambiente de prática, fornecedor ou consumidor; e/ou adequação percebida da inovação para resolver uma questão ou problema específico.
A viabilidade é definida como a medida em que um novo tratamento, ou uma inovação, pode ser utilizado ou realizado com sucesso dentro de uma determinada agência ou ambiente”.
|
8 a 12 semanas após a inscrição no caminho
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de recursos do caminho do participante - tipo
Prazo: 8 a 12 semanas após a inscrição no caminho, mais pontos de tempo subsequentes se o envolvimento contínuo de recursos até a conclusão do estudo em até 1 ano
|
O envolvimento dos participantes com os recursos do caminho aplicáveis será rastreado por tipo de recurso(s) acessado(s)
|
8 a 12 semanas após a inscrição no caminho, mais pontos de tempo subsequentes se o envolvimento contínuo de recursos até a conclusão do estudo em até 1 ano
|
|
Utilização de recursos do caminho do participante - frequência
Prazo: 8 a 12 semanas após a inscrição no caminho, mais pontos de tempo subsequentes se o envolvimento contínuo de recursos até a conclusão do estudo em até 1 ano
|
O envolvimento dos participantes com os recursos do caminho aplicáveis será monitorado pela frequência de uso do(s) recurso(s)
|
8 a 12 semanas após a inscrição no caminho, mais pontos de tempo subsequentes se o envolvimento contínuo de recursos até a conclusão do estudo em até 1 ano
|
|
Utilização de recursos do caminho do participante - duração
Prazo: 8 a 12 semanas após a inscrição no caminho, mais pontos de tempo subsequentes se o envolvimento contínuo de recursos até a conclusão do estudo em até 1 ano
|
O envolvimento dos participantes com os recursos do caminho aplicáveis será monitorado pela duração do uso do(s) recurso(s)
|
8 a 12 semanas após a inscrição no caminho, mais pontos de tempo subsequentes se o envolvimento contínuo de recursos até a conclusão do estudo em até 1 ano
|
|
Utilização de recursos do caminho do participante - % utilizada
Prazo: 8 a 12 semanas após a inscrição no caminho, mais pontos de tempo subsequentes se o envolvimento contínuo de recursos até a conclusão do estudo em até 1 ano
|
O envolvimento dos participantes com os recursos do caminho aplicáveis será monitorado pela porcentagem geral de recursos utilizados dentre os recursos oferecidos
|
8 a 12 semanas após a inscrição no caminho, mais pontos de tempo subsequentes se o envolvimento contínuo de recursos até a conclusão do estudo em até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0555788
- 2KL2TR001870 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .