- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06292520
Sammenligning av ABLLS-R og Portage Guide in the Development of Reseptive Language Skills Autismespektrumforstyrrelse.
ABLLS-R og Portage Guide i utviklingen av mottakelige språkferdigheter hos barn med autismespekterforstyrrelse.
Språk er systemet noen bruker for å kommunisere med en annen person. Dette dekker ords opprinnelse og konstruksjon, deres definisjoner og bruk av språk i ulike sammenhenger. Hos normalt utviklende barn er reseptive språkferdigheter vanligvis mye mer avanserte enn ekspressive språkferdigheter. Noen studier fant imidlertid at småbarn og barn med ASD hadde en relativt større svekkelse i reseptive språkferdigheter enn i uttrykksfulle språkferdigheter. Studien vil evaluere ABLLS-R (vurdering av grunnleggende språk- og læringsevne-test) og Portage-veiledning og sammenligne deres effektivitet i å utvikle de reseptive språkferdighetene hos barn med autismespektrumforstyrrelse (N=12).
Studien vil følge den randomiserte kontrollstudien, og en målrettet prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Data vil bli samlet inn fra et spesialundervisningssenter BASES (Behaviour and Special Education Services), Lahore. Barn med autismespekterforstyrrelse med mild til moderat alvorlighetsgrad vil bli inkludert i studien. Aldersspennet på barna vil være fra tre år til syv år. Barn med andre nevrologiske lidelser eller andre komorbide tilstander vil bli ekskludert fra studien. Samtykkeskjemaet fylles ut av foreldre til barn som oppfyller inklusjonskriteriene. Autismescreeningsverktøyet brukes av logopeden. Halvparten av det totale antallet barn vil motta terapeutisk intervensjon i henhold til ABLLS-R-protokollen og andre vil motta intervensjoner under portage guide-protokollen. Dataene vil bli analysert ved å bruke SPSS 22 statistisk programvare. Resultatene av studien av begge gruppene vil bli sammenlignet og konklusjon vil bli gjort på grunnlag av resultater. Reseptive språkferdigheter er avgjørende for kommunikasjon og sosial interaksjon. Forskning som sammenligner disse vurderingsverktøyene kan bidra til utviklingen av mer effektive tidlige intervensjonsprogrammer for barn med ASD. Ved å identifisere det mest hensiktsmessige vurderingsverktøyet og intervensjonsstrategiene, kan disse programmene utformes bedre for å støtte tidlig språkutvikling og fremme bedre langsiktige resultater. Ved å forstå styrken og begrensningene til hvert vurderingsverktøy, kan fagpersoner lage mer individualiserte behandlingsplaner for barn med ASD
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05309
- Bases Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med autismespekterforstyrrelse med mild til moderat alvorlighetsgrad vil bli inkludert i studien.
- Aldersspennet på barna vil være fra tre år til syv år.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med andre nevrologiske lidelser eller andre komorbide tilstander vil bli ekskludert fra studien.
- Barn som ikke deltar i noen form for annen intervensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ABLLS-R-protokoll
Studien vil evaluere ABLLS-R (vurdering av grunnleggende språk- og læringsferdigheter-testen) og sammenligne effektiviteten deres i utviklingen av det reseptive.
|
ABLLS-R-protokollen vil bli gitt til denne gruppen
|
|
Eksperimentell: Portage Guide Protocol
Studien vil evaluere Portage-veiledning og sammenligne deres effektivitet når det gjelder å utvikle reseptive språkferdigheter hos barn med autismespektrumforstyrrelse.
|
Portage Guide Protocol vil bli gitt til denne gruppen. Studien vil følge studiedesignet for randomisert kontrollstudie og en målrettet prøvetakingsteknikk vil bli brukt.
Data vil bli samlet inn fra et spesialundervisningssenter BASES (Behaviour and Special Education Services), Lahore.
Barn med autismespekterforstyrrelse med mild til moderat alvorlighetsgrad vil bli inkludert i studien.
Aldersspennet på barna vil være fra tre år til syv år.
Barn med andre nevrologiske lidelser eller andre komorbide tilstander vil bli ekskludert fra studien.
Samtykkeskjemaet fylles ut av foreldre til barn som oppfyller inklusjonskriteriene.
Autismescreeningsverktøyet brukes av logopeden.
Halvparten av det totale antallet barn vil motta terapeutisk intervensjon under ABL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABLLS-R for utvikling av reseptivt språk hos barn med autisme
Tidsramme: 6 måneder
|
Assessment of Basic Language and Learning Skills-Revised (ABLLS-R) er et kriteriereferert vurderingsverktøy, læreplanplanleggingshåndbok og sporingssystem for de forutsetningskompetansene som kreves for utvikling av grunnleggende språk og kommunikasjon, samt ferdigheter som kreves for å støtte læring i Disse programmene kan utformes bedre for å støtte tidlig språkutvikling og fremme bedre langsiktige resultater.
|
6 måneder
|
|
Portage Guide for utvikling av mottakelig språk hos barn med autisme
Tidsramme: 6 måneder
|
Et hjemmebasert tidlig intervensjonsprogram kalt Portage Guide to Early Education er for førskolebarn som er utviklingsmessig forsinket.
Den består av en metode for å lære foreldre hvordan de skal instruere sine egne barn, et sett med lesemateriell og den triadiske modellen for tjenestelevering.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aleena Irum, Ms-SLP, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maljaars J, Noens I, Scholte E, van Berckelaer-Onnes I. Language in low-functioning children with autistic disorder: differences between receptive and expressive skills and concurrent predictors of language. J Autism Dev Disord. 2012 Oct;42(10):2181-91. doi: 10.1007/s10803-012-1476-1.
- Sket GM, Overfeld J, Styner M, Gilmore JH, Entringer S, Wadhwa PD, Rasmussen JM, Buss C. Neonatal White Matter Maturation Is Associated With Infant Language Development. Front Hum Neurosci. 2019 Dec 17;13:434. doi: 10.3389/fnhum.2019.00434. eCollection 2019.
- Plesa Skwerer D, Jordan SE, Brukilacchio BH, Tager-Flusberg H. Comparing methods for assessing receptive language skills in minimally verbal children and adolescents with autism spectrum disorders. Autism. 2016 Jul;20(5):591-604. doi: 10.1177/1362361315600146. Epub 2015 Sep 25.
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4847
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .