- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06292520
Srovnání ABLLS-R a Portage Guide v rozvoji receptivních jazykových dovedností Porucha autistického spektra.
ABLLS-R a Portage Průvodce rozvojem vnímavých jazykových dovedností u dětí s poruchou autistického spektra.
Jazyk je systém, který někdo používá ke komunikaci s jinou osobou. To pokrývá původ a konstrukci slov, jejich definice a použití jazyka v různých kontextech. U normálně se vyvíjejících dětí jsou receptivní jazykové dovednosti obvykle mnohem pokročilejší než expresivní jazykové dovednosti. Některé studie však zjistily, že batolata a děti s PAS mají relativně větší poruchu v receptivních jazykových dovednostech než v expresivních jazykových dovednostech. Studie vyhodnotí test ABLLS-R (Assessment of Basic Language and Learning Skills Test) a Portageho poradenství a porovná jejich účinnost při rozvoji Receptivních jazykových dovedností u dětí s poruchou autistického spektra (N=12).
Studie se bude řídit plánem randomizované kontrolní studie a bude použita technika záměrného odběru vzorků. Data budou sbírána ze speciálního vzdělávacího centra BASES (Služby chování a speciálního vzdělávání), Lahore. Do studie budou zařazeny děti s poruchou autistického spektra mírné až střední závažnosti. Věkové rozmezí dětí bude od tří let do sedmi let. Děti s jinými neurologickými poruchami nebo jakýmikoli komorbidními stavy budou ze studie vyloučeny. Formulář souhlasu vyplní rodiče dětí, které splňují kritéria pro zařazení. Nástroj pro screening autismu bude aplikovat logoped. Polovina z celkového počtu dětí obdrží terapeutickou intervenci podle protokolu ABLLS-R a další obdrží intervence podle protokolu portage guide. Data budou analyzována pomocí statistického softwaru SPSS 22. Výsledky studie obou skupin budou porovnány a na základě výsledků bude učiněn závěr. Vnímavé jazykové dovednosti jsou zásadní pro komunikaci a sociální interakci. Výzkum porovnávající tyto hodnotící nástroje může přispět k rozvoji efektivnějších programů rané intervence pro děti s PAS. Identifikací nejvhodnějšího nástroje hodnocení a intervenčních strategií lze tyto programy lépe navrhnout tak, aby podporovaly raný vývoj jazyka a podporovaly lepší dlouhodobé výsledky. Díky pochopení silných stránek a omezení každého hodnotícího nástroje mohou odborníci vytvořit individualizovanější léčebné plány pro děti s PAS
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 05309
- Bases Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeny děti s poruchou autistického spektra mírné až střední závažnosti.
- Věkové rozmezí dětí bude od tří let do sedmi let.
Kritéria vyloučení:
- Děti s jinými neurologickými poruchami nebo jakýmikoli komorbidními stavy budou ze studie vyloučeny.
- Děti, které se neúčastní žádné jiné intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Protokol ABLLS-R
Studie vyhodnotí test ABLLS-R (Assessment of Basic Language and Learning Skills) a porovná jejich efektivitu při rozvoji Receptive.
|
Této skupině bude předán protokol ABLLS-R
|
Experimentální: Portage Guide Protocol
Studie vyhodnotí Portageovo poradenství a porovná jejich účinnost při rozvoji Receptivních jazykových dovedností u dětí s poruchou autistického spektra.
|
Této skupině bude předán protokol Portage Guide. Studie bude probíhat podle plánu randomizované kontrolní studie a bude použita technika záměrného odběru vzorků.
Data budou sbírána ze speciálního vzdělávacího centra BASES (Služby chování a speciálního vzdělávání), Lahore.
Do studie budou zařazeny děti s poruchou autistického spektra mírné až střední závažnosti.
Věkové rozmezí dětí bude od tří let do sedmi let.
Děti s jinými neurologickými poruchami nebo jakýmikoli komorbidními stavy budou ze studie vyloučeny.
Formulář souhlasu vyplní rodiče dětí, které splňují kritéria pro zařazení.
Nástroj pro screening autismu bude aplikovat logoped.
Polovina z celkového počtu dětí dostane terapeutickou intervenci v rámci ABL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ABLLS-R pro rozvoj receptivního jazyka u dětí s autismem
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzení základních jazykových a učebních dovedností-Revidované (ABLLS-R) je hodnotící nástroj s odkazem na kritérium, příručka pro plánování kurikula a systém sledování nezbytných dovedností požadovaných pro rozvoj základního jazyka a komunikace, jakož i dovedností požadovaných pro podporu učení v Významným nástrojem pro hodnocení akademických, adaptivních a motorických oblastí a intervenčních strategií, mohou být tyto programy lépe navrženy tak, aby podporovaly raný vývoj jazyka a podporovaly lepší dlouhodobé výsledky.
|
6 měsíců
|
Portage Průvodce rozvojem receptivního jazyka u dětí s autismem
Časové okno: 6 měsíců
|
Domácí program rané intervence s názvem Portage Guide to Early Education je určen pro předškoláky s vývojovým opožděním.
Skládá se z metody výuky rodičů, jak instruovat své vlastní děti, souboru materiálů ke čtení a triadického modelu poskytování služeb.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aleena Irum, MS-SLP, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maljaars J, Noens I, Scholte E, van Berckelaer-Onnes I. Language in low-functioning children with autistic disorder: differences between receptive and expressive skills and concurrent predictors of language. J Autism Dev Disord. 2012 Oct;42(10):2181-91. doi: 10.1007/s10803-012-1476-1.
- Sket GM, Overfeld J, Styner M, Gilmore JH, Entringer S, Wadhwa PD, Rasmussen JM, Buss C. Neonatal White Matter Maturation Is Associated With Infant Language Development. Front Hum Neurosci. 2019 Dec 17;13:434. doi: 10.3389/fnhum.2019.00434. eCollection 2019.
- Plesa Skwerer D, Jordan SE, Brukilacchio BH, Tager-Flusberg H. Comparing methods for assessing receptive language skills in minimally verbal children and adolescents with autism spectrum disorders. Autism. 2016 Jul;20(5):591-604. doi: 10.1177/1362361315600146. Epub 2015 Sep 25.
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4847
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt
Klinické studie na Protokol ABLLS-R
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
National Taiwan University HospitalNáborDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
New York UniversityNeznámýDeficit pozornosti a rušivé poruchy chováníSpojené státy
-
Campus Bio-Medico UniversityAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Medical University of Silesia; Humanitas...DokončenoRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Ampulární rakovina
-
Massachusetts General HospitalDokončenoDeprese | Úzkost | Sebevražedné myšlenky | Emocionální porucha | Poruchy užívání látek | Sebevražedné a sebepoškozující chováníSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy nálady | Úzkostné poruchySpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno