- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06292520
Vergleich von ABLLS-R und Portage Guide bei der Entwicklung rezeptiver Sprachfähigkeiten bei Autismus-Spektrum-Störung.
ABLLS-R und Portage Leitfaden zur Entwicklung rezeptiver Sprachfähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung.
Sprache ist das System, mit dem jemand mit einer anderen Person kommuniziert. Dies umfasst den Ursprung und die Konstruktion von Wörtern, ihre Definitionen und den Sprachgebrauch in verschiedenen Kontexten. Bei sich normal entwickelnden Kindern sind die rezeptiven Sprachfähigkeiten typischerweise weitaus weiter fortgeschritten als die ausdrucksstarken Sprachfähigkeiten. Einige Studien ergaben jedoch, dass Kleinkinder und Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung eine relativ größere Beeinträchtigung der rezeptiven Sprachfähigkeiten als der ausdrucksstarken Sprachfähigkeiten aufwiesen. Die Studie wird den ABLLS-R (Assessment of Basic Language and Learning Skills Test) und die Portage-Anleitung bewerten und ihre Wirksamkeit bei der Entwicklung der rezeptiven Sprachfähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (N=12) vergleichen.
Die Studie folgt dem Studiendesign einer randomisierten Kontrollstudie und es wird eine gezielte Stichprobentechnik verwendet. Die Daten werden von einem Sonderpädagogikzentrum BASES (Verhaltens- und Sonderpädagogikdienste) in Lahore gesammelt. Kinder mit einer Autismus-Spektrum-Störung mit leichtem bis mittlerem Schweregrad werden in die Studie einbezogen. Die Altersspanne der Kinder liegt zwischen drei und sieben Jahren. Kinder mit anderen neurologischen Störungen oder komorbiden Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen. Das Einverständnisformular wird von den Eltern der Kinder ausgefüllt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Das Autismus-Screening-Tool wird vom Logopäden angewendet. Die Hälfte der Gesamtzahl der Kinder erhält eine therapeutische Intervention nach dem ABLLS-R-Protokoll und die anderen erhalten Interventionen nach dem Portage Guide-Protokoll. Die Daten werden mithilfe der Statistiksoftware SPSS 22 analysiert. Die Ergebnisse der Studie beider Gruppen werden verglichen und auf der Grundlage der Ergebnisse werden Schlussfolgerungen gezogen. Rezeptive Sprachkenntnisse sind für die Kommunikation und soziale Interaktion von entscheidender Bedeutung. Untersuchungen zum Vergleich dieser Bewertungsinstrumente können zur Entwicklung wirksamerer Frühinterventionsprogramme für Kinder mit ASD beitragen. Durch die Ermittlung der am besten geeigneten Bewertungsinstrumente und Interventionsstrategien können diese Programme besser so konzipiert werden, dass sie die frühe Sprachentwicklung unterstützen und bessere langfristige Ergebnisse fördern. Durch das Verständnis der Stärken und Grenzen jedes Bewertungsinstruments können Fachkräfte individuellere Behandlungspläne für Kinder mit ASD erstellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05309
- Bases Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit einer Autismus-Spektrum-Störung mit leichtem bis mittlerem Schweregrad werden in die Studie einbezogen.
- Die Altersspanne der Kinder liegt zwischen drei und sieben Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen neurologischen Störungen oder komorbiden Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.
- Kinder, die an keiner anderen Intervention teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ABLLS-R-Protokoll
Die Studie wird den ABLLS-R (Assessment of Basic Language and Learning Skills Test) evaluieren und seine Wirksamkeit bei der Entwicklung des Receptive vergleichen.
|
Dieser Gruppe wird das ABLLS-R-Protokoll zur Verfügung gestellt
|
|
Experimental: Portage Guide-Protokoll
Die Studie wird die Portage-Anleitung bewerten und ihre Wirksamkeit bei der Entwicklung der rezeptiven Sprachfähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung vergleichen.
|
Dieser Gruppe wird ein Portage Guide-Protokoll zur Verfügung gestellt. Die Studie folgt dem Studiendesign einer randomisierten Kontrollstudie und es wird eine gezielte Stichprobentechnik verwendet.
Die Daten werden von einem Sonderpädagogikzentrum BASES (Verhaltens- und Sonderpädagogikdienste) in Lahore gesammelt.
Kinder mit einer Autismus-Spektrum-Störung mit leichtem bis mittlerem Schweregrad werden in die Studie einbezogen.
Die Altersspanne der Kinder liegt zwischen drei und sieben Jahren.
Kinder mit anderen neurologischen Störungen oder komorbiden Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.
Das Einverständnisformular wird von den Eltern der Kinder ausgefüllt, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Das Autismus-Screening-Tool wird vom Logopäden angewendet.
Die Hälfte der Gesamtzahl der Kinder erhält eine therapeutische Intervention im Rahmen von ABL
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ABLLS-R für die Entwicklung der rezeptiven Sprache bei Kindern mit Autismus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Assessment of Basic Language and Learning Skills-Revised (ABLLS-R) ist ein kriterienbezogenes Bewertungstool, ein Lehrplanplanungshandbuch und ein Trackingsystem für die erforderlichen Fertigkeiten für die Entwicklung grundlegender Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten sowie für Fertigkeiten, die zur Unterstützung des Lernens erforderlich sind Mithilfe wichtiger Bewertungsinstrumente und Interventionsstrategien für akademische, adaptive und motorische Bereiche können diese Programme besser gestaltet werden, um die frühe Sprachentwicklung zu unterstützen und bessere langfristige Ergebnisse zu fördern.
|
6 Monate
|
|
Portage-Leitfaden für die Entwicklung der rezeptiven Sprache bei Kindern mit Autismus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein häusliches Frühinterventionsprogramm namens „Portage Guide to Early Education“ richtet sich an Vorschulkinder mit Entwicklungsverzögerungen.
Es besteht aus einer Methode, Eltern beizubringen, ihre eigenen Kinder zu unterrichten, einer Reihe von Lesematerialien und dem triadischen Modell der Leistungserbringung.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maljaars J, Noens I, Scholte E, van Berckelaer-Onnes I. Language in low-functioning children with autistic disorder: differences between receptive and expressive skills and concurrent predictors of language. J Autism Dev Disord. 2012 Oct;42(10):2181-91. doi: 10.1007/s10803-012-1476-1.
- Sket GM, Overfeld J, Styner M, Gilmore JH, Entringer S, Wadhwa PD, Rasmussen JM, Buss C. Neonatal White Matter Maturation Is Associated With Infant Language Development. Front Hum Neurosci. 2019 Dec 17;13:434. doi: 10.3389/fnhum.2019.00434. eCollection 2019.
- Plesa Skwerer D, Jordan SE, Brukilacchio BH, Tager-Flusberg H. Comparing methods for assessing receptive language skills in minimally verbal children and adolescents with autism spectrum disorders. Autism. 2016 Jul;20(5):591-604. doi: 10.1177/1362361315600146. Epub 2015 Sep 25.
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4847
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
Kaleido BiosciencesBeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte PersonenVereinigte Staaten
-
University of BordeauxUnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionFrankreich
-
Chinese PLA General HospitalNoch keine RekrutierungNeuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)China
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAbgeschlossenExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. ColiSchweiz
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, nicht rekrutierendImpfung | Generalisierte Myasthenia gravis | Komplementsystem | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)Italien
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutierungMyasthenia gravis | Multiple Sklerose (MS) | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD) | Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Igg-assoziierte Störungen (Mogad)China
Klinische Studien zur ABLLS-R-Protokoll
-
Universidade do Estado do ParáNoch keine RekrutierungLange COVID | Entzündliche Biomarker | Herzfrequenzvariabilität (HRV) | Herzbiomarker
-
Universidad de MurciaAbgeschlossen
-
Universitat Jaume INoch keine RekrutierungAngst | Depressionen, Unipolar | Emotionale Störungen
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemRekrutierungAlzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
-
Istanbul University - CerrahpasaAbgeschlossen
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUnbekanntUntersuchung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung von HHEP nach ISTIA und Schlaganfallrezidiven oder kardiovaskulären Ereignissen.China
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAbgeschlossenOsteoporoseSaudi-Arabien
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutierungSchwerhörigkeitVereinigtes Königreich
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationAbgeschlossenDünnflüssige DysphagieKanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAbgeschlossen