- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06292520
Vergelijking van ABLLS-R en Portage Guide bij de ontwikkeling van receptieve taalvaardigheden Autismespectrumstoornis.
ABLLS-R en Portage Gids voor de ontwikkeling van receptieve taalvaardigheden bij kinderen met een autismespectrumstoornis.
Taal is het systeem dat iemand gebruikt om met een andere persoon te communiceren. Dit omvat de oorsprong en constructie van woorden, hun definities en het gebruik van taal in verschillende contexten. Bij normaal ontwikkelende kinderen zijn de receptieve taalvaardigheden doorgaans veel geavanceerder dan de expressieve taalvaardigheden. Uit sommige onderzoeken is echter gebleken dat peuters en kinderen met ASS een relatief grotere beperking hadden in de receptieve taalvaardigheid dan in de expressieve taalvaardigheid. De studie zal de ABLLS-R (Assessment of Basic Language and Learning Skills test) en Portage-begeleiding evalueren en hun effectiviteit vergelijken bij het ontwikkelen van de receptieve taalvaardigheden bij kinderen met een autismespectrumstoornis (N = 12).
Het onderzoek zal het ontwerp van een gerandomiseerde controlestudie volgen en er zal gebruik worden gemaakt van een doelgerichte bemonsteringstechniek. Gegevens zullen worden verzameld bij een speciaal onderwijscentrum BASES (Gedrag en speciale onderwijsdiensten), Lahore. Kinderen met een autismespectrumstoornis met milde tot matige ernst zullen in het onderzoek worden opgenomen. De leeftijdscategorie van de kinderen zal variëren van drie tot zeven jaar. Kinderen met andere neurologische aandoeningen of comorbide aandoeningen worden uitgesloten van het onderzoek. Het toestemmingsformulier wordt ingevuld door ouders van kinderen die aan de inclusiecriteria voldoen. Het autismescreeningsinstrument wordt door de logopedist toegepast. De helft van het totale aantal kinderen zal therapeutische interventies krijgen volgens het ABLLS-R-protocol en de andere helft zal interventies ontvangen volgens het portageguide-protocol. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van statistische software SPSS 22. De resultaten van het onderzoek van beide groepen zullen worden vergeleken en er zullen conclusies worden getrokken op basis van de resultaten. Receptieve taalvaardigheden zijn cruciaal voor communicatie en sociale interactie. Onderzoek waarin deze beoordelingsinstrumenten worden vergeleken, kan bijdragen aan de ontwikkeling van effectievere vroege interventieprogramma's voor kinderen met ASS. Door het meest geschikte beoordelingsinstrument en interventiestrategieën te identificeren, kunnen deze programma's beter worden ontworpen om de vroege taalontwikkeling te ondersteunen en betere langetermijnresultaten te bevorderen. Door de sterke punten en beperkingen van elk beoordelingsinstrument te begrijpen, kunnen professionals meer geïndividualiseerde behandelplannen voor kinderen met ASS opstellen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05309
- Bases Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een autismespectrumstoornis met milde tot matige ernst zullen in het onderzoek worden opgenomen.
- De leeftijdscategorie van de kinderen zal variëren van drie tot zeven jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met andere neurologische aandoeningen of comorbide aandoeningen worden uitgesloten van het onderzoek.
- Kinderen die niet deelnemen aan enige andere interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ABLLS-R-protocol
De studie zal de ABLLS-R (Assessment of Basic Language and Learning Skills test) evalueren en hun effectiviteit vergelijken bij het ontwikkelen van de Receptive.
|
Het ABLLS-R-protocol zal aan deze groep worden gegeven
|
|
Experimenteel: Portage Guide-protocol
De studie zal de Portage-begeleiding evalueren en hun effectiviteit vergelijken bij het ontwikkelen van de receptieve taalvaardigheden bij kinderen met een autismespectrumstoornis.
|
Het Portage Guide Protocol zal aan deze groep worden gegeven. Het onderzoek zal het onderzoeksontwerp van een gerandomiseerde controlestudie volgen en er zal een doelgerichte bemonsteringstechniek worden gebruikt.
Gegevens zullen worden verzameld bij een speciaal onderwijscentrum BASES (Gedrag en speciale onderwijsdiensten), Lahore.
Kinderen met een autismespectrumstoornis met milde tot matige ernst zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De leeftijdscategorie van de kinderen zal variëren van drie tot zeven jaar.
Kinderen met andere neurologische aandoeningen of comorbide aandoeningen worden uitgesloten van het onderzoek.
Het toestemmingsformulier wordt ingevuld door ouders van kinderen die aan de inclusiecriteria voldoen.
Het autismescreeningsinstrument wordt door de logopedist toegepast.
De helft van het totale aantal kinderen zal therapeutische interventie krijgen onder ABL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ABLLS-R voor de ontwikkeling van receptieve taal bij kinderen met autisme
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Assessment of Basic Language and Learning Skills-Revised (ABLLS-R) is een beoordelingsinstrument met criteriumreferentie, een handleiding voor curriculumplanning en een volgsysteem voor de vereiste vaardigheden die nodig zijn voor de ontwikkeling van basistaal en communicatie, evenals vaardigheden die nodig zijn om het leren te ondersteunen. belangrijke beoordelingsinstrumenten en interventiestrategieën voor academische, adaptieve en motorische domeinen, kunnen deze programma’s beter worden ontworpen om de vroege taalontwikkeling te ondersteunen en betere langetermijnresultaten te bevorderen.
|
6 maanden
|
|
Portage Gids voor de ontwikkeling van receptieve taal bij kinderen met autisme
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een thuisgericht vroeginterventieprogramma genaamd Portage Guide to Early Education is bedoeld voor kleuters met een ontwikkelingsachterstand.
Het bestaat uit een methode om ouders te leren hoe ze hun eigen kinderen kunnen instrueren, een reeks leesmaterialen en het triadische model van dienstverlening.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maljaars J, Noens I, Scholte E, van Berckelaer-Onnes I. Language in low-functioning children with autistic disorder: differences between receptive and expressive skills and concurrent predictors of language. J Autism Dev Disord. 2012 Oct;42(10):2181-91. doi: 10.1007/s10803-012-1476-1.
- Sket GM, Overfeld J, Styner M, Gilmore JH, Entringer S, Wadhwa PD, Rasmussen JM, Buss C. Neonatal White Matter Maturation Is Associated With Infant Language Development. Front Hum Neurosci. 2019 Dec 17;13:434. doi: 10.3389/fnhum.2019.00434. eCollection 2019.
- Plesa Skwerer D, Jordan SE, Brukilacchio BH, Tager-Flusberg H. Comparing methods for assessing receptive language skills in minimally verbal children and adolescents with autism spectrum disorders. Autism. 2016 Jul;20(5):591-604. doi: 10.1177/1362361315600146. Epub 2015 Sep 25.
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4847
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .