- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06292520
Сравнение ABLLS-R и Portage Guide в развитии рецептивных языковых навыков. Расстройство аутистического спектра.
Руководство ABLLS-R и Portage по развитию рецептивных языковых навыков у детей с расстройствами аутистического спектра.
Язык – это система, которую кто-то использует для общения с другим человеком. Здесь рассматриваются происхождение и построение слов, их определения и использование языка в различных контекстах. У нормально развивающихся детей рецептивные речевые навыки обычно гораздо более развиты, чем экспрессивные речевые навыки. Однако некоторые исследования показали, что у малышей и детей с РАС наблюдаются относительно большие нарушения рецептивных речевых навыков, чем экспрессивных речевых навыков. В ходе исследования будут оценены тест ABLLS-R (тест для оценки базовых языковых навыков и навыков обучения) и руководство Portage, а также сравнена их эффективность в развитии рецептивных языковых навыков у детей с расстройствами аутистического спектра (N = 12).
Исследование будет следовать дизайну рандомизированного контрольного исследования, и будет использоваться метод целенаправленной выборки. Данные будут собраны из центра специального образования BASES (услуги по поведению и специальному образованию), Лахор. В исследование будут включены дети с расстройствами аутистического спектра легкой и средней степени тяжести. Возраст детей составит от трех лет до семи лет. Дети с другими неврологическими расстройствами или какими-либо сопутствующими заболеваниями будут исключены из исследования. Форма согласия будет заполнена родителями детей, соответствующих критериям включения. Инструмент скрининга аутизма будет применяться логопедом. Половина общего числа детей получит терапевтическое вмешательство по протоколу ABLLS-R, а остальные получат вмешательства по протоколу Portage Guide. Данные будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения SPSS 22. Результаты исследования обеих групп будут сопоставлены и на основании результатов будет сделан вывод. Рецептивные языковые навыки имеют решающее значение для общения и социального взаимодействия. Исследования, сравнивающие эти инструменты оценки, могут способствовать разработке более эффективных программ раннего вмешательства для детей с РАС. Определив наиболее подходящий инструмент оценки и стратегии вмешательства, эти программы можно будет лучше разработать для поддержки раннего языкового развития и достижения лучших долгосрочных результатов. Понимая сильные и слабые стороны каждого инструмента оценки, специалисты могут создавать более индивидуальные планы лечения для детей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 05309
- Bases Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены дети с расстройствами аутистического спектра легкой и средней степени тяжести.
- Возраст детей составит от трех лет до семи лет.
Критерий исключения:
- Дети с другими неврологическими расстройствами или какими-либо сопутствующими заболеваниями будут исключены из исследования.
- Дети, которые не участвовали ни в каком другом вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол ABLLS-R
В ходе исследования будут оценены тесты ABLLS-R (тест по оценке базовых языковых навыков и навыков обучения) и сравнена их эффективность в развитии рецептивного навыка.
|
Этой группе будет передан протокол ABLLS-R.
|
|
Экспериментальный: Протокол руководства по портированию
В ходе исследования будут оцениваться рекомендации Portage и сравниваться их эффективность в развитии рецептивных языковых навыков у детей с расстройствами аутистического спектра.
|
Этой группе будет предоставлен протокол Portage Guide. Исследование будет следовать дизайну рандомизированного контрольного исследования, и будет использоваться метод целенаправленного отбора проб.
Данные будут собраны из центра специального образования BASES (услуги по поведению и специальному образованию), Лахор.
В исследование будут включены дети с расстройствами аутистического спектра легкой и средней степени тяжести.
Возраст детей составит от трех лет до семи лет.
Дети с другими неврологическими расстройствами или какими-либо сопутствующими заболеваниями будут исключены из исследования.
Форма согласия будет заполнена родителями детей, соответствующих критериям включения.
Инструмент скрининга аутизма будет применяться логопедом.
Половина общего числа детей получит терапевтическое вмешательство в рамках ABL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ABLLS-R для развития рецептивной речи у детей с аутизмом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пересмотренная оценка базовых языковых и учебных навыков (ABLLS-R) — это инструмент оценки, основанный на критериях, руководство по планированию учебной программы и система отслеживания необходимых навыков, необходимых для развития базовых языковых и коммуникативных навыков, а также навыков, необходимых для поддержки обучения в В качестве важного инструмента оценки академических, адаптивных и двигательных областей и стратегий вмешательства эти программы могут быть лучше разработаны для поддержки раннего языкового развития и достижения лучших долгосрочных результатов.
|
6 месяцев
|
|
Руководство Portage по развитию рецептивной речи у детей с аутизмом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Программа раннего вмешательства на дому под названием Portage Guide to Early Education предназначена для дошкольников с задержкой в развитии.
Он состоит из метода обучения родителей тому, как обучать своих детей, набора материалов для чтения и триадной модели предоставления услуг.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maljaars J, Noens I, Scholte E, van Berckelaer-Onnes I. Language in low-functioning children with autistic disorder: differences between receptive and expressive skills and concurrent predictors of language. J Autism Dev Disord. 2012 Oct;42(10):2181-91. doi: 10.1007/s10803-012-1476-1.
- Sket GM, Overfeld J, Styner M, Gilmore JH, Entringer S, Wadhwa PD, Rasmussen JM, Buss C. Neonatal White Matter Maturation Is Associated With Infant Language Development. Front Hum Neurosci. 2019 Dec 17;13:434. doi: 10.3389/fnhum.2019.00434. eCollection 2019.
- Plesa Skwerer D, Jordan SE, Brukilacchio BH, Tager-Flusberg H. Comparing methods for assessing receptive language skills in minimally verbal children and adolescents with autism spectrum disorders. Autism. 2016 Jul;20(5):591-604. doi: 10.1177/1362361315600146. Epub 2015 Sep 25.
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Коммуникативные расстройства
- Аутистическое расстройство
- Расстройство аутистического спектра
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Неспособность к обучению
Другие идентификационные номера исследования
- 4847
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .