- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06292520
ABLLS-R:n ja Portage-oppaan vertailu vastaanottokykyisten kielitaitojen kehittämisessä Autismispektrihäiriö.
ABLLS-R ja Portagen opas autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten vastaanottokykyisten kielitaitojen kehittämiseen.
Kieli on järjestelmä, jolla joku kommunikoi toisen henkilön kanssa. Tämä kattaa sanojen alkuperän ja rakentamisen, niiden määritelmät ja kielen käytön eri yhteyksissä. Normaalisti kehittyvillä lapsilla vastaanottava kielitaito on tyypillisesti paljon kehittyneempää kuin ekspressiivinen kielitaito. Joissakin tutkimuksissa kuitenkin havaittiin, että taaperoilla ja lapsilla, joilla on ASD, oli suhteellisesti enemmän heikentynyt vastaanottava kielitaito kuin ekspressiivinen kielitaito. Tutkimuksessa arvioidaan ABLLS-R:n (Assessment of Basic Language and Learning Skills -testi) ja Portage-ohjausta ja verrataan niiden tehokkuutta autismispektrihäiriöistä (N=12) kärsivien lasten vastaanottokykyisten kielitaitojen kehittämisessä.
Tutkimuksessa noudatetaan satunnaistetun kontrollitutkimuksen tutkimussuunnitelmaa ja käytetään tarkoituksellista näytteenottotekniikkaa. Tiedot kerätään erityisopetuskeskuksesta BASES (Käyttäytymis- ja erityisopetuspalvelut), Lahoresta. Lapset, joilla on lievä tai kohtalainen autismikirjon häiriö, otetaan mukaan tutkimukseen. Lasten ikähaarukka on kolmesta seitsemään vuoteen. Lapset, joilla on muita neurologisia sairauksia tai muita samanaikaisia sairauksia, suljetaan pois tutkimuksesta. Suostumuslomakkeen täyttävät osallistumiskriteerit täyttävien lasten vanhemmat. Autismin seulontatyökalua soveltaa puhe- ja kielipatologi. Puolet lasten kokonaismäärästä saa terapeuttisia interventioita ABLLS-R-protokollan mukaisesti ja toiset saavat interventioita portage-opasprotokollan mukaisesti. Tiedot analysoidaan SPSS 22 -tilastoohjelmistolla. Molempien ryhmien tutkimuksen tuloksia verrataan ja tulosten perusteella tehdään johtopäätös. Vastaanottokykyinen kielitaito on keskeinen viestinnässä ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa. Näitä arviointivälineitä vertaileva tutkimus voi auttaa kehittämään tehokkaampia varhaisen puuttumisen ohjelmia lapsille, joilla on ASD. Tunnistamalla sopivin arviointiväline ja interventiostrategiat, nämä ohjelmat voidaan suunnitella paremmin tukemaan varhaista kielen kehitystä ja edistämään parempia pitkän aikavälin tuloksia. Ymmärtämällä kunkin arviointityökalun vahvuudet ja rajoitukset, ammattilaiset voivat luoda yksilöllisempiä hoitosuunnitelmia lapsille, joilla on ASD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05309
- Bases Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on lievä tai kohtalainen autismikirjon häiriö, otetaan mukaan tutkimukseen.
- Lasten ikähaarukka on kolmesta seitsemään vuoteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muita neurologisia sairauksia tai muita samanaikaisia sairauksia, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Lapset, jotka eivät osallistu mihinkään muuhun interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABLLS-R-protokolla
Tutkimuksessa arvioidaan ABLLS-R-testiä (Assessment of Basic Language and Learning Skills -testi) ja verrataan niiden tehokkuutta vastaanottokyvyn kehittämisessä.
|
ABLLS-R-protokolla annetaan tälle ryhmälle
|
|
Kokeellinen: Portage Guide -protokolla
Tutkimuksessa arvioidaan Portagen ohjausta ja verrataan niiden tehokkuutta autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten vastaanottokykyisten kielitaitojen kehittämisessä.
|
Portage Guide -protokolla annetaan tälle ryhmälle. Tutkimuksessa noudatetaan satunnaistetun kontrollitutkimuksen tutkimussuunnitelmaa ja käytetään tarkoituksellista näytteenottotekniikkaa.
Tiedot kerätään erityisopetuskeskuksesta BASES (Käyttäytymis- ja erityisopetuspalvelut), Lahoresta.
Lapset, joilla on lievä tai kohtalainen autismikirjon häiriö, otetaan mukaan tutkimukseen.
Lasten ikähaarukka on kolmesta seitsemään vuoteen.
Lapset, joilla on muita neurologisia sairauksia tai muita samanaikaisia sairauksia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Suostumuslomakkeen täyttävät osallistumiskriteerit täyttävien lasten vanhemmat.
Autismin seulontatyökalua soveltaa puhe- ja kielipatologi.
Puolet lasten kokonaismäärästä saa ABL-hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABLLS-R vastaanottavan kielen kehittämiseen autistisilla lapsilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Assessment of Basic Language and Learning Skills-Revised (ABLLS-R) on kriteereihin viitattu arviointityökalu, opetussuunnitelman suunnitteluopas ja seurantajärjestelmä peruskielen ja kommunikoinnin kehittymisen edellytyksiä sekä oppimista tukevia taitoja varten. Nämä ohjelmat voidaan suunnitella paremmin tukemaan varhaista kielen kehitystä ja edistämään parempia pitkän aikavälin tuloksia.
|
6 kuukautta
|
|
Portagen opas vastaanottavan kielen kehittämiseen autistisilla lapsilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kotona toteutettu varhaisen puuttumisen ohjelma nimeltä Portage Guide to Early Education on kehitysvammaisille esikoululaisille.
Se koostuu menetelmästä, jolla opetetaan vanhempia opettamaan omia lapsiaan, lukumateriaalista ja palveluntarjonnan kolmiosaisesta mallista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maljaars J, Noens I, Scholte E, van Berckelaer-Onnes I. Language in low-functioning children with autistic disorder: differences between receptive and expressive skills and concurrent predictors of language. J Autism Dev Disord. 2012 Oct;42(10):2181-91. doi: 10.1007/s10803-012-1476-1.
- Sket GM, Overfeld J, Styner M, Gilmore JH, Entringer S, Wadhwa PD, Rasmussen JM, Buss C. Neonatal White Matter Maturation Is Associated With Infant Language Development. Front Hum Neurosci. 2019 Dec 17;13:434. doi: 10.3389/fnhum.2019.00434. eCollection 2019.
- Plesa Skwerer D, Jordan SE, Brukilacchio BH, Tager-Flusberg H. Comparing methods for assessing receptive language skills in minimally verbal children and adolescents with autism spectrum disorders. Autism. 2016 Jul;20(5):591-604. doi: 10.1177/1362361315600146. Epub 2015 Sep 25.
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4847
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .