- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06292039
Parcours de développement des blessures centré sur l'humain pour les survivants d'un traumatisme physique
Identifier et répondre aux besoins non satisfaits des survivants de blessures dans un hôpital de filet de sécurité à San Francisco
L'objectif de cet essai clinique est de piloter et d'évaluer une voie de développement des blessures centrée sur l'humain chez les survivants de blessures. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Le parcours est-il approprié, acceptable et réalisable pour répondre aux besoins médicaux et sociaux des survivants de blessures ?
Les survivants de blessures seront échantillonnés à dessein pour s'inscrire au parcours et invités à participer à des entretiens approfondis et leur utilisation des ressources du parcours sera suivie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marissa A Boeck, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Contact:
- Marissa A Boeck, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥ 18 ans présentant une blessure physique à l'hôpital général Zuckerberg de San Francisco
- Admis à l'hôpital ≥ 24 heures
- Sorti vivant de l'hôpital
- Résident de San Francisco ou non-logé à San Francisco
- Capacité de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient < 18 ans
- Décédé lors d’une hospitalisation de référence
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parcours d’épanouissement des blessures
Inscription au parcours de développement des blessures centré sur l'humain.
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Inscription au parcours de développement des blessures centré sur l'humain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats précoces de la mise en œuvre – Acceptabilité, pertinence, faisabilité
Délai: 8 à 12 semaines après l'inscription au parcours
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Les premiers résultats de la mise en œuvre seront évalués via un échantillonnage raisonné des participants au parcours, de leurs soignants et des acteurs des soins de traumatologie pour des entretiens semi-structurés approfondis.
"L'acceptabilité est la perception parmi les parties prenantes de la mise en œuvre qu'un traitement, un service, une pratique ou une innovation donné est agréable, acceptable ou satisfaisant.
La pertinence est l'adéquation, la pertinence ou la compatibilité perçue de l'innovation ou de la pratique fondée sur des données probantes pour un contexte de pratique, un fournisseur ou un consommateur donné ; et/ou l’adéquation perçue de l’innovation pour résoudre un problème ou une question particulière.
La faisabilité est définie comme la mesure dans laquelle un nouveau traitement, ou une innovation, peut être utilisé ou réalisé avec succès au sein d'une agence ou d'un cadre donné.
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8 à 12 semaines après l'inscription au parcours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des ressources du parcours des participants - type
Délai: 8 à 12 semaines après l'inscription au parcours, plus les moments ultérieurs si l'engagement continu des ressources jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 1 an
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L'engagement des participants avec les ressources de parcours applicables sera suivi par type de ressource (s) consultée (s)
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8 à 12 semaines après l'inscription au parcours, plus les moments ultérieurs si l'engagement continu des ressources jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 1 an
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Utilisation des ressources du parcours des participants - fréquence
Délai: 8 à 12 semaines après l'inscription au parcours, plus les moments ultérieurs si l'engagement continu des ressources jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 1 an
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L'engagement des participants avec les ressources de parcours applicables sera suivi en fonction de la fréquence d'utilisation de la ou des ressources.
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8 à 12 semaines après l'inscription au parcours, plus les moments ultérieurs si l'engagement continu des ressources jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 1 an
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Utilisation des ressources du parcours des participants - durée
Délai: 8 à 12 semaines après l'inscription au parcours, plus les moments ultérieurs si l'engagement continu des ressources jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 1 an
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L'engagement des participants avec les ressources de parcours applicables sera suivi en fonction de la durée d'utilisation de la ou des ressources.
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8 à 12 semaines après l'inscription au parcours, plus les moments ultérieurs si l'engagement continu des ressources jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 1 an
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Utilisation des ressources du parcours des participants - % utilisé
Délai: 8 à 12 semaines après l'inscription au parcours, plus les moments ultérieurs si l'engagement continu des ressources jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 1 an
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L'engagement des participants avec les ressources de parcours applicables sera suivi par le pourcentage global de ressources utilisées à partir des ressources offertes.
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8 à 12 semaines après l'inscription au parcours, plus les moments ultérieurs si l'engagement continu des ressources jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P0555788
- 2KL2TR001870 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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