- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06292520
Porównanie ABLLS-R i Przewodnika Portage w rozwoju receptywnych umiejętności językowych Zaburzenia ze spektrum autyzmu.
Przewodnik po ABLLS-R i Portage dotyczący rozwoju umiejętności językowych receptywnych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Język to system, za pomocą którego ktoś porozumiewa się z inną osobą. Obejmuje to pochodzenie i konstrukcję słów, ich definicje i użycie języka w różnych kontekstach. U normalnie rozwijających się dzieci, receptywne umiejętności językowe są zazwyczaj znacznie bardziej zaawansowane niż ekspresyjne umiejętności językowe. Jednak niektóre badania wykazały, że małe dzieci i dzieci z ASD miały stosunkowo większe upośledzenie w zakresie receptywnych umiejętności językowych niż ekspresyjnych. Badanie oceni ABLLS-R (test oceny podstawowych umiejętności językowych i umiejętności uczenia się) oraz wskazówki Portage i porówna ich skuteczność w rozwijaniu receptywnych umiejętności językowych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (N=12).
Badanie zostanie przeprowadzone według planu randomizowanej próby kontrolnej i zostanie zastosowana technika celowego doboru próby. Dane będą zbierane z centrum edukacji specjalnej BASES (usługi dotyczące zachowania i edukacji specjalnej) w Lahore. Badaniem zostaną objęte dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Przedział wiekowy dzieci będzie wynosić od trzech do siedmiu lat. Dzieci z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub chorobami współistniejącymi zostaną wykluczone z badania. Formularz zgody wypełniają rodzice dzieci spełniających kryteria włączenia. Narzędzie do badania autyzmu będzie stosowane przez logopedę. Połowa całkowitej liczby dzieci otrzyma interwencję terapeutyczną w ramach protokołu ABLLS-R, a pozostałe otrzymają interwencje w ramach protokołu Portage Guide. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 22. Wyniki badań obu grup zostaną porównane i na ich podstawie zostaną wyciągnięte wnioski. Receptywne umiejętności językowe są kluczowe dla komunikacji i interakcji społecznych. Badania porównujące te narzędzia oceny mogą przyczynić się do opracowania skuteczniejszych programów wczesnej interwencji dla dzieci z ASD. Dzięki określeniu najodpowiedniejszego narzędzia oceny i strategii interwencyjnych programy te można lepiej zaprojektować, aby wspierały wczesny rozwój językowy i promowały lepsze długoterminowe wyniki. Rozumiejąc mocne i ograniczenia każdego narzędzia oceny, specjaliści mogą stworzyć bardziej zindywidualizowane plany leczenia dzieci z ASD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05309
- Bases Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem zostaną objęte dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
- Przedział wiekowy dzieci będzie wynosić od trzech do siedmiu lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub chorobami współistniejącymi zostaną wykluczone z badania.
- Dzieci, które nie uczestniczyły w żadnej innej interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Protokół ABLLS-R
W badaniu zostanie dokonana ocena testu ABLLS-R (testu oceny podstawowych umiejętności językowych i uczenia się) oraz porównanie ich skuteczności w rozwoju języka receptywnego.
|
Grupie tej zostanie przekazany protokół ABLLS-R
|
Eksperymentalny: Protokół Przewodnika Portage
Badanie oceni wytyczne Portage i porówna ich skuteczność w rozwijaniu umiejętności języka receptywnego u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
|
Grupie tej zostanie przekazany protokół Portage Guide. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z planem randomizowanego badania kontrolnego i zostanie zastosowana technika celowego doboru próby.
Dane będą zbierane z centrum edukacji specjalnej BASES (usługi dotyczące zachowania i edukacji specjalnej) w Lahore.
Badaniem zostaną objęte dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Przedział wiekowy dzieci będzie wynosić od trzech do siedmiu lat.
Dzieci z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub chorobami współistniejącymi zostaną wykluczone z badania.
Formularz zgody wypełniają rodzice dzieci spełniających kryteria włączenia.
Narzędzie do badania autyzmu będzie stosowane przez logopedę.
Połowa ogólnej liczby dzieci zostanie objęta interwencją terapeutyczną w ramach ABL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ABLLS-R dla rozwoju języka receptywnego u dzieci z autyzmem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Assessment of Basic Language and Learning Skills-Revised (ABLLS-R) to narzędzie oceny oparte na kryteriach, podręcznik planowania programu nauczania i system śledzenia niezbędnych umiejętności wymaganych do rozwoju podstawowego języka i komunikacji, a także umiejętności wymaganych do wspierania uczenia się w znaczących narzędzi oceny dziedzin akademickich, adaptacyjnych i motorycznych oraz strategii interwencyjnych, programy te można lepiej zaprojektować, aby wspierały wczesny rozwój językowy i promowały lepsze długoterminowe wyniki.
|
6 miesięcy
|
Przewodnik Portage dotyczący rozwoju języka receptywnego u dzieci autystycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Domowy program wczesnej interwencji o nazwie Portage Guide to Early Education jest przeznaczony dla przedszkolaków opóźnionych w rozwoju.
Składa się z metody nauczania rodziców, jak uczyć własne dzieci, zestawu materiałów do czytania i triadycznego modelu świadczenia usług.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aleena Irum, MS-SLP, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maljaars J, Noens I, Scholte E, van Berckelaer-Onnes I. Language in low-functioning children with autistic disorder: differences between receptive and expressive skills and concurrent predictors of language. J Autism Dev Disord. 2012 Oct;42(10):2181-91. doi: 10.1007/s10803-012-1476-1.
- Sket GM, Overfeld J, Styner M, Gilmore JH, Entringer S, Wadhwa PD, Rasmussen JM, Buss C. Neonatal White Matter Maturation Is Associated With Infant Language Development. Front Hum Neurosci. 2019 Dec 17;13:434. doi: 10.3389/fnhum.2019.00434. eCollection 2019.
- Plesa Skwerer D, Jordan SE, Brukilacchio BH, Tager-Flusberg H. Comparing methods for assessing receptive language skills in minimally verbal children and adolescents with autism spectrum disorders. Autism. 2016 Jul;20(5):591-604. doi: 10.1177/1362361315600146. Epub 2015 Sep 25.
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4847
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Protokół ABLLS-R
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceJeszcze nie rekrutacjaDepresja oporna na leczenie
-
Klinikum NürnbergNieznanyZespół chorej zatokiNiemcy
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyInfekcje dróg oddechowych | Grypa | SzczepionkiStany Zjednoczone
-
LifeScanZakończony
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Jeszcze nie rekrutacja
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacja
-
Kochi UniversityNieznany
-
ElectroCore INCZakończonyMigrenaBelgia, Dania, Niemcy, Grecja, Holandia, Norwegia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo