Emberközpontú sérülések boldogulási útvonala a fizikai traumákat túlélők számára
2024. március 4. frissítette: University of California, San Francisco
A sérülést túlélők kielégítetlen szükségleteinek azonosítása és kezelése egy San Francisco-i Safety Net Kórházban
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy kipróbálja és értékelje a sérülést túlélők emberközpontú sérüléseinek fejlődését. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Megfelelő, elfogadható és megvalósítható-e az út a sérülést túlélők egészségügyi és szociális szükségleteinek kielégítésére?
A sérülést túlélőkről szándékosan mintát vesznek, hogy beiratkozhassanak az útvonalra, és felkérik őket, hogy vegyenek részt mélyinterjúkon, és nyomon követik az útvonal erőforrásainak felhasználását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marissa A Boeck, MD, MPH
- Telefonszám: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marissa A Boeck, MD, MPH
- Telefonszám: 415-502-4745
- E-mail: marissa.boeck@ucsf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg, aki fizikai sérülést szenvedett a Zuckerberg San Francisco General Hospital kórházban
- Kórházba kerülve ≥ 24 óra
- Élve hazaengedték a kórházból
- San Francisco-i lakos vagy San Franciscóban nincs otthon
- A tájékozott beleegyezés képessége
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb beteg
- Index kórházi kezelés alatt halt meg
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A sérülések boldogulási útvonala
Beiratkozás az emberközpontú sérülések virágzásának útjába.
|
Beiratkozás az emberközpontú sérülések virágzásának útjába.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai megvalósítási eredmények – elfogadhatóság, megfelelőség, megvalósíthatóság
Időkeret: 8-12 héttel a beiratkozás után
|
A korai megvalósítási eredményeket az útvonal résztvevőiből, gondozóikból és a traumaellátásban érdekelt felekből szándékos mintavétellel értékelik mélyreható, félig strukturált interjúk céljából.
„Az elfogadhatóság a megvalósításban érdekelt felek azon felfogása, hogy egy adott kezelés, szolgáltatás, gyakorlat vagy innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő.
A megfelelőség az innováció vagy a bizonyítékokon alapuló gyakorlat vélt illeszkedése, relevanciája vagy kompatibilitása egy adott gyakorlati környezet, szolgáltató vagy fogyasztó számára; és/vagy az innováció vélt alkalmassága egy adott kérdés vagy probléma megoldására.
A megvalósíthatóság azt jelenti, hogy egy új kezelést vagy innovációt milyen mértékben lehet sikeresen alkalmazni vagy végrehajtani egy adott ügynökségen vagy környezetben."
|
8-12 héttel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevő útvonal erőforrás kihasználtsága - típus
Időkeret: 8-12 hét a beiratkozás után, plusz az azt követő időpontok, ha a tanulmány befejezéséig folyamatos erőforrás-elkötelezettség 1 évig
|
A résztvevők érintett útvonal-erőforrásokkal kapcsolatos elköteleződését az elért erőforrás(ok) típusa szerint követjük nyomon
|
8-12 hét a beiratkozás után, plusz az azt követő időpontok, ha a tanulmány befejezéséig folyamatos erőforrás-elkötelezettség 1 évig
|
|
A résztvevő útvonal erőforrás-kihasználása – gyakoriság
Időkeret: 8-12 hét a beiratkozás után, plusz az azt követő időpontok, ha a tanulmány befejezéséig folyamatos erőforrás-elkötelezettség 1 évig
|
A résztvevők bevonását a megfelelő útvonal-erőforrásokkal a rendszer az erőforrás(ok) felhasználási gyakorisága alapján követi nyomon.
|
8-12 hét a beiratkozás után, plusz az azt követő időpontok, ha a tanulmány befejezéséig folyamatos erőforrás-elkötelezettség 1 évig
|
|
A résztvevő útvonal erőforrás-felhasználása – időtartam
Időkeret: 8-12 hét a beiratkozás után, plusz az azt követő időpontok, ha a tanulmány befejezéséig folyamatos erőforrás-elkötelezettség 1 évig
|
A résztvevők elkötelezettségét a megfelelő útvonal-erőforrásokkal a rendszer az erőforrás(ok) használatának időtartama alapján követi nyomon.
|
8-12 hét a beiratkozás után, plusz az azt követő időpontok, ha a tanulmány befejezéséig folyamatos erőforrás-elkötelezettség 1 évig
|
|
A résztvevő útvonal erőforrás-kihasználása - % kihasználva
Időkeret: 8-12 hét a beiratkozás után, plusz az azt követő időpontok, ha a tanulmány befejezéséig folyamatos erőforrás-elkötelezettség 1 évig
|
A résztvevők elkötelezettségét a megfelelő útvonal-erőforrásokkal a rendszer a felajánlott erőforrás(ok)ból felhasznált erőforrások összesített %-a alapján követi nyomon.
|
8-12 hét a beiratkozás után, plusz az azt követő időpontok, ha a tanulmány befejezéséig folyamatos erőforrás-elkötelezettség 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0555788
- 2KL2TR001870 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem vagyunk eldöntve, hogy az egyes résztvevők adatait hogyan osztjuk meg más kutatókkal, amelyeket a kezdeti felvételi dátumunk előtt frissítünk.
Elsődleges eredményünk a résztvevők demográfiai és klinikai információihoz kapcsolódó, mélyreható, félig strukturált interjúkból származó kvalitatív adatok lesz.
Másodlagos eredményünk az erőforrás-felhasználáson alapuló kvantitatív lesz, amely szintén kapcsolódik a résztvevők demográfiai és klinikai információihoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .