Путь развития антропоцентрированной травмы для людей, переживших физическую травму
4 марта 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Выявление и удовлетворение неудовлетворенных потребностей людей, переживших травмы, в больнице сети безопасности в Сан-Франциско
Целью этого клинического исследования является апробирование и оценка пути развития человека, ориентированного на травму, у людей, переживших травмы. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Является ли этот путь подходящим, приемлемым и осуществимым для удовлетворения медицинских и социальных потребностей людей, переживших травмы?
У лиц, переживших травмы, будут целенаправленно отбирать пробы для включения в этот путь, и им будет предложено принять участие в углубленных интервью, а их использование ресурсов пути будет отслеживаться.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marissa A Boeck, MD, MPH
- Номер телефона: 415-502-4745
- Электронная почта: marissa.boeck@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Контакт:
- Marissa A Boeck, MD, MPH
- Номер телефона: 415-502-4745
- Электронная почта: marissa.boeck@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет обратился с телесной травмой в больницу общего профиля имени Цукерберга в Сан-Франциско.
- Поступление в больницу ≥ 24 часов
- Выписан из больницы живым
- Житель Сан-Франциско или не имеющий жилья в Сан-Франциско
- Способность к информированному согласию
Критерий исключения:
- Пациент < 18 лет
- Умер во время индексной госпитализации
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Путь развития травм
Участие в программе процветания травм, ориентированных на человека.
|
Участие в программе процветания травм, ориентированных на человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранние результаты реализации – приемлемость, целесообразность, осуществимость
Временное ограничение: 8–12 недель после регистрации
|
Ранние результаты реализации будут оцениваться посредством целенаправленной выборки участников пути, лиц, осуществляющих уход за ними, и заинтересованных сторон, занимающихся оказанием помощи при травмах, для углубленных полуструктурированных интервью.
«Приемлемость — это восприятие заинтересованных сторон в реализации того, что данный метод лечения, услуга, практика или инновация приятны, приемлемы или удовлетворительны.
Соответствие – это воспринимаемая пригодность, актуальность или совместимость инновации или основанной на фактических данных практики для данной практики, поставщика или потребителя; и/или предполагаемое соответствие инновации решению конкретного вопроса или проблемы.
Осуществимость определяется как степень, в которой новый метод лечения или инновация могут быть успешно использованы или реализованы в рамках данного учреждения или условий».
|
8–12 недель после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ресурсов пути участника — тип
Временное ограничение: 8–12 недель после зачисления плюс последующие моменты времени, если продолжение привлечения ресурсов до завершения исследования в течение до 1 года
|
Взаимодействие участников с соответствующими ресурсами пути будет отслеживаться по типу ресурсов, к которым осуществляется доступ.
|
8–12 недель после зачисления плюс последующие моменты времени, если продолжение привлечения ресурсов до завершения исследования в течение до 1 года
|
|
Использование ресурсов пути участника – частота
Временное ограничение: 8–12 недель после зачисления плюс последующие моменты времени, если продолжение привлечения ресурсов до завершения исследования в течение до 1 года
|
Взаимодействие участников с соответствующими ресурсами пути будет отслеживаться по частоте использования ресурсов.
|
8–12 недель после зачисления плюс последующие моменты времени, если продолжение привлечения ресурсов до завершения исследования в течение до 1 года
|
|
Использование ресурсов пути участника – продолжительность
Временное ограничение: 8–12 недель после зачисления плюс последующие моменты времени, если продолжение привлечения ресурсов до завершения исследования в течение до 1 года
|
Взаимодействие участников с соответствующими ресурсами пути будет отслеживаться по продолжительности использования ресурсов.
|
8–12 недель после зачисления плюс последующие моменты времени, если продолжение привлечения ресурсов до завершения исследования в течение до 1 года
|
|
Использование ресурсов пути участника — использованный %
Временное ограничение: 8–12 недель после зачисления плюс последующие моменты времени, если продолжение привлечения ресурсов до завершения исследования в течение до 1 года
|
Участие участников в использовании соответствующих ресурсов пути будет отслеживаться по общему проценту использованных ресурсов из предлагаемых ресурсов.
|
8–12 недель после зачисления плюс последующие моменты времени, если продолжение привлечения ресурсов до завершения исследования в течение до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P0555788
- 2KL2TR001870 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не определились, как данные отдельных участников будут передаваться другим исследователям, и мы обновим их до первоначальной даты набора.
Нашим основным результатом будут качественные данные из углубленных полуструктурированных интервью, связанные с демографической и клинической информацией участников.
Наш вторичный результат будет количественным, основанным на использовании ресурсов, а также связанном с демографической и клинической информацией участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .