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Menschenzentrierter Injury Thrivorship Pathway für Überlebende eines körperlichen Traumas

4. März 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Identifizierung und Bewältigung ungedeckter Bedürfnisse von Überlebenden von Verletzungen in einem Safety Net Hospital in San Francisco

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, einen menschenzentrierten Weg zur Heilung von Verletzungen bei Überlebenden von Verletzungen zu erproben und zu evaluieren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Ist der Weg angemessen, akzeptabel und machbar, um den medizinischen und sozialen Bedürfnissen von Überlebenden von Verletzungen gerecht zu werden?

Überlebende von Verletzungen werden gezielt befragt, um sich für den Pfad einzuschreiben, und werden gebeten, an ausführlichen Interviews teilzunehmen, und ihre Nutzung der Ressourcen des Pfades wird verfolgt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ≥ 18 Jahre stellt sich mit einer Körperverletzung im Zuckerberg San Francisco General Hospital vor
  • Einweisung ins Krankenhaus ≥ 24 Stunden
  • Lebend aus dem Krankenhaus entlassen
  • Einwohner von San Francisco oder nicht in San Francisco untergebracht
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patient < 18 Jahre alt
  • Verstorben während des Index-Krankenhausaufenthaltes
  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verletzungs-Thrivorship-Pathway
Anmeldung zum Human-Centered Injury Thrivorship Pathway.
Sonstiges: Human-Centered Injury Thrivorship Pathway
Anmeldung zum Human-Centered Injury Thrivorship Pathway.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühzeitige Implementierungsergebnisse – Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit
Zeitfenster: 8–12 Wochen nach der Einschreibung
Die Ergebnisse der ersten Umsetzung werden durch eine gezielte Stichprobe von Teilnehmern des Studiengangs, ihren Betreuern und Akteuren der Traumapflege im Rahmen eingehender, halbstrukturierter Interviews bewertet. „Akzeptanz ist die Wahrnehmung der Umsetzungsbeteiligten, dass eine bestimmte Behandlung, Dienstleistung, Praxis oder Innovation angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist. Angemessenheit ist die wahrgenommene Eignung, Relevanz oder Kompatibilität der Innovation oder evidenzbasierten Praxis für eine bestimmte Praxisumgebung, einen bestimmten Anbieter oder einen bestimmten Verbraucher. und/oder wahrgenommene Eignung der Innovation zur Lösung eines bestimmten Problems oder Problems. Unter Machbarkeit versteht man das Ausmaß, in dem eine neue Behandlung oder Innovation in einer bestimmten Einrichtung oder Umgebung erfolgreich eingesetzt oder durchgeführt werden kann.“
8–12 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ressourcennutzung des Teilnehmerpfads – Typ
Zeitfenster: 8–12 Wochen nach der Einschreibung in den Pathway-Studiengang plus nachfolgende Zeitpunkte bei fortgesetzter Ressourceneinbindung bis zum Abschluss des Studiums bis zu einem Jahr
Die Interaktion der Teilnehmer mit den entsprechenden Pfadressourcen wird anhand der Art der Ressource(n) verfolgt, auf die zugegriffen wird
8–12 Wochen nach der Einschreibung in den Pathway-Studiengang plus nachfolgende Zeitpunkte bei fortgesetzter Ressourceneinbindung bis zum Abschluss des Studiums bis zu einem Jahr
Ressourcennutzung des Teilnehmerpfads – Häufigkeit
Zeitfenster: 8–12 Wochen nach der Einschreibung in den Pathway-Studiengang plus nachfolgende Zeitpunkte bei fortgesetzter Ressourceneinbindung bis zum Abschluss des Studiums bis zu einem Jahr
Das Engagement der Teilnehmer mit den entsprechenden Pathway-Ressourcen wird anhand der Häufigkeit der Nutzung der Ressource(n) verfolgt.
8–12 Wochen nach der Einschreibung in den Pathway-Studiengang plus nachfolgende Zeitpunkte bei fortgesetzter Ressourceneinbindung bis zum Abschluss des Studiums bis zu einem Jahr
Ressourcennutzung des Teilnehmerpfads – Dauer
Zeitfenster: 8–12 Wochen nach der Einschreibung in den Pathway-Studiengang plus nachfolgende Zeitpunkte bei fortgesetzter Ressourceneinbindung bis zum Abschluss des Studiums bis zu einem Jahr
Das Engagement der Teilnehmer mit den entsprechenden Pfadressourcen wird anhand der Nutzungsdauer der Ressource(n) verfolgt.
8–12 Wochen nach der Einschreibung in den Pathway-Studiengang plus nachfolgende Zeitpunkte bei fortgesetzter Ressourceneinbindung bis zum Abschluss des Studiums bis zu einem Jahr
Ressourcenauslastung des Teilnehmerpfads – % genutzt
Zeitfenster: 8–12 Wochen nach der Einschreibung in den Pathway-Studiengang plus nachfolgende Zeitpunkte bei fortgesetzter Ressourceneinbindung bis zum Abschluss des Studiums bis zu einem Jahr
Das Engagement der Teilnehmer mit den entsprechenden Pfadressourcen wird anhand des Gesamtprozentsatzes der genutzten Ressourcen der angebotenen Ressourcen verfolgt
8–12 Wochen nach der Einschreibung in den Pathway-Studiengang plus nachfolgende Zeitpunkte bei fortgesetzter Ressourceneinbindung bis zum Abschluss des Studiums bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marissa A Boeck, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0555788
  • 2KL2TR001870 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir sind uns nicht sicher, wie die einzelnen Teilnehmerdaten mit anderen Forschern geteilt werden, die wir vor unserem ersten Rekrutierungstermin aktualisieren werden. Unser primäres Ergebnis werden qualitative Daten aus ausführlichen, halbstrukturierten Interviews sein, die mit demografischen und klinischen Informationen der Teilnehmer verknüpft sind. Unser sekundäres Ergebnis wird quantitativ sein und auf der Ressourcennutzung basieren, außerdem verknüpft mit demografischen und klinischen Informationen der Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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