- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06292039
Vía de prosperidad de las lesiones centrada en el ser humano para supervivientes de trauma físico
Identificar y abordar las necesidades insatisfechas de los sobrevivientes de lesiones en un hospital Safety Net en San Francisco
El objetivo de este ensayo clínico es poner a prueba y evaluar una vía de superación de lesiones centrada en el ser humano en sobrevivientes de lesiones. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Es el camino apropiado, aceptable y factible para satisfacer las necesidades médicas y sociales de los sobrevivientes de lesiones?
Se tomará una muestra intencional de los sobrevivientes de lesiones para inscribirse en la vía y se les pedirá que participen en entrevistas en profundidad y se realizará un seguimiento de su uso de los recursos de la vía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marissa A Boeck, MD, MPH
- Número de teléfono: 415-502-4745
- Correo electrónico: marissa.boeck@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
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Contacto:
- Marissa A Boeck, MD, MPH
- Número de teléfono: 415-502-4745
- Correo electrónico: marissa.boeck@ucsf.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años que se presenta con una lesión física en el Hospital General Zuckerberg San Francisco
- Ingresado en el hospital ≥ 24 horas
- Alta viva del hospital
- Residente de San Francisco o sin vivienda en San Francisco
- Capacidad de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente < 18 años
- Fallecido durante la hospitalización índice
- No se puede dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vía de prosperidad de las lesiones
Inscripción en la vía de prosperidad de las lesiones centrada en el ser humano.
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Inscripción en la vía de prosperidad de las lesiones centrada en el ser humano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la implementación temprana: aceptabilidad, idoneidad, viabilidad
Periodo de tiempo: 8-12 semanas después de la inscripción en el itinerario
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Los resultados de la implementación temprana se evaluarán mediante un muestreo intencionado de los participantes del camino, sus cuidadores y partes interesadas en la atención del trauma para entrevistas semiestructuradas en profundidad.
"La aceptabilidad es la percepción entre las partes interesadas en la implementación de que un determinado tratamiento, servicio, práctica o innovación es agradable, aceptable o satisfactorio.
La idoneidad es la adecuación, relevancia o compatibilidad percibida de la innovación o la práctica basada en evidencia para un entorno de práctica, proveedor o consumidor determinado; y/o adecuación percibida de la innovación para abordar una cuestión o problema particular.
La viabilidad se define como el grado en que un nuevo tratamiento, o una innovación, puede utilizarse o llevarse a cabo con éxito dentro de una agencia o entorno determinado".
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8-12 semanas después de la inscripción en el itinerario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de recursos de la vía del participante: tipo
Periodo de tiempo: 8 a 12 semanas después de la inscripción en el itinerario más puntos de tiempo posteriores si se continúa con la participación de recursos hasta la finalización del estudio hasta 1 año
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Se realizará un seguimiento de la participación de los participantes con los recursos de la ruta correspondiente según el tipo de recurso(s) al que se acceda.
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8 a 12 semanas después de la inscripción en el itinerario más puntos de tiempo posteriores si se continúa con la participación de recursos hasta la finalización del estudio hasta 1 año
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Utilización de recursos de la vía del participante: frecuencia
Periodo de tiempo: 8 a 12 semanas después de la inscripción en el itinerario más puntos de tiempo posteriores si se continúa con la participación de recursos hasta la finalización del estudio hasta 1 año
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La participación de los participantes con los recursos de la ruta correspondiente se rastreará según la frecuencia de uso de los recursos.
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8 a 12 semanas después de la inscripción en el itinerario más puntos de tiempo posteriores si se continúa con la participación de recursos hasta la finalización del estudio hasta 1 año
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Utilización de recursos de la ruta del participante: duración
Periodo de tiempo: 8 a 12 semanas después de la inscripción en el itinerario más puntos de tiempo posteriores si se continúa con la participación de recursos hasta la finalización del estudio hasta 1 año
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Se realizará un seguimiento de la participación de los participantes con los recursos de la ruta correspondiente según la duración del uso de los recursos.
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8 a 12 semanas después de la inscripción en el itinerario más puntos de tiempo posteriores si se continúa con la participación de recursos hasta la finalización del estudio hasta 1 año
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Utilización de recursos de la ruta del participante: % utilizado
Periodo de tiempo: 8 a 12 semanas después de la inscripción en el itinerario más puntos de tiempo posteriores si se continúa con la participación de recursos hasta la finalización del estudio hasta 1 año
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La participación de los participantes con los recursos de la ruta aplicable se rastreará mediante el porcentaje general de recursos utilizados de los recursos ofrecidos.
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8 a 12 semanas después de la inscripción en el itinerario más puntos de tiempo posteriores si se continúa con la participación de recursos hasta la finalización del estudio hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0555788
- 2KL2TR001870 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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